第1篇 研發(fā)管理專員崗位職責(zé)研發(fā)管理專員職責(zé)任職要求
研發(fā)管理專員崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、 起草研發(fā)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系文件編寫計劃,起草研發(fā)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系文件。
2、負(fù)責(zé)研發(fā)質(zhì)量管理文檔的匯總、整理工作。
3、保證研發(fā)原始記錄的真實性和可靠性,依照要求對試驗過程和記錄進(jìn)行復(fù)核;負(fù)責(zé)研發(fā)檔案的日常管理工作。
4、促進(jìn)研發(fā)部門與生產(chǎn)部門、質(zhì)量部門的溝通,督促相關(guān)部門及時解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題;協(xié)調(diào)組織驗證工作、技術(shù)轉(zhuǎn)移工作。
5、負(fù)責(zé)組織研發(fā)人員的培訓(xùn)工作,制定年度、月度培訓(xùn)計劃,整理相關(guān)教材和考核記錄;
6、完成領(lǐng)導(dǎo)交派的其他任務(wù)。
任職要求:
1、了解藥品研發(fā)流程,熟悉研發(fā)、質(zhì)量管理相關(guān)法規(guī);
2、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗、生命科學(xué)、生物工程、生物制藥、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
3、工作認(rèn)真踏實,具有團(tuán)隊協(xié)作精神;
4、聰明好學(xué),實驗操作能力強(qiáng),細(xì)心,工作積極主動,認(rèn)真負(fù)責(zé)。
第2篇 高級研發(fā)管理人員崗位職責(zé)范本
1.要負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的研究開發(fā)和本公司已有產(chǎn)品的改進(jìn)。
2.領(lǐng)導(dǎo)公司研發(fā)隊伍高效、有序地完成研發(fā)項目。
3.及時了解、掌握國內(nèi)外診斷試劑的發(fā)展動態(tài),對產(chǎn)品和技術(shù)的引進(jìn)開發(fā)提出可行性建議。
4.分析相關(guān)行業(yè)產(chǎn)品技術(shù)發(fā)展態(tài)勢及對本行業(yè)產(chǎn)品技術(shù)發(fā)展的影響。
5.分析產(chǎn)品營銷策略,確認(rèn)產(chǎn)品競爭優(yōu)勢與劣勢。
6.產(chǎn)品企劃提案的審核及督導(dǎo)實施。
7.定期分析、評估渠道及政策,及時向上級經(jīng)理做出改進(jìn)建議。
第3篇 新藥研發(fā)管理崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)國外項目引進(jìn)相關(guān)資料的翻譯及整理
2、組織項目組制定研發(fā)項目進(jìn)度計劃和項目實施方案
3、負(fù)責(zé)公司研發(fā)項目進(jìn)度監(jiān)督及各個項目階段的風(fēng)險評估
4、協(xié)調(diào)內(nèi)部資源,協(xié)助項目管理部門負(fù)責(zé)人解決項目開發(fā)過程中遇到的各種問題
5、協(xié)助研發(fā)項目與中試、生產(chǎn)的工作協(xié)調(diào)
6、項目管理的數(shù)據(jù)整理歸檔、保存工作
任職要求:
1、本科以上藥學(xué)、藥學(xué)英語等相關(guān)專業(yè)
2、能熟練應(yīng)用英文,具有專業(yè)相關(guān)的英文翻譯工作經(jīng)歷或翻譯能力
3、熟悉醫(yī)藥研發(fā)、知識產(chǎn)權(quán)、法規(guī)及技術(shù)要求。
4、了解研發(fā)流程,對研發(fā)過程有良好的把控能力,有制劑或分析研發(fā)工作經(jīng)驗,有國外項目合作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮
5、積極主動,富有責(zé)任心和上進(jìn)心,有較強(qiáng)的項目管理經(jīng)驗
第4篇 工藝研發(fā)管理崗位職責(zé)
崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品方案、產(chǎn)品配方、試驗示范、信息集成等2、負(fù)責(zé)工藝監(jiān)管、工藝整改、技術(shù)評審、工藝擬定、生產(chǎn)監(jiān)督、技術(shù)培訓(xùn)等3 化學(xué)工程與工藝專業(yè)優(yōu)先
第5篇 研發(fā)質(zhì)量管理工程師崗位職責(zé)描述崗位要求
崗位職責(zé):
實現(xiàn)過程質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量的主導(dǎo)方,依據(jù)產(chǎn)品開發(fā)流程檢查項目過程和交付件是否符合規(guī)范,
確保產(chǎn)品開發(fā)按照公司既定的流程進(jìn)行,統(tǒng)籌協(xié)調(diào)各功能領(lǐng)域的質(zhì)量保證活動,最終實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)。
1、組織并推進(jìn)kpds開發(fā)流程中的模版建設(shè),配合項目經(jīng)理對項目的流程進(jìn)行適當(dāng)裁剪;
2、組織并監(jiān)督評審,確保評審按規(guī)定的操作流程進(jìn)行;
3、監(jiān)控流程執(zhí)行過程中的質(zhì)量活動(如變更等),對過程活動和交付件進(jìn)行審核并推動;
4、匯總并分析項目問題,跟進(jìn)改善措施及效果驗證;
5、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)研發(fā)期間各功能領(lǐng)域的質(zhì)量保證活動,定期提交研發(fā)質(zhì)量報告(相關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù):流程符合性,交付件,問題等等);
6、作為與質(zhì)量部的對接窗口人,配合質(zhì)量部應(yīng)對客戶的審核,并對其相關(guān)問題解決跟進(jìn);
7、對項目組進(jìn)行流程,質(zhì)量方面的培訓(xùn);
8、負(fù)責(zé)識別產(chǎn)品質(zhì)量需求,制定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和保證計劃(根據(jù)質(zhì)量部的總目標(biāo)細(xì)化至研發(fā)各部門)。
職位要求:
1、全日制本科及以上學(xué)歷,機(jī)械、電子、工程管理類專業(yè),有同崗位2年以上工作經(jīng)驗;
2、良好的表達(dá)能力,溝通與協(xié)調(diào)能力;;
3、較強(qiáng)的邏輯能力和處理異常的能力;
4、掌握excel等辦公軟件;
5、電子產(chǎn)品行業(yè),有汽車電子、新能源質(zhì)量管理,項目管理等優(yōu)先考慮。
第6篇 管理研發(fā)工程師崗位職責(zé)管理研發(fā)工程師職責(zé)任職要求
職責(zé)描述:
1、 按照iso13485要求搭建研發(fā)質(zhì)量管理體系;
2、 按照醫(yī)療器械注冊管理要求編寫注冊相關(guān)資料;
3、 注冊和體系考核相關(guān)文件的匯總和管理;
4、 項目管理相關(guān)模板制作以及數(shù)據(jù)匯總;
5、 系統(tǒng)建立研發(fā)日程管理、庫房管理、采購、打樣等流程;
6、完成上級交辦的其他工作。
任職要求:
1、生物醫(yī)學(xué)工程相關(guān)或管理類專業(yè),本科以上學(xué)歷;
2、具有3年以上醫(yī)療器械體系管理和/或產(chǎn)品注冊經(jīng)驗;
3、熟悉13485和醫(yī)療器械注冊相關(guān)要求;
4、具備良好的溝通能力和技巧、清晰的邏輯思維及較強(qiáng)的承壓能力;
5、具有良好的團(tuán)隊合作意識和溝通能力,以及文檔編輯能力;
6、有創(chuàng)新通道申報工作經(jīng)驗優(yōu)先。
第7篇 研發(fā)項目管理總監(jiān)職位描述與崗位職責(zé)任職要求
職位描述:
工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)研發(fā)體系項目管控,制定和維護(hù)項目管理流程;
2、跟進(jìn)項目過程,能夠準(zhǔn)確把控項目進(jìn)度,根據(jù)實際情況反饋項目信息,對于項目暴露的風(fēng)險,能夠及時發(fā)現(xiàn)并有效解決;
3、制定項目進(jìn)度計劃,項目質(zhì)量計劃,項目成本計劃,根據(jù)項目范圍的要求進(jìn)行項目管控;
4、參與技術(shù)研究及論證,對于項目遇到的研發(fā)問題可以想辦法解決;
5、擁有自己的方法論,對于項目遇到的資源問題、進(jìn)度問題、開發(fā)問題能夠有效解決;
6、通過組織會議形式,主動推動跨部門協(xié)作或工作;
7、將項目管理相關(guān)專業(yè)知識,經(jīng)驗、技能和技巧標(biāo)準(zhǔn)化,形成和完善專業(yè)/技術(shù)體系并使之標(biāo)準(zhǔn)化;
8、能將敏捷思維貫穿工作過程中。
任職資格:
1、本科或以上學(xué)歷,計算機(jī)、項目管理類相關(guān)專業(yè),5年以上項目管理經(jīng)驗,有研發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先;
2、精通項目管理方法,能夠快速融入團(tuán)隊了解業(yè)務(wù)需求,善于梳理和總結(jié)需求,對項目集管理有自己的方法論,能夠協(xié)調(diào)各方資源推進(jìn)項目整體進(jìn)度,有大型復(fù)雜項目管理經(jīng)驗優(yōu)先;
3、熟練掌握項目管理工作,優(yōu)秀的書面表達(dá)與邏輯思維能力,能夠協(xié)助項目及開發(fā)團(tuán)隊完善團(tuán)隊內(nèi)項目管理流程的制定,善于發(fā)現(xiàn)團(tuán)隊流程中的問題并輸出有效解決方法;
4、具備很強(qiáng)的匯報及整理能力,具備很強(qiáng)的風(fēng)險意識,項目啟動前或執(zhí)行中能夠識別風(fēng)險并解決風(fēng)險,同時要求具備很強(qiáng)的分析及解決問題能力;
5、熟練掌握敏捷開發(fā),對于敏捷開發(fā)有自己獨到見解。
第8篇 醫(yī)藥研發(fā)管理人員醫(yī)藥研發(fā)員崗位職責(zé)工作內(nèi)容
醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)管理人員醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)員職位要求
1.醫(yī)藥、生物工程等專業(yè),本科或以上學(xué)歷。
2.有機(jī)合成基礎(chǔ)好,動手能力強(qiáng),熟悉各種有機(jī)合成反應(yīng)和機(jī)理。
3.熟練使用實驗室常用制劑和分析的設(shè)備儀器,熟悉大生產(chǎn)設(shè)備、hplc、紫外、紅外等測定儀器的使用、熟悉報批流程及相關(guān)法規(guī)。
4.英文良好,能閱讀英文文獻(xiàn)。
5.工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極主動、善于團(tuán)隊工作,思維嚴(yán)謹(jǐn),富有創(chuàng)造性;性格開朗,有較強(qiáng)的獨立工作能力,樂于接受挑戰(zhàn)。
醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)管理人員醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)員崗位職責(zé)/工作內(nèi)容
1.各項新課題的開發(fā)前調(diào)研工作
2.各課題的制劑相關(guān)分析工作
3.課題制劑處方及生產(chǎn)工藝部分申報資料的撰寫
4.與生產(chǎn)品種相關(guān)的原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、新品生產(chǎn)制造指示書及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制定及實施
5.新品工藝驗證方案的制定、驗證工作的展開及驗證報告的總結(jié)
6.負(fù)責(zé)醫(yī)院、公司內(nèi)部及其它客戶的技術(shù)支持和培訓(xùn)
第9篇 研發(fā)質(zhì)量管理工程師崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
1) 項目研發(fā)進(jìn)程的跟蹤,及時提出質(zhì)量相關(guān)要求;
2) 研發(fā)原始記錄的審核,批生產(chǎn)記錄的發(fā)放、收回及審核;
3) 工藝相關(guān)文件的審核,如生產(chǎn)方案/報告、研發(fā)報告等;
4) 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法文件及coa模板的審核;
5) 穩(wěn)定性研究的安排及跟蹤,穩(wěn)定性方案/報告的審核;
6) 質(zhì)量研究相關(guān)文件的審核;
7) 技術(shù)轉(zhuǎn)移過程的協(xié)調(diào);
8) 臨床樣品的放行,相關(guān)偏差的調(diào)查以及變更管理;
9) 臨床備貨單的確認(rèn),標(biāo)簽的審核和發(fā)放;
10) 清潔確認(rèn)相關(guān)文件的審核;
11) 配合注冊部門提供質(zhì)量相關(guān)文件;
12) 其他研發(fā)質(zhì)量管理相關(guān)事項。
任職要求:
1. 教育背景:本科及以上學(xué)歷,制藥工程、化學(xué)工程與工藝等相關(guān)專業(yè);
2. 工作經(jīng)驗:3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,其中2年以上分析、研發(fā)、生產(chǎn)或質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;
3. 培訓(xùn)要求:接受過gmp、ehs、研發(fā)質(zhì)量管理相關(guān)sop的培訓(xùn),并通過考核;
第10篇 研發(fā)物料管理崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
負(fù)責(zé)研發(fā)部門測試儀器、開發(fā)物料及實驗室管理工作。
1. 負(fù)責(zé)研發(fā)資產(chǎn)/物料的需求評審、采購申請/領(lǐng)料申請、到貨進(jìn)度跟蹤。
2. 實物領(lǐng)取、實物分發(fā)。
3. 資產(chǎn)/物料日常業(yè)務(wù)(借用/歸還、研發(fā)庫房管理、實物盤點、維修接口等)。
4. 實驗室5s及消防安全管理;場地信息管理及場地協(xié)調(diào)等。
任職要求:
1. 全日制本科、一年以上工作經(jīng)驗。
2. 責(zé)任心強(qiáng)、工作踏實、細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)、具備良好的溝通能力。
3. 有供應(yīng)鏈生產(chǎn)計劃、倉儲管理工作經(jīng)驗優(yōu)先。
第11篇 研發(fā)管理專員崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
1. 負(fù)責(zé)統(tǒng)籌和管理研發(fā)成本,包括預(yù)算和控制
2. 組織制定研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的實施
3. 負(fù)責(zé)研發(fā)部重要的會議安排,記錄,跟蹤等
4. 負(fù)責(zé)研發(fā)部相關(guān)流程及規(guī)范的制定
5. 負(fù)責(zé)研發(fā)日常辦公事宜,以及完成部門經(jīng)理交辦的其他任務(wù)
6. 負(fù)責(zé)加強(qiáng)部門間的合作
7. 協(xié)助部門經(jīng)理協(xié)調(diào)資源調(diào)度,并統(tǒng)籌管理資源使用情況
8. 協(xié)助部門經(jīng)理組織研發(fā)成果的鑒定和評審,分析總結(jié)研發(fā)過程的經(jīng)驗和教訓(xùn)
9. 協(xié)助部門經(jīng)理組織實施研發(fā)人員任職資格評定考核及其他制度規(guī)范
任職要求:
1. 全日制本科以上學(xué)歷
2. 熟練使用office辦公軟件;
3. 有較強(qiáng)的理解能力、溝通協(xié)調(diào)能力,良好的紀(jì)律性,較強(qiáng)的執(zhí)行能力;
4. 具有良好的寫作能力,規(guī)范的文檔經(jīng)驗;
5. 工作細(xì)致踏實,有強(qiáng)烈的上進(jìn)心,有責(zé)任感;
6. 計算機(jī)相關(guān)專業(yè)者優(yōu)先;
7. 有研發(fā)管理經(jīng)驗、溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)的優(yōu)先考慮。
第12篇 管理研發(fā)崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
1、基于公司產(chǎn)品策略,協(xié)助行政總廚制定并執(zhí)行本部門年度新品研發(fā)計劃;
2、負(fù)責(zé)本部門研發(fā)流程、工藝流程、產(chǎn)品庫建立、配方管理等相關(guān)制度的制定;
3、結(jié)合公司發(fā)展需求,為公司尋找可合作的外部研發(fā)資源或研發(fā)學(xué)習(xí)資源;
4、對接公司各部門需求,組織部門同事在產(chǎn)品研發(fā)、工藝轉(zhuǎn)換、品控、市場推廣等方面給予支持;
5、協(xié)助行政總廚做好內(nèi)外部資源管理工作、做好研發(fā)團(tuán)隊管理工作。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,3年以上餐飲行業(yè)產(chǎn)品研發(fā)或產(chǎn)品管理經(jīng)驗;
2、較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊管理能力;
3、工作有激情、抗壓能力強(qiáng)。