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中藥飲片自查報(bào)告七篇

發(fā)布時(shí)間:2024-12-03 查看人數(shù):23

中藥飲片自查報(bào)告

中藥飲片自查報(bào)告怎么寫

1. 標(biāo)題介紹:簡(jiǎn)要說(shuō)明中藥飲片自查報(bào)告的目的和重要性,例如:“中藥飲片自查報(bào)告是對(duì)企業(yè)內(nèi)部中藥飲片生產(chǎn)、存儲(chǔ)和銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制進(jìn)行自我檢查的重要手段?!?/p>

2. 自查范圍:明確自查涵蓋的領(lǐng)域,如生產(chǎn)流程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、原料來(lái)源、倉(cāng)儲(chǔ)條件等。

3. 自查方法:描述執(zhí)行自查的具體步驟,如隨機(jī)抽樣、文件審查、現(xiàn)場(chǎng)檢查等。

4. 自查內(nèi)容:詳細(xì)列出每個(gè)自查點(diǎn),如飲片的性狀鑒別、成分分析、衛(wèi)生狀況、包裝標(biāo)識(shí)等。

5. 數(shù)據(jù)記錄:說(shuō)明如何收集和整理自查數(shù)據(jù),確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。

6. 問(wèn)題與改進(jìn)措施:針對(duì)自查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,提出具體的改進(jìn)措施和時(shí)間表。

7. 結(jié)果分析:對(duì)自查結(jié)果進(jìn)行總結(jié),分析問(wèn)題的根源和影響,提出預(yù)防措施。

8. 后續(xù)行動(dòng)計(jì)劃:制定后續(xù)的監(jiān)控計(jì)劃,以持續(xù)改善中藥飲片的質(zhì)量管理。

開頭結(jié)尾怎么寫

開頭:

“為保障中藥飲片的質(zhì)量安全,我們按照相關(guān)法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)公司的中藥飲片生產(chǎn)、儲(chǔ)存和銷售環(huán)節(jié)進(jìn)行了全面的自查。本次自查旨在查找潛在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),以提升我們的產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平?!?/p>

結(jié)尾:

“通過(guò)本次自查,我們深感質(zhì)量控制的重要性,并將持續(xù)致力于優(yōu)化我們的生產(chǎn)流程和管理機(jī)制。我們承諾,將以更高標(biāo)準(zhǔn)要求自己,確保每一粒中藥飲片都達(dá)到最優(yōu)品質(zhì),為公眾健康貢獻(xiàn)力量?!?/p>

中藥飲片自查報(bào)告范文

第一篇 中藥飲片自查報(bào)告2250字

根據(jù)《寧波市規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為工作方案》(甬食藥監(jiān)安[2024]138號(hào))和《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥質(zhì)量管理工作的緊急通知》(甬食藥監(jiān)安[2024]50號(hào))文件要求,現(xiàn)對(duì)北侖區(qū)中藥質(zhì)量管理情況評(píng)估總結(jié)如下。

一、 提高認(rèn)識(shí),明確任務(wù),確定工作重點(diǎn)

北侖局在接到國(guó)家省市局關(guān)于規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為工作的文件后,認(rèn)真學(xué)習(xí)文件精神,結(jié)合本區(qū)實(shí)際,深入研究當(dāng)前中藥材、中藥飲片和中藥制劑監(jiān)管工作面臨的問(wèn)題,著手制定了《北侖區(qū)規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為工作方案》(以下簡(jiǎn)稱《工作方案》)。

《工作方案》根據(jù)監(jiān)管職能不同明確了各科室、監(jiān)管分所的工作職責(zé):藥械科負(fù)責(zé)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查;稽查大隊(duì)和各分所負(fù)責(zé)中藥飲片使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查;稽查大隊(duì)同時(shí)也負(fù)責(zé)違法違規(guī)線索的跟蹤追查處理,并負(fù)責(zé)中藥監(jiān)督抽驗(yàn)工作。

二、 監(jiān)督檢查情況

(一)基本信息

北侖區(qū)內(nèi)有一家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)(寧波北侖翔生中藥飲片有限公司)和一家中藥原料藥生產(chǎn)企業(yè)(寧波中藥制藥有限公司)。

寧波北侖翔生中藥飲片有限公司于2024年8月23日取得《藥品生產(chǎn)許可證》;于2024年9月10日取得gmp證書,認(rèn)證范圍為:中藥飲片(凈制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、軋制)、毒性中藥飲片(凈制、切制、煮制)。

寧波中藥制藥有限公司于2024年2月21日取得《藥品生產(chǎn)許可證》,目前尚未申報(bào)藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

(二)現(xiàn)場(chǎng)眷查情況

我局按照上級(jí)文件要求,加強(qiáng)溝通,形成合力,迅速組織監(jiān)督檢查。我局采取了突擊檢查方式,對(duì)生產(chǎn)企業(yè)著重檢查了原藥材的來(lái)源、是否存在直接購(gòu)進(jìn)中藥飲片進(jìn)行分裝行為、處方工藝、物料平衡、質(zhì)量檢驗(yàn)等情況,核對(duì)購(gòu)、銷、調(diào)、存合同和票據(jù)等記錄,同時(shí)重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)是否參照國(guó)家藥典委起草的中藥材二氧化硫含量檢測(cè)方法和限量標(biāo)準(zhǔn),制定企業(yè)購(gòu)進(jìn)物料二氧化硫殘留量限度指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),其物料是否按內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)合格后方投料生產(chǎn)。對(duì)經(jīng)營(yíng)和使用單位著重檢查了中藥飲片的采購(gòu)渠道、保存條件及進(jìn)銷存臺(tái)賬,并對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種和質(zhì)量可疑的原藥材和中藥飲片進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)。

此次專項(xiàng)檢查共檢查了中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)1家、中藥原料藥生產(chǎn)企業(yè)1家、中藥飲片配方經(jīng)營(yíng)的藥品零售企業(yè)50家、含中藥飲片批發(fā)企業(yè)2家、中藥飲片配方的醫(yī)療機(jī)構(gòu)16家,檢查覆蓋率為100%。

寧波北侖翔生中藥飲片有限公司檢查結(jié)果整體良好。檢查組重點(diǎn)抽查了原藥材浙貝母(批號(hào)y130333)、白花蛇舌草(批號(hào)y130164)、菟絲子(批號(hào)y130339)。企業(yè)制定了原藥材二氧化硫殘留量限度指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),檢驗(yàn)合格后方投料生產(chǎn),成品二氧化硫殘留量未檢測(cè)。

寧波中藥制藥有限公司現(xiàn)場(chǎng)眷查時(shí)正在進(jìn)行姜黃提取物的生產(chǎn)。姜黃提取物主要用作食用色素。姜黃提取的副產(chǎn)品為姜黃渣粉,一部分作為飼料原料銷給蛋雞飼養(yǎng)場(chǎng),一部分由園林部門代為處理。另外,該企業(yè)還從事食品級(jí)越橘提取物、石杉?jí)A甲提取物、紅景天提取物等產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。企業(yè)未對(duì)購(gòu)進(jìn)的原料進(jìn)行二氧化硫殘留量檢測(cè),也未制定二氧化硫殘留量限度指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)生產(chǎn)的所有產(chǎn)品全部外銷。

(三)監(jiān)督抽樣情況

2024年4月至2024年4月間,我局對(duì)中藥飲片配方經(jīng)營(yíng)及使用單位的中藥飲片共抽樣25批,不合格7批,予立案5起(其中2起各有2個(gè)不合格品種為同一家單位抽樣),其中未結(jié)案2起。對(duì)寧波北侖翔生中藥飲片有限公司的桃仁、魚腥草、車前子等三種中藥原藥材進(jìn)行了監(jiān)督抽樣,抽驗(yàn)結(jié)果均為“合格”。

三、 發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為情況

中藥生產(chǎn)領(lǐng)域至今未發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)行為。對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)眷查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,企業(yè)均予以了整改。

四、 鞏固專項(xiàng)整治現(xiàn)階段工作成果,建立強(qiáng)化監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制

(一)繼續(xù)采取飛行檢查模式,加大中藥材、中藥飲片抽驗(yàn)力度。各相關(guān)科室、大隊(duì)和分所要針對(duì)可能影響中藥質(zhì)量的突出問(wèn)題和監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié),改進(jìn)檢查方式,提高檢查效能,采取多種方式,主動(dòng)收集線索,明察暗訪,深入調(diào)查,做到重大隱患早發(fā)現(xiàn),突出問(wèn)題早糾治。著重檢查中藥材和飲片來(lái)源、處方工藝、物料平衡、質(zhì)量檢驗(yàn)等情況,核對(duì)購(gòu)、銷、調(diào)、存合同和票據(jù)等記錄,對(duì)于發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,要督促企業(yè)采取措施及時(shí)整改。

居大監(jiān)督抽驗(yàn)力度,提高對(duì)原料(含中藥提取物)、成品及市場(chǎng)流通產(chǎn)品抽驗(yàn)的針對(duì)性,對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)可能存在問(wèn)題的產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)抽驗(yàn)。

(二)加強(qiáng)案件查辦,嚴(yán)厲打擊違法行為。對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)眷查和抽樣檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的各種違法違規(guī)行為,各相關(guān)科室、大隊(duì)和分所要立即采取控制措施,追根溯源,一查到底,絕不姑息,依法從重查處。涉及轄區(qū)外的,應(yīng)及時(shí)函告相關(guān)地方食品藥品監(jiān)管局協(xié)查;對(duì)于制售假藥、涉及面廣、危害性大的案件,應(yīng)及時(shí)上報(bào)局領(lǐng)導(dǎo)。對(duì)于構(gòu)成犯罪的,要及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)。

(三)加強(qiáng)信息溝通,切實(shí)履行職責(zé)。各相關(guān)科室、大隊(duì)和分所之間要保持良好的溝通與交流,及時(shí)通報(bào)相關(guān)情況,切實(shí)履行各自職責(zé)。

(四)抓好工作結(jié)合,規(guī)范市場(chǎng)規(guī)范。各相關(guān)科室、大隊(duì)和分所要將現(xiàn)場(chǎng)眷查與日常監(jiān)管工作有機(jī)結(jié)合,監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品gmp和gsp,加大新修訂藥品gmp和gsp實(shí)施力度,加快工作進(jìn)度,為規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序提供有力支撐。

五、 對(duì)中藥監(jiān)督檢查的總體評(píng)估。

經(jīng)過(guò)此次專項(xiàng)整治,相關(guān)企業(yè)的規(guī)范管理意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)得到進(jìn)一步提升。

北侖局將把此次中藥材專項(xiàng)整治工作作為一個(gè)新的起點(diǎn),積極發(fā)揮主觀能動(dòng)性,努力探索、創(chuàng)新監(jiān)管方式,建立起中藥材、中藥飲片和中藥制劑監(jiān)管工作的長(zhǎng)效監(jiān)督管理機(jī)制。下一步,北侖局將加大中藥材、中藥飲片的質(zhì)量安全監(jiān)管力度,進(jìn)一步規(guī)范中藥材、中藥飲片和中藥制劑生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用行為,確保北侖區(qū)域中藥質(zhì)量安全。

中藥飲片自查報(bào)告范文

第二篇 中藥飲片管理自查報(bào)告1550字

為加強(qiáng)我院中藥飲片管理,不斷提高中藥飲片服務(wù)水平,保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量,按照遼寧省衛(wèi)生計(jì)生委《關(guān)于遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查實(shí)施方案的通知》(遼衛(wèi)辦發(fā)2024181號(hào))要求,我院對(duì)中醫(yī)藥飲片管理進(jìn)行了自查,情況如下:

一、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,保證經(jīng)營(yíng)中藥飲片合法、規(guī)范,保障人民預(yù)防、使用中藥飲片安全有效。我院建立了以董慶鋒院長(zhǎng)為組長(zhǎng)的中藥事管理小組,明確職責(zé),加強(qiáng)對(duì)中藥飲片使用各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。

二、建立健全中藥飲片采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等各項(xiàng)制度和操作規(guī)程,保證中藥飲片質(zhì)量。

1、從具有中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。對(duì)供貨企業(yè)均進(jìn)行了嚴(yán)格的資質(zhì)審查,建立了真實(shí)完整的供貨企業(yè)檔案;

2、將執(zhí)行?按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一?的原則,注重藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)的實(shí)效性和合理性,力求做到供應(yīng)及時(shí),結(jié)構(gòu)合理。

3、所購(gòu)的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號(hào)。

4、驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格證等同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片核對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)。驗(yàn)收時(shí)對(duì)與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等有疑問(wèn)的品種,采取拒收,由醫(yī)院質(zhì)管部處理。驗(yàn)收完畢,驗(yàn)收員在驗(yàn)收憑證上簽字,驗(yàn)收記錄保存?zhèn)錂n。

5、中藥飲片儲(chǔ)存于避光、陰涼、干燥、通風(fēng),與其它藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染等設(shè)施。遇潮濕季節(jié),每月要將中藥飲片檢查一遍。出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,立即采取補(bǔ)救措施,根據(jù)具體情況采取空調(diào)降溫、除濕或?yàn)⑺鰸竦却胧?/p>

6、執(zhí)行先進(jìn)先出,易變先出的原則,不合格中藥飲片一律不得出庫(kù)。

三、建立中藥飲片處方調(diào)劑制度,保證飲片調(diào)劑質(zhì)量。

1、嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作,堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開票、四配方、五核對(duì)、六發(fā)藥的程序。

2、配方時(shí)按處方藥物順序逐味稱量;需特殊處理的藥物如先煎、后下、包煎、另煎等應(yīng)單獨(dú)包裝,并注明處理方法。

3、按方配制,稱準(zhǔn)分勻,總劑誤差不大于±2%,分劑誤差不大于±5%。處方配完后,應(yīng)先自行核對(duì),無(wú)誤后簽字交處方復(fù)核員復(fù)核,嚴(yán)格審查無(wú)誤簽字后方可發(fā)給患者;

4、重點(diǎn)核對(duì)調(diào)配的藥物和用量與處方是否相符;需特殊處理的藥物是否按要求作了特殊處理;配制的藥物有無(wú)蟲蛀和發(fā)霉等質(zhì)量問(wèn)題;毒性藥和有配伍禁忌藥及貴重細(xì)料藥的應(yīng)用是否得當(dāng);調(diào)配者有否簽字等。經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后復(fù)核人員簽名蓋章,即可裝袋發(fā)藥。

四、加強(qiáng)中藥飲片的煎煮管理

1、制定了煎藥室規(guī)章制度。煎藥要嚴(yán)格遵守劑數(shù)操作規(guī)程和醫(yī)囑,按規(guī)定浸泡后,根據(jù)藥劑性能選擇火候、時(shí)間,進(jìn)行煎煮,藥汁量要符合要求,藥渣保存24小時(shí)備查。

2、為了更好的提高中醫(yī),臨床療效,提高工作效率制定了中藥煎藥機(jī)操作規(guī)程。從領(lǐng)藥、浸泡、加料、煎煮、出料、濃縮、封裝等各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格控制煎藥的質(zhì)量。

在此次自查行動(dòng)中,仍然存在一些問(wèn)題和不足,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行糾正,具體情況如下:

1、中藥飲片采購(gòu)計(jì)劃沒有形成材料留存;

2、無(wú)飲片供藥企業(yè)藥品質(zhì)量評(píng)估管理制度及藥品質(zhì)量評(píng)估記錄;

3、無(wú)本機(jī)構(gòu)的處方用名及調(diào)劑給付規(guī)定;

4、由于面積有限,煎藥室布局不夠合理;

5、中藥飲片沒有開展處方點(diǎn)評(píng)及評(píng)價(jià)等工作;

6、由于工作繁忙,中藥飲片沒有及時(shí)對(duì)全部飲片仔細(xì)驗(yàn)收,沒有建立保管賬,今后需注意,及時(shí)上賬,做到賬物相符,保證質(zhì)量。

7、處方核查簽字不夠及時(shí),今后一定按照‘四查十對(duì)’原則管理,保證調(diào)劑質(zhì)量。

以上是我單位根據(jù)《沈陽(yáng)市衛(wèi)計(jì)委關(guān)于開展沈陽(yáng)市醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查的通知》及《遼寧省中藥飲片管理檢查細(xì)則》等文件精神對(duì)我院中藥飲片進(jìn)行的質(zhì)量自查,請(qǐng)局領(lǐng)導(dǎo)檢查指導(dǎo)!

第三篇 醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片自查報(bào)告4000字

關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片自查報(bào)告2016

根據(jù)《寧波市規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為工作方案》(甬食藥監(jiān)安[2016]138號(hào))和《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥質(zhì)量管理工作的緊急通知》(甬食藥監(jiān)安[2016]50號(hào))文件要求,現(xiàn)對(duì)北侖區(qū)中藥質(zhì)量管理情況評(píng)估總結(jié)如下。

一、提高認(rèn)識(shí),明確任務(wù),確定工作重點(diǎn)

北侖局在接到國(guó)家省市局關(guān)于規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為工作的文件后,認(rèn)真學(xué)習(xí)文件精神,結(jié)合本區(qū)實(shí)際,深入研究當(dāng)前中藥材、中藥飲片和中藥制劑監(jiān)管工作面臨的問(wèn)題,著手制定了《北侖區(qū)規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為工作方案》(以下簡(jiǎn)稱《工作方案》)。

《工作方案》根據(jù)監(jiān)管職能不同明確了各科室、監(jiān)管分所的工作職責(zé):藥械科負(fù)責(zé)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查;稽查大隊(duì)和各分所負(fù)責(zé)中藥飲片使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查;稽查大隊(duì)同時(shí)也負(fù)責(zé)違法違規(guī)線索的跟蹤追查處理,并負(fù)責(zé)中藥監(jiān)督抽驗(yàn)工作。

二、監(jiān)督檢查情況

(一)基本信息

北侖區(qū)內(nèi)有一家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)(寧波北侖翔生中藥飲片有限公司)和一家中藥原料藥生產(chǎn)企業(yè)(寧波中藥制藥有限公司)。

寧波北侖翔生中藥飲片有限公司于2024年8月23日取得《藥品生產(chǎn)許可證》;于2024年9月10日取得gmp證書,認(rèn)證范圍為:中藥飲片(凈制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、制、軋制)、毒性中藥飲片(凈制、切制、煮制)。

寧波中藥制藥有限公司于2024年2月21日取得《藥品生產(chǎn)許可證》,目前尚未申報(bào)藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

(二)現(xiàn)場(chǎng)檢查情況

我局按照上級(jí)文件要求,加強(qiáng)溝通,形成合力,迅速組織監(jiān)督檢查。我局采取了突擊檢查方式,對(duì)生產(chǎn)企業(yè)著重檢查了原藥材的來(lái)源、是否存在直接購(gòu)進(jìn)中藥飲片進(jìn)行分裝行為、處方工藝、物料平衡、質(zhì)量檢驗(yàn)等情況,核對(duì)購(gòu)、銷、調(diào)、存合同和票據(jù)等記錄,同時(shí)重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)是否參照國(guó)家藥典委起草的中藥材二氧化硫含量檢測(cè)方法和限量標(biāo)準(zhǔn),制定企業(yè)購(gòu)進(jìn)物料二氧化硫殘留量限度指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),其物料是否按內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)合格后方投料生產(chǎn)。對(duì)經(jīng)營(yíng)和使用單位著重檢查了中藥飲片的采購(gòu)渠道、保存條件及進(jìn)銷存臺(tái)賬,并對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種和質(zhì)量可疑的原藥材和中藥飲片進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)。

此次專項(xiàng)檢查共檢查了中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)1家、中藥原料藥生產(chǎn)企業(yè)1家、中藥飲片配方經(jīng)營(yíng)的藥品零售企業(yè)50家、含中藥飲片批發(fā)企業(yè)2家、中藥飲片配方的醫(yī)療機(jī)構(gòu)16家,檢查覆蓋率為100%。

寧波北侖翔生中藥飲片有限公司檢查結(jié)果整體良好。檢查組重點(diǎn)抽查了原藥材浙貝母(批號(hào)y130333)、白花蛇舌草(批號(hào)y130164)、菟絲子(批號(hào)y130339)。企業(yè)制定了原藥材二氧化硫殘留量限度指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),檢驗(yàn)合格后方投料生產(chǎn),成品二氧化硫殘留量未檢測(cè)。

寧波中藥制藥有限公司現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)正在進(jìn)行姜黃提取物的生產(chǎn)。姜黃提取物主要用作食用色素。姜黃提取的副產(chǎn)品為姜黃渣粉,一部分作為飼料原料銷給蛋雞飼養(yǎng)場(chǎng),一部分由園林部門代為處理。另外,該企業(yè)還從事食品級(jí)越橘提取物、石杉?jí)A甲提取物、紅景天提取物等產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。企業(yè)未對(duì)購(gòu)進(jìn)的原料進(jìn)行二氧化硫殘留量檢測(cè),也未制定二氧化硫殘留量限度指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)生產(chǎn)的所有產(chǎn)品全部外銷。

(三)監(jiān)督抽樣情況

2024年4月至2024年4月間,我局對(duì)中藥飲片配方經(jīng)營(yíng)及使用單位的中藥飲片共抽樣25批,不合格7批,予立案5起(其中2起各有2個(gè)不合格品種為同一家單位抽樣),其中未結(jié)案2起。對(duì)寧波北侖翔生中藥飲片有限公司的桃仁、魚腥草、車前子等三種中藥原藥材進(jìn)行了監(jiān)督抽樣,抽驗(yàn)結(jié)果均為“合格”。

三、發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為情況

中藥生產(chǎn)領(lǐng)域至今未發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)行為。對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,企業(yè)均予以了整改。

四、鞏固專項(xiàng)整治現(xiàn)階段工作成果,建立強(qiáng)化監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制

(一)繼續(xù)采取飛行檢查模式,加大中藥材、中藥飲片抽驗(yàn)力度。各相關(guān)科室、大隊(duì)和分所要針對(duì)可能影響中藥質(zhì)量的突出問(wèn)題和監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié),改進(jìn)檢查方式,提高檢查效能,采取多種方式,主動(dòng)收集線索,明察暗訪,深入調(diào)查,做到重大隱患早發(fā)現(xiàn),突出問(wèn)題早糾治。著重檢查中藥材和飲片來(lái)源、處方工藝、物料平衡、質(zhì)量檢驗(yàn)等情況,核對(duì)購(gòu)、銷、調(diào)、存合同和票據(jù)等記錄,對(duì)于發(fā)現(xiàn)的'不規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,要督促企業(yè)采取措施及時(shí)整改。

加大監(jiān)督抽驗(yàn)力度,提高對(duì)原料(含中藥提取物)、成品及市場(chǎng)流通產(chǎn)品抽驗(yàn)的針對(duì)性,對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)可能存在問(wèn)題的產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)抽驗(yàn)。

(二)加強(qiáng)案件查辦,嚴(yán)厲打擊違法行為。對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)檢查和抽樣檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的各種違法違規(guī)行為,各相關(guān)科室、大隊(duì)和分所要立即采取控制措施,追根溯源,一查到底,絕不姑息,依法從重查處。涉及轄區(qū)外的,應(yīng)及時(shí)函告相關(guān)地方食品藥品監(jiān)管局協(xié)查;對(duì)于制售假藥、涉及面廣、危害性大的案件,應(yīng)及時(shí)上報(bào)局領(lǐng)導(dǎo)。對(duì)于構(gòu)成犯罪的,要及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)。

(三)加強(qiáng)信息溝通,切實(shí)履行職責(zé)。各相關(guān)科室、大隊(duì)和分所之間要保持良好的溝通與交流,及時(shí)通報(bào)相關(guān)情況,切實(shí)履行各自職責(zé)。

(四)抓好工作結(jié)合,規(guī)范市場(chǎng)規(guī)范。各相關(guān)科室、大隊(duì)和分所要將現(xiàn)場(chǎng)檢查與日常監(jiān)管工作有機(jī)結(jié)合,監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品gmp和gsp,加大新修訂藥品gmp和gsp實(shí)施力度,加快工作進(jìn)度,為規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序提供有力支撐。

五、對(duì)中藥監(jiān)督檢查的總體評(píng)估。

經(jīng)過(guò)此次專項(xiàng)整治,相關(guān)企業(yè)的規(guī)范管理意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)得到進(jìn)一步提升。

北侖局將把此次中藥材專項(xiàng)整治工作作為一個(gè)新的起點(diǎn),積極發(fā)揮主觀能動(dòng)性,努力探索、創(chuàng)新監(jiān)管方式,建立起中藥材、中藥飲片和中藥制劑監(jiān)管工作的長(zhǎng)效監(jiān)督管理機(jī)制。下一步,北侖局將加大中藥材、中藥飲片的質(zhì)量安全監(jiān)管力度,進(jìn)一步規(guī)范中藥材、中藥飲片和中藥制劑生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用行為,確保北侖區(qū)域中藥質(zhì)量安全。

關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片自查報(bào)告2016

一、概況

中藥飲片自查報(bào)告

為貫徹國(guó)家局今年初下發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》和市局轉(zhuǎn)發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)我市中藥飲片監(jiān)督管理的工作方案》的通知,我們對(duì)公司的中藥飲片管理進(jìn)行了自查。

公司上半年沒有經(jīng)營(yíng)中藥飲片,對(duì)中藥飲片的規(guī)模性經(jīng)營(yíng)正在積極籌備。我公司完全具備經(jīng)營(yíng)中藥飲片的質(zhì)量管理要求。公司的質(zhì)量方針是:“質(zhì)量第一、責(zé)任落實(shí)、依法經(jīng)營(yíng)、規(guī)范管理”,制定有《中藥飲片經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度》,嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,保證經(jīng)營(yíng)中藥飲片合法、規(guī)范,保障人民預(yù)防、使用中藥飲片安全有效。

中藥飲片將儲(chǔ)存于陰涼庫(kù)。庫(kù)區(qū)擁有立體貨架、地牛、電動(dòng)叉車、中央空調(diào)、自動(dòng)溫濕度記錄儀等現(xiàn)代化的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施,且安全照明設(shè)備、防蟲鼠設(shè)備、消防器材、防盜影像監(jiān)控系統(tǒng)及各項(xiàng)標(biāo)志齊全。

中藥飲片的質(zhì)量管理人員,是工作經(jīng)驗(yàn)豐富,熟悉中藥飲片知識(shí),熟練掌握中藥飲片鑒別技術(shù),責(zé)任心強(qiáng)的專業(yè)人員,他們?cè)诠窘?jīng)營(yíng)中藥飲片過(guò)程中將承擔(dān)著監(jiān)督、檢查、和指導(dǎo)藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售等各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。

二、自查

1.中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況

負(fù)責(zé)中藥飲片的質(zhì)量管理員是執(zhí)業(yè)藥師(中藥)、中藥藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗(yàn),應(yīng)對(duì)中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題有一定的判斷能力??杀O(jiān)督、檢查、和指導(dǎo)藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售、運(yùn)輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問(wèn)題。

負(fù)責(zé)中藥飲片的養(yǎng)護(hù)員是執(zhí)業(yè)藥師、副主任藥師、從事藥品管理工作三十余年,在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工作中,一貫堅(jiān)持預(yù)防為主的原則,根據(jù)庫(kù)存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化,確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種及養(yǎng)護(hù)方案,擬定藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查計(jì)劃,可勝任中藥飲片的養(yǎng)護(hù)工作。

負(fù)責(zé)中藥飲片的驗(yàn)收員是醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)專科畢業(yè)生,在本公司從事驗(yàn)收工作多年,工作認(rèn)真、仔細(xì),能及時(shí)、準(zhǔn)確完成所購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查驗(yàn)收工作。已做過(guò)中藥飲片驗(yàn)收工作的崗前培訓(xùn)。

2.中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理

(1)將執(zhí)行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)的實(shí)效性和合理性,力求做到供應(yīng)及時(shí),結(jié)構(gòu)合理。(2)必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片,驗(yàn)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證,并將復(fù)印件存檔備查。

(3)所購(gòu)的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號(hào)。

(4)供貨企業(yè)須提供有擬供中藥飲片的樣品,簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)等。

(5)購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥飲片有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。

(6)不購(gòu)入該炮制而未炮制的中藥飲片。

3.中藥飲片驗(yàn)收管理

(1)驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國(guó)藥典》對(duì)中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

(2)中藥飲片的驗(yàn)收在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)完成,發(fā)現(xiàn)疑問(wèn),上報(bào)公司質(zhì)管部,由質(zhì)管部處理。

(3)驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格證等同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。

(4)實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片核對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)。

(5)驗(yàn)收時(shí)對(duì)與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等有疑問(wèn)的品種,采取拒收,由公司質(zhì)管部處理。

(6)驗(yàn)收完畢,驗(yàn)收員在驗(yàn)收憑證上簽字,驗(yàn)收記錄保存?zhèn)錂n。

4.中藥飲片的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理

(1)在庫(kù)中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,實(shí)行“三三四”循環(huán)。遇潮濕季節(jié),每月要將中藥飲片檢查一遍。出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,立即采取補(bǔ)救措施。

(2)中藥飲片儲(chǔ)存于陰涼庫(kù),避光、陰涼、干燥、通風(fēng),與其它藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)施。

(3)中藥飲片易發(fā)生質(zhì)量變易,養(yǎng)護(hù)過(guò)程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)和儲(chǔ)存條件分別養(yǎng)護(hù)。陰涼庫(kù)溫度保持在15度左右,保持相對(duì)濕度在45%70%之間。

(4)性質(zhì)互相影響容易串味的中藥飲片分開存放。

5、中藥飲片的出庫(kù)管理

執(zhí)行先進(jìn)先出,易變先出的原則,不合格中藥飲片一律不銷售,嚴(yán)把銷售質(zhì)量關(guān)。執(zhí)行國(guó)家局和市局的通知精神,隨貨附加蓋公司公章的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證書及檢驗(yàn)報(bào)告書(復(fù)印件)。

以上是公司依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》及《關(guān)于加強(qiáng)我市中藥飲片監(jiān)督管理工作的通知》等文件精神進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié)。請(qǐng)局藥品流通監(jiān)管處檢查指導(dǎo)!

第四篇 度中藥飲片管理專項(xiàng)檢查自查報(bào)告4000字

2024年度中藥飲片管理專項(xiàng)檢查自查報(bào)告

按照惠東縣假劣中藥飲片流通專項(xiàng)整治工作方案的文件部署,我局認(rèn)真地開展了中藥飲片整頓和規(guī)范專項(xiàng)行動(dòng),具體情況總結(jié)如下:

一、提高認(rèn)識(shí),統(tǒng)一思想

局領(lǐng)導(dǎo)高度重視此項(xiàng)專項(xiàng)整頓工作,擺上重點(diǎn)工作日程,把中藥飲片專項(xiàng)整治和“三打兩建”工作結(jié)合起來(lái),組織全體執(zhí)法人員認(rèn)真領(lǐng)會(huì)文件的精神,通過(guò)學(xué)習(xí)充分認(rèn)識(shí)到對(duì)中藥飲片流通市場(chǎng)整治的重大意義。為確保一方百姓用上放心有效的藥品,必須加強(qiáng)包括中藥飲片在內(nèi)的藥品的監(jiān)管力度,為此成立專項(xiàng)檢查組,對(duì)中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行專項(xiàng)治理。

二、突出重點(diǎn),打防結(jié)合

這次行動(dòng)主要是以平山、大嶺、吉隆、黃埠等鄉(xiāng)鎮(zhèn)為重點(diǎn)整治區(qū)域,以藥品批發(fā)公司和較大零售藥店為重點(diǎn)檢查單位,以群眾投訴較多的,價(jià)格變動(dòng)較大的如漲價(jià)幅度較大或售價(jià)明顯低于市場(chǎng)價(jià)的中藥飲片為重點(diǎn)檢查品種。嚴(yán)厲打擊無(wú)證照生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和制售假劣中藥材中藥飲片的行為,打擊中藥材摻雜摻假和非法銷售中藥飲片的行為,不斷規(guī)范全縣中藥品市場(chǎng)秩序,確保人民群眾用藥安全。在檢查中做到集中時(shí)間、集中力量、突出重點(diǎn)、行動(dòng)迅速、措施到位、標(biāo)本兼治。對(duì)抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片,我局及時(shí)進(jìn)行了調(diào)查取證,查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進(jìn)行了相應(yīng)的行政處罰,避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。

三、加強(qiáng)監(jiān)督抽驗(yàn),提高中藥質(zhì)量

在全局的統(tǒng)一部署下,各股室、片區(qū)通力協(xié)作,密切配合,對(duì)中藥飲片市場(chǎng)進(jìn)行了集中清理整頓,監(jiān)督檢查了各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。對(duì)中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行了認(rèn)真檢查,并對(duì)可疑品種進(jìn)行了針對(duì)性抽驗(yàn)。抽驗(yàn)4個(gè)品種20個(gè)批次,20個(gè)批次均已出檢驗(yàn)結(jié)果,其中19個(gè)批次不合格,我局依法對(duì)其進(jìn)行了查處,沒收偽劣中藥飲片10.47kg,行政處罰3669元。在檢查中,執(zhí)法人員對(duì)中藥飲片的保管和使用等方面進(jìn)行了技求指導(dǎo),講解了相關(guān)的法律法規(guī)知識(shí),發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要求企業(yè)及時(shí)整改。

四、強(qiáng)化宣傳,營(yíng)造氛圍

在這次專項(xiàng)行動(dòng)中,我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報(bào)道,營(yíng)造聲勢(shì),擴(kuò)大影響。每次監(jiān)督檢查由執(zhí)法人員攜帶相機(jī)調(diào)查取證。由于宣傳工作及時(shí)到位,有力地增強(qiáng)了我局監(jiān)管工作的權(quán)威性和震懾力,提高了管理相對(duì)人守法經(jīng)營(yíng)、使用的自覺性,激發(fā)了社會(huì)各界廣泛關(guān)注和參與的積極性,為加強(qiáng)中藥飲片的監(jiān)管工作創(chuàng)造了良好的社會(huì)氛圍。

2024年度中藥飲片管理專項(xiàng)檢查自查報(bào)告

根據(jù)《國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于印發(fā)<全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查方案>;的通知》和省衛(wèi)計(jì)委、省中醫(yī)藥局《關(guān)于印發(fā)<江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查實(shí)施方案>;的通知》要求,響應(yīng)我市將組織開展全市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查工作的號(hào)召,近期我院中藥飲片質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)我院中藥飲片的購(gòu)進(jìn)、保管、調(diào)配、煎煮、處方管理與點(diǎn)評(píng)等工作做了一次全面自查,現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下:

一、我院中藥飲片管理現(xiàn)狀

1、成立了管理機(jī)構(gòu)。我院成立了中藥飲片質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組,并由劉景宏院長(zhǎng)親自擔(dān)任組長(zhǎng),從飲片的購(gòu)進(jìn)、保管、調(diào)配、煎煮處方管理與點(diǎn)評(píng)等方面進(jìn)行嚴(yán)格管理,從而保證了中藥飲片質(zhì)量,保證了臨床用藥安全有效。

2、中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收管理情況。能嚴(yán)格按規(guī)定從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片。購(gòu)入中藥飲片時(shí),能嚴(yán)格按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收,包括質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、合格證等均須符合要求,且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門的質(zhì)檢報(bào)告,并由具有中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的人員負(fù)責(zé)中藥飲片的驗(yàn)收并簽字,方為合格,驗(yàn)收不合格絕不入庫(kù),從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進(jìn)入我院。

3、中藥飲片的儲(chǔ)存、保管及養(yǎng)護(hù)。我院設(shè)立有獨(dú)立的中藥飲片庫(kù)房,并有完善的通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、防盜等條件及設(shè)施,專人管理,每天檢查。從而徹底防止了中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、變色、蟲蛀、鼠侵等問(wèn)題的發(fā)生。

4、中藥飲片調(diào)劑管理。中藥房調(diào)劑人員嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度,對(duì)存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過(guò)《______藥典》規(guī)定劑量等可能引起用藥安全問(wèn)題的處方堅(jiān)決拒絕調(diào)配,并要求處方醫(yī)生確認(rèn)(雙簽字)或重新開具處方后方給予調(diào)配,對(duì)處方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上注明并給病人明確交代,檢查中沒有發(fā)現(xiàn)生蟲、霉變、走油、變色及竄斗等現(xiàn)象。

5、中藥飲片煎煮管理。我院煎藥室配備有兩臺(tái)多功能自動(dòng)煎藥機(jī),基本能滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關(guān)要求,建立有相對(duì)完善的中藥煎藥機(jī)操作規(guī)程和科學(xué)合理的中藥湯劑煎煮流程,對(duì)注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯帶水等特殊要求的中藥飲片,均可按要求或醫(yī)囑操作,從而保證了中藥飲片煎煮質(zhì)量,確保用藥安全有效。

二、存在問(wèn)題

1、我院煎藥室設(shè)備較少,只能保證患者對(duì)中藥飲片煎煮的基本要求。同時(shí)由于中藥房工作人員數(shù)量較少,未能發(fā)揮完善的工作效率。

2、我院處方點(diǎn)評(píng)工作小組人員專業(yè)方向限制,未能建立完善的'中

藥飲片處方專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)制度,也未能順利展開中藥飲片處方點(diǎn)評(píng)相關(guān)工作。

三、整改措施

1、我院對(duì)中藥房工作人員組成進(jìn)行合理分配調(diào)整,保證能順利完成中藥飲片調(diào)劑、煎煮等相關(guān)工作,確保工作效率,保障病患用藥的及時(shí)、安全與合理。

2、加強(qiáng)處方管理點(diǎn)評(píng)小組工作人員業(yè)務(wù)培訓(xùn),及時(shí)建立完善的中藥飲片處方專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)制度,確保能順利展開中藥飲片處方點(diǎn)評(píng)相關(guān)工作。

在此次自查行動(dòng)中,我們發(fā)現(xiàn)工作中仍然存在一些問(wèn)題和不足,我單位將嚴(yán)格遵守藥監(jiān)部門要求,積極進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)與自查工作,保障病人的用藥合理與安全。

2024年度中藥飲片管理專項(xiàng)檢查自查報(bào)告

為加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量的監(jiān)督管理,進(jìn)一步規(guī)范我縣中藥飲片經(jīng)營(yíng)和使用市場(chǎng),保證轄區(qū)內(nèi)中藥飲片質(zhì)量,深入貫徹省、市食品藥品監(jiān)管局的通知精神,根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理工作的實(shí)施方案》安排,我局于4月至10月在全縣范圍內(nèi)開展了中藥飲片專項(xiàng)檢查?,F(xiàn)將專項(xiàng)檢查情況總結(jié)如下:

一、召開自查會(huì)議

組織藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位負(fù)責(zé)人召開中藥飲片自查會(huì)議,會(huì)上闡明中藥飲片監(jiān)管重要性,要求各單位把好中藥飲片的購(gòu)進(jìn)關(guān),加強(qiáng)中藥飲片管理,提高中藥飲片存儲(chǔ)條件,嚴(yán)禁經(jīng)營(yíng)使用霉變、蟲蛀等變質(zhì)中藥飲片。要求各單位提高認(rèn)識(shí),高度重視,認(rèn)真做好中藥飲片的自查工作,把無(wú)資質(zhì)的中藥飲片供應(yīng)企業(yè)拒之門外,從源頭上強(qiáng)化中藥飲片質(zhì)量。

二、制定整治方案

結(jié)合我縣實(shí)際,在全面分析了當(dāng)前轄區(qū)內(nèi)中藥飲片市場(chǎng)動(dòng)態(tài)的基礎(chǔ)上,制定出適合整治工作目標(biāo)、切實(shí)可行的整治方案,把中藥飲片管理的重點(diǎn)、難點(diǎn)、薄弱點(diǎn)作為專項(xiàng)行動(dòng)重點(diǎn),做到有的放矢,有效解決監(jiān)管難題。整治方案分工明確,責(zé)任分明,明確劃分藥品綜合監(jiān)管和藥品稽查在專項(xiàng)整治中的工作方向,打造一支以局黨組為領(lǐng)導(dǎo),綜合監(jiān)管和藥品稽查共同參與整體出擊的整治隊(duì)伍。

三、整治成效顯著

此次中藥飲片專項(xiàng)整治,我局共出動(dòng)執(zhí)法人員420余人次,檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)1家,藥品使用單位13家,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)104家。檢查中未發(fā)現(xiàn)超范圍經(jīng)營(yíng)中藥飲片的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè);未發(fā)現(xiàn)有經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自經(jīng)營(yíng)毒性中藥材、中藥飲片行為;專項(xiàng)整治中對(duì)13個(gè)品種中藥飲片進(jìn)行抽樣,其中12個(gè)品種因霉變和蟲蛀等原因被檢驗(yàn)為不合格,已對(duì)相關(guān)單位進(jìn)行了立案調(diào)查。

四、存在不足

此次專項(xiàng)整治中,除中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)江蘇神華藥業(yè)有限公司在管理中未發(fā)現(xiàn)相關(guān)違規(guī)行為外,其他中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用均存在一定的不足,具體表現(xiàn)如下:

(1)未索要中藥飲片供貨企業(yè)的相關(guān)證照。在檢查中發(fā)現(xiàn),部分單位無(wú)法提供中藥飲片供貨的存檔資質(zhì)材料,甚至有單位的負(fù)責(zé)人和管理人員只知道供貨企業(yè)業(yè)務(wù)員的姓名,而不知道采購(gòu)方的商業(yè)名稱。

(2)所采購(gòu)的中藥飲片無(wú)檢驗(yàn)報(bào)告書。絕大多數(shù)中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用在采購(gòu)中藥飲片時(shí)未索要檢驗(yàn)報(bào)告書,而相關(guān)供貨企業(yè)也沒有提供檢驗(yàn)報(bào)告書,少數(shù)單位采購(gòu)的中藥飲片外包裝還缺少批號(hào)和生產(chǎn)日期,甚至采購(gòu)的中藥飲片無(wú)生產(chǎn)廠家生產(chǎn)許可證號(hào)。

(3)因管理原因變質(zhì)較多。檢查中發(fā)現(xiàn),部分單位中藥飲片存儲(chǔ)條件簡(jiǎn)單,無(wú)相關(guān)防蟲,防鼠設(shè)備,中藥飲片中易生蟲品種多數(shù)已生蟲,且部分品種蟲蛀嚴(yán)重,易走油品種經(jīng)歷夏季全部走油,嚴(yán)重影響藥品使用。

(4)無(wú)相關(guān)購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。絕大多數(shù)中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用單位管理中成藥和西藥都有藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄,但在中藥飲片管理時(shí)無(wú)購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄,即使有記錄也十分簡(jiǎn)單,僅有品種和數(shù)量,無(wú)生產(chǎn)廠家和批號(hào)等信息。

五、監(jiān)管措施

針對(duì)此次各單位的自查和我局的專項(xiàng)檢查結(jié)果,經(jīng)匯總討論研究,現(xiàn)計(jì)劃在以后的監(jiān)管中采取以下監(jiān)管措施來(lái)提高我縣中藥飲片的管理和質(zhì)量。

(1)加強(qiáng)管理人員培訓(xùn)學(xué)習(xí)。組織各單位相關(guān)管理人員集中學(xué)習(xí)中藥飲片的管理知識(shí),明確中藥飲片與其他藥品同等管理要求,加強(qiáng)中藥飲片購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收工作,做到驗(yàn)收記錄項(xiàng)目齊全,強(qiáng)化飲片調(diào)配意識(shí),確保嚴(yán)格按照醫(yī)生處方調(diào)配,不得隨意改變品種或數(shù)量,提升管理人員在中藥飲片購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、調(diào)配等環(huán)節(jié)的管理水平,確保中藥飲片各個(gè)環(huán)節(jié)管理規(guī)范。

(2)改善中藥飲片存儲(chǔ)設(shè)施。督促各相關(guān)單位改善中藥飲片的存儲(chǔ)環(huán)境和存儲(chǔ)設(shè)施,配備必要的防蟲、防鼠設(shè)備及相關(guān)的晾曬工具,加強(qiáng)中藥飲片庫(kù)房除濕控制,有確保中藥飲片的存放符合要求。進(jìn)入梅雨季節(jié)后,做好中藥飲片防霉措施,對(duì)易霉變品種及時(shí)晾曬,以防飲片霉變變質(zhì),提高中藥飲片質(zhì)量。

(3)加大中藥飲片抽樣力度。提高中藥飲片在以后抽樣計(jì)劃中的比例,確保中藥飲片抽樣批次達(dá)到每年抽樣計(jì)劃的10%,重點(diǎn)對(duì)易摻假、易摻雜、易假冒產(chǎn)地、易摻入其他部位的飲片進(jìn)行抽樣,重點(diǎn)打擊違法摻假、摻雜行為。同時(shí)對(duì)平時(shí)不重視中藥飲片管理的單位加大抽樣力度,有針對(duì)性的抽取霉變、蟲蛀品種,促使相關(guān)單位加強(qiáng)中藥飲片管理,保證中藥飲片質(zhì)量。

(4)完善中藥飲片供應(yīng)企業(yè)備案制度。為及時(shí)中藥飲片掌握供貨企業(yè)動(dòng)態(tài)信息,便于中藥飲片購(gòu)進(jìn)渠道管理,積極推進(jìn)中藥飲片供貨企業(yè)和業(yè)務(wù)員進(jìn)行備案登記,協(xié)助經(jīng)營(yíng)使用單位把好飲片購(gòu)進(jìn)渠道關(guān),有效消除無(wú)證經(jīng)營(yíng)個(gè)人和單位的生存空間,確保我縣中藥飲片來(lái)源合法,質(zhì)量有保障,群眾用藥安全有效。

第五篇 關(guān)于中藥飲片自查報(bào)告1650字

中藥飲片自查報(bào)告

為進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片市場(chǎng)監(jiān)管工作,嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為,切實(shí)保障廣大人民群眾用藥安全,根據(jù)《攀枝花市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)攀枝花市中藥材中藥飲片專項(xiàng)整治方案的通知》(攀食藥監(jiān)發(fā)〔2024〕12號(hào))文件要求,我局于2024年4月15日—8月1日在全區(qū)組織開展了中藥材專業(yè)市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作,依法查處制售假劣中藥材、中藥飲片的違法行為。現(xiàn)將專項(xiàng)整治工作開展情況總結(jié)如下:

一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)責(zé)任

我局結(jié)合“醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)”和“藥品抽檢”兩個(gè)工作,制定了仁和區(qū)藥械安全專項(xiàng)整治的檢查方案,明確了整治措施、目標(biāo)要求和工作重點(diǎn),成立了以局長(zhǎng)為組長(zhǎng),副局長(zhǎng)為副組長(zhǎng),稽查隊(duì)、片區(qū)所、藥化科為成員的專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,明確了工作責(zé)任,分解目標(biāo)任務(wù),確保整治工作有力推進(jìn)。

二、強(qiáng)化宣傳,營(yíng)造氛圍

積極落實(shí)企業(yè)責(zé)任為確保專項(xiàng)整治工作順利開展,我局及時(shí)傳達(dá)到轄區(qū)內(nèi)中藥飲片、中成藥經(jīng)營(yíng)及醫(yī)療單位,明確了整治工作方法、步驟和工作要求,要求轄區(qū)各單位對(duì)照重點(diǎn)整治內(nèi)容進(jìn)行認(rèn)真自查自糾工作,強(qiáng)化了企業(yè)的自律意識(shí)和質(zhì)量意識(shí),提高了管理相對(duì)人守法經(jīng)營(yíng)、使用的自覺性,積極落實(shí)企業(yè)責(zé)任,為專項(xiàng)整治創(chuàng)造了良好的氛圍。絕大部分單位都能按照要求,對(duì)照整治內(nèi)容認(rèn)真開展自查自糾工作,對(duì)在自查自糾工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題都能做到如實(shí)上報(bào),并做到及時(shí)改正或結(jié)合自身實(shí)際提出限改時(shí)間。

三、突出整治重點(diǎn),確保整頓治理工作開展到位

為切實(shí)做好整頓治理階段工作,防止此次專項(xiàng)整治走過(guò)場(chǎng),我局分四個(gè)片區(qū)所,分片包干責(zé)任到人,嚴(yán)格按照要求,對(duì)照整治重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行檢查。重點(diǎn)檢查中藥飲片、中藥材來(lái)源,看購(gòu)進(jìn)時(shí)索證是否齊全,驗(yàn)收工作是否到位,購(gòu)貨單據(jù)與實(shí)物是否一致,確保中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨渠道的合法性;查中藥材、中藥飲片質(zhì)量,看外觀是否正常,是否有蟲蛀、霉變、受潮、變質(zhì)等現(xiàn)象,是否摻有偽劣中藥飲片,發(fā)現(xiàn)可疑,實(shí)施監(jiān)督抽驗(yàn);查貯藏條件,看是否具有保證質(zhì)量的溫控、防蟲、防鼠、防潮設(shè)施,是否進(jìn)行符合中藥材、中藥飲片要求的日常管理。對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)的違法行為,依法嚴(yán)肅查處;涉嫌犯罪的,及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)調(diào)查處理。

四、工作成效

專項(xiàng)整治期間,出動(dòng)執(zhí)法車輛26臺(tái)次,出動(dòng)執(zhí)法人員91人次,檢查單位350家,其中零售藥店103家,診所、衛(wèi)生院及醫(yī)務(wù)室等醫(yī)療機(jī)構(gòu)247家,檢查覆蓋率100%。專項(xiàng)檢查中,我局未發(fā)現(xiàn)中藥材中藥飲片違法違規(guī)行為,但發(fā)現(xiàn)其他藥品違法違規(guī)案件兩件,其中非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品案1件,已結(jié)案,貨值金額8945.00元,罰沒款26521.00元。非法銷售假藥案1件(已移送公安部門處理)。

五、存在問(wèn)題

(一)專業(yè)技術(shù)人員缺乏,規(guī)范管理水平不高。我區(qū)中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)、使用單位缺乏相關(guān)專業(yè)人才,從事中藥調(diào)劑的人員非專業(yè)技術(shù)人員,缺乏中藥材、中藥飲片相關(guān)知識(shí),儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)不當(dāng),調(diào)配不規(guī)范,服務(wù)不到位。少數(shù)藥店驗(yàn)收中藥材質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán),對(duì)地方中藥飲片炮制規(guī)范不夠熟悉,企業(yè)及員工對(duì)中藥材管理質(zhì)量意識(shí)不強(qiáng),制度落實(shí)不到位。

(二)市場(chǎng)不規(guī)范,存在違法違規(guī)問(wèn)題。部分單位采購(gòu)中藥飲片時(shí)未完整地索取供應(yīng)商資質(zhì)及采購(gòu)票據(jù)。

(三)宣傳不夠,認(rèn)識(shí)有誤區(qū)。由于中藥材、中藥飲片相關(guān)知識(shí)帶有較強(qiáng)的專業(yè)性,加之宣傳力度不夠,廣大消費(fèi)者安全合理使用中藥飲片和鑒別假劣中藥飲片的意識(shí)和能力缺乏,不能正確分辨中藥材和中藥飲片,無(wú)法維權(quán)舉報(bào),為企業(yè)違法經(jīng)營(yíng)創(chuàng)造了條件,給監(jiān)管工作帶來(lái)了難題。

(四)行業(yè)自律意識(shí)缺失。企業(yè)存在數(shù)量多、規(guī)模小,致使企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)無(wú)序化。超范圍經(jīng)營(yíng)、摻雜摻假以及分裝中藥飲片的行為時(shí)有存在。

(五)因大部分中藥飲片未實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理,給監(jiān)管工作造成了一定的難度。六、下一步工作打算為把此項(xiàng)工作做得更深、更細(xì),做好整治工作回頭看,鞏固整治成果,下一步將繼續(xù)做好以下幾方面工作:一是進(jìn)一步規(guī)范中藥飲片購(gòu)進(jìn)渠道,抓源頭管理;二是進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片儲(chǔ)存、銷售使用管理,完善相關(guān)制度,做好制度的落實(shí)工作;三是查處一批經(jīng)營(yíng)使用假劣藥品和非法渠道購(gòu)進(jìn)使用中藥飲片案件,追根溯源,加大處罰力度,規(guī)范中藥飲片市場(chǎng)秩序。

第六篇 2024鄉(xiāng)鎮(zhèn)中藥飲片自查報(bào)告950字

按照市局中藥飲片質(zhì)量專項(xiàng)整治工作方案的文件部署,我局認(rèn)真地開展了中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)的整頓和規(guī)范的專項(xiàng)行動(dòng),具體情況總結(jié)如下:

一、提高認(rèn)識(shí),統(tǒng)一思想

局領(lǐng)導(dǎo)高度重視此項(xiàng)專項(xiàng)整頓工作,擺上重點(diǎn)工作日程,把中藥飲片質(zhì)量專項(xiàng)整治和藥品“兩打兩建”工作結(jié)合起來(lái),組織全體執(zhí)法人員認(rèn)真領(lǐng)會(huì)文件的精神,通過(guò)學(xué)習(xí),充分認(rèn)識(shí)中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治的重大意義。為確保一方百姓用上放心有效的藥品,必須加強(qiáng)包括中藥飲片在內(nèi)藥品的監(jiān)管力度,為此成立專項(xiàng)檢查組,對(duì)中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行專項(xiàng)治理。

二、突出重點(diǎn),打防結(jié)合

這次行動(dòng)主要是以醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品批發(fā)公司和較大零售藥店為重點(diǎn)檢查單位,以群眾投訴較多的,價(jià)格變動(dòng)較大的如漲價(jià)幅度較大或售價(jià)明顯低于市場(chǎng)價(jià)的中藥飲片為重點(diǎn)檢查品種。嚴(yán)厲打擊無(wú)證照生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和制售假劣中藥材中藥飲片的行為,打擊中藥材摻雜摻假和非法銷售中藥飲片的行為,不斷規(guī)范全區(qū)中藥流通使用市場(chǎng)秩序,確保人民群眾用藥安全。在專項(xiàng)整治中做到集中時(shí)間、集中力量、突出重點(diǎn)、行動(dòng)迅速、措施到位、標(biāo)本兼治。對(duì)抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片,我局及時(shí)進(jìn)行了調(diào)查取證,查扣了尚未使用不合格的中藥飲片并進(jìn)行相應(yīng)的行政處罰,避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。

三、加強(qiáng)監(jiān)督抽驗(yàn),提高中藥質(zhì)量

在全局的統(tǒng)一部署下,各科室通力協(xié)作,密切配合,對(duì)中藥飲片流通領(lǐng)域進(jìn)行了集中檢查,監(jiān)督檢查了各藥品經(jīng)營(yíng)使用單位。對(duì)中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行了認(rèn)真核查,并對(duì)可疑品種進(jìn)行了針對(duì)性抽驗(yàn)。抽驗(yàn)19個(gè)品種20個(gè)批次,其中5個(gè)批次檢驗(yàn)不合格,依法查處中藥飲片違法違規(guī)案件4件,涉案金額28.8萬(wàn)元,行政處罰18.09萬(wàn)元。在檢查中,執(zhí)法人員對(duì)中藥飲片的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收和儲(chǔ)存等方面進(jìn)行了技術(shù)指導(dǎo),講解相關(guān)的法律法規(guī)知識(shí),發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要求企業(yè)及時(shí)整改。

四、強(qiáng)化宣傳,營(yíng)造氛圍

在這次專項(xiàng)行動(dòng)中,我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報(bào)道,營(yíng)造聲勢(shì),擴(kuò)大影響。由于宣傳工作及時(shí)到位,有力地增強(qiáng)了我局監(jiān)管工作的權(quán)威性和震懾力,提高了行政相對(duì)人守法經(jīng)營(yíng)、使用的自覺性,營(yíng)造加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管工作良好的氛圍。

下一步我們將加大對(duì)中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用企業(yè)的監(jiān)督檢查的力度。

鄉(xiāng)鎮(zhèn)中藥飲片自查報(bào)告范文

第七篇 中藥飲片自查報(bào)告20241100字

中藥飲片自查報(bào)告

按照市局《2024年全市藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)重點(diǎn)整頓工作實(shí)施方案》_的要求,我局從 2024 年 _月份開展了中藥飲片整 頓和規(guī)范專項(xiàng)行動(dòng)。參加檢查工作的執(zhí)法人員達(dá) _ 人次 出動(dòng)執(zhí)法車輛 _ 臺(tái)次,檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)_ 家,醫(yī)療 構(gòu)_ 家?,F(xiàn)將專項(xiàng)行動(dòng)總結(jié)匯報(bào)如下:

一、提高認(rèn)識(shí),統(tǒng)一思想 局領(lǐng)導(dǎo)高度重視此項(xiàng)專項(xiàng)整頓工作,擺上重點(diǎn)工作日 程,組織全體執(zhí)法人員認(rèn)真領(lǐng)會(huì)省、市局文件的精神,通過(guò) 學(xué)習(xí)充分認(rèn)識(shí)到對(duì)中藥飲片流通市場(chǎng)整治的重大意義,這關(guān) 系到祖國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展和群眾的切身利益。為確保 一方百姓用上放心有效的藥品,必須加強(qiáng)包括中藥飲片在內(nèi) 的藥品的監(jiān)管力度,為此我局組成專項(xiàng)檢查組,對(duì)中藥飲片 經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行專項(xiàng)治理。

二、突出重點(diǎn),打防結(jié)合 這次行動(dòng)我局主要是針對(duì)中藥飲片的經(jīng)營(yíng)和使用單位 從供貨企業(yè)資質(zhì)、發(fā)票到是否建立購(gòu)進(jìn)記錄和質(zhì)量管理情況 及其經(jīng)營(yíng)使用行為進(jìn)行了檢查,在檢查中做到集中時(shí)間、集中力量、突出重點(diǎn)、行動(dòng)迅速、措施到位、標(biāo)本兼治。檢查 中發(fā)現(xiàn)個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在飲片貯存條件差,中西醫(yī)結(jié)合診所 中藥房空氣過(guò)于潮濕;從業(yè)人員素質(zhì)不高,藥品質(zhì)量管理意 識(shí)淡薄,在檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)中醫(yī)院中藥房工作人員將已經(jīng)潮 濕變質(zhì)的枸杞在陽(yáng)光下晾曬,企圖再次使用;購(gòu)進(jìn)記錄填寫 不規(guī)范的情況,我局下達(dá)了責(zé)令改正通知并進(jìn)行了回訪。對(duì) 抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片,我局及時(shí)進(jìn)行了調(diào)查取證, 查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進(jìn)行了相應(yīng)的行政 處罰,避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。

三、加強(qiáng)監(jiān)督抽驗(yàn),提高中藥質(zhì)量 在局領(lǐng)導(dǎo)的統(tǒng)一部署下,各股隊(duì)通力協(xié)作,密切配合, 對(duì)中藥飲片市場(chǎng)進(jìn)行了集中清理整頓,監(jiān)督檢查了各飲片經(jīng) 營(yíng)企業(yè)及配備有中藥飲片的各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體中醫(yī)診所。對(duì) 中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行了認(rèn)真檢查,并對(duì)可疑品種進(jìn)行了抽 驗(yàn)。

四、強(qiáng)化宣傳,營(yíng)造氛圍 在這次專項(xiàng)行動(dòng)中,我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣 傳報(bào)道,營(yíng)造聲勢(shì),擴(kuò)大影響。每次監(jiān)督檢查由執(zhí)法人員攜 帶攝像機(jī)調(diào)查取證,必要時(shí)還邀請(qǐng)當(dāng)?shù)仉娨暸_(tái)記者隨行,對(duì)專項(xiàng)檢查情況進(jìn)行跟蹤報(bào)道,在第一時(shí)間在電視上予以曝 光。由于宣傳工作及時(shí)到位,有力地增強(qiáng)了我局監(jiān)管工作的 權(quán)威性和震懾力,提高了管理相對(duì)人守法經(jīng)營(yíng)、使用的自覺 性,激發(fā)了社會(huì)各界廣泛關(guān)注和參與的積極性,為加強(qiáng)中藥 飲片的監(jiān)管工作創(chuàng)造了良好的社會(huì)氛圍。 我局對(duì)中藥飲片市場(chǎng)的整頓治理,將繼續(xù)深入開展,以 鞏固成果。

下步工作,將繼續(xù)把工作重點(diǎn)放在農(nóng)村,發(fā)揮藥 品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)作用,使其充分運(yùn)轉(zhuǎn),確保人民群眾用藥安全有 效,為傳統(tǒng)中醫(yī)藥的振興,促進(jìn)地方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展做出貢獻(xiàn)。

中藥飲片自查報(bào)告七篇

根據(jù)《寧波市規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為工作方案》(甬食藥監(jiān)安[2024]138號(hào))和《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥質(zhì)量管理工作的緊急通知》(甬食藥監(jiān)安[2024]50號(hào))文件要求,現(xiàn)對(duì)北侖區(qū)中藥質(zhì)量管理情況評(píng)估總結(jié)如下。一、 提高認(rèn)識(shí),明確任務(wù),確定工作重點(diǎn)北侖局在接到國(guó)家省市局關(guān)于規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為工作的文件后,認(rèn)真學(xué)習(xí)文件精神,結(jié)合本區(qū)實(shí)際,深入研究當(dāng)前中藥材、中藥飲片和中藥制劑監(jiān)管工作面臨的問(wèn)題,著手制定了《北侖區(qū)規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為工作方案》(以下簡(jiǎn)稱
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