第1篇 藥品安全崗位職責(zé)

職責(zé)描述:

1.個例藥品不良反應(yīng)/事件分析、上報

2.群體藥品不良反應(yīng)/事件識別、分析、上報

3.新的/嚴(yán)重的不良反應(yīng)/事件識別、上報

任職要求:

1.執(zhí)業(yè)醫(yī)師/藥師資格證優(yōu)先

2.臨床專業(yè)優(yōu)先,有臨床經(jīng)驗優(yōu)先

3.外企從事不良反應(yīng)檢測者優(yōu)先

4.邏輯思考能力、表達能力、溝通能力強,能夠進行簡單的數(shù)據(jù)分析,能夠適應(yīng)出差

第2篇 藥品安全監(jiān)督科科長崗位職責(zé)

1.負責(zé)科室全面工作,指導(dǎo)各縣(市)食品藥品監(jiān)管局開展藥品生產(chǎn)、藥包材、醫(yī)療機構(gòu)制劑、特殊藥品、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,指導(dǎo)市藥檢所的業(yè)務(wù)工作。

2.貫徹執(zhí)行并監(jiān)督實施國家和省有關(guān)藥品生產(chǎn)、藥包材、醫(yī)療機構(gòu)制劑、特殊藥品、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測監(jiān)督管理工作的法律、法規(guī)、規(guī)章和有關(guān)的方針政策。

3.組織做好藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥包材生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑室的日常監(jiān)管和現(xiàn)場檢查驗收工作;配合省局做好藥品生產(chǎn)、中藥材生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范認證工作。

4.負責(zé)特殊藥品經(jīng)營單位的監(jiān)督檢查工作。

5.負責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和藥物濫用監(jiān)測工作。

6.負責(zé)藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證的轉(zhuǎn)報工作。

7.負責(zé)藥品再注冊、藥品品種核

第3篇 藥品安全監(jiān)管司崗位職責(zé)

1.組織實施藥品分類管理制度，審定并公布非處方藥物目錄，制定國家基本藥物目錄。

2.負責(zé)藥品再評價和淘汰藥品的審核工作。

3.建立和完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度。

4.擬訂和修訂中藥材生產(chǎn)、藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑等質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。

5.商有關(guān)部門制定藥物非臨床研究、藥物臨床試驗的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。

6.審核藥物臨床試驗機構(gòu)。

7.依法組織和監(jiān)督藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證工作。

8.依法監(jiān)管放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品等。

9.負責(zé)藥品生產(chǎn)許可、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可的監(jiān)督工作。

10.擬訂保健品生產(chǎn)企業(yè)許可標(biāo)準(zhǔn)。

11.負責(zé)全國藥物濫用監(jiān)測工作。

12.負責(zé)對藥品安全監(jiān)管相關(guān)問題的核實并提出處理意見。

13.承辦局交辦的其他事項。