第1篇 診斷試劑質(zhì)量管理崗位職責(zé)任職要求

職責(zé)描述:

1. 負(fù)責(zé)參與公司質(zhì)量體系相關(guān)研發(fā)文件的完善工作;

2. 負(fù)責(zé)研發(fā)所有項目的法規(guī)、國標(biāo)、行標(biāo)等相關(guān)外來文件收集及備案;

3. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)過程中的異常、變更處理;

4. 負(fù)責(zé)研發(fā)項目進(jìn)度監(jiān)督，審核確認(rèn)各階段交付成果的合規(guī)性;

5. 負(fù)責(zé)研發(fā)/實驗室現(xiàn)場檢查研發(fā)記錄及設(shè)備運行維護等相關(guān)記錄規(guī)范性情況;

6. 負(fù)責(zé)各研發(fā)試生產(chǎn)文件及原始記錄的合規(guī)性審核;

7. 其他的日常質(zhì)量工作。

任職要求:

1.教育背景:生物、化工、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;

2.工作經(jīng)驗:qa、體外診斷試劑開發(fā)、注冊、或項目管理相關(guān)1年以上工作經(jīng)驗;

3.技 能:具備基本的化學(xué)專業(yè)知識;接受過質(zhì)量體系相關(guān)知識的培訓(xùn);有現(xiàn)場管理經(jīng)驗;熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量法規(guī)，有較強的溝通能力，組織能力，文字表達(dá)能力;能熟練使用辦公軟件;

4.素 質(zhì):較強計劃性，時效性，執(zhí)行力，溝通能力，解決問題能力。

診斷試劑質(zhì)量管理崗位

第2篇 診斷試劑質(zhì)量管理崗位職責(zé)

職責(zé)描述:

1. 負(fù)責(zé)參與公司質(zhì)量體系相關(guān)研發(fā)文件的完善工作;

2. 負(fù)責(zé)研發(fā)所有項目的法規(guī)、國標(biāo)、行標(biāo)等相關(guān)外來文件收集及備案;

3. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)過程中的異常、變更處理;

4. 負(fù)責(zé)研發(fā)項目進(jìn)度監(jiān)督,審核確認(rèn)各階段交付成果的合規(guī)性;

5. 負(fù)責(zé)研發(fā)/實驗室現(xiàn)場檢查研發(fā)記錄及設(shè)備運行維護等相關(guān)記錄規(guī)范性情況;

6. 負(fù)責(zé)各研發(fā)試生產(chǎn)文件及原始記錄的合規(guī)性審核;

7. 其他的日常質(zhì)量工作。

任職要求:

1.教育背景:生物、化工、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;

2.工作經(jīng)驗:qa、體外診斷試劑開發(fā)、注冊、或項目管理相關(guān)1年以上工作經(jīng)驗;

3.技 能:具備基本的化學(xué)專業(yè)知識;接受過質(zhì)量體系相關(guān)知識的培訓(xùn);有現(xiàn)場管理經(jīng)驗;熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量法規(guī),有較強的溝通能力,組織能力,文字表達(dá)能力;能熟練使用辦公軟件;

4.素 質(zhì):較強計劃性,時效性,執(zhí)行力,溝通能力,解決問題能力。