第1篇 藥品管理崗位職責(zé)

崗位職責(zé):

1.研發(fā)資料審查:在qa高級專員的指導(dǎo)下,參與審查公司的項目方案、研發(fā)各節(jié)點的研究資料、記錄等,對審查過程中的問題進(jìn)行匯總,提出改進(jìn)建議。

2.研發(fā)情況抽查:抽查研發(fā)原始記錄、操作規(guī)程執(zhí)行情況、現(xiàn)場合規(guī)性情況,詳細(xì)記錄抽查的內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)問題、建議采取的措施等,形成書面報告,提出改進(jìn)建議,及時向上級匯報。

3.其他涉及藥品生產(chǎn)和研發(fā)的質(zhì)量管理等相關(guān)工作

4.完成部門經(jīng)理安排的其他工作。

任職要求:

1.能根據(jù)現(xiàn)有法規(guī)和技術(shù)要求,對項目資料的合規(guī)性、完整性、科學(xué)性有一定的判斷能力。

2.了解基本的藥物申報流程,對cfda關(guān)于藥學(xué)申報資料的其中一個領(lǐng)域(原料工藝研究、質(zhì)量研究與制劑工藝研究)的要求有一定了解。

3.對質(zhì)量體系概念有一定了解。

4.較好的文字組織能力。

5.本科及以上學(xué)歷,需有2年以上化學(xué)藥物研發(fā)經(jīng)驗。

6.藥學(xué)、分析、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。使用過waters或agilent網(wǎng)絡(luò)版儀器的優(yōu)先考慮,具有藥物合成經(jīng)驗、藥物制劑經(jīng)驗的優(yōu)先考慮。

第2篇 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理崗位職責(zé)

1、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量控制與管理工作,具備藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理所需專業(yè)知識,具有良好獨立工作能力;

2、熟悉gmp認(rèn)證工作流程以及gmp的日常管理工作,認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品法及gmp等相關(guān)的法律法規(guī),有效提供質(zhì)量管理保證;

3、從事過藥廠質(zhì)量檢驗、科研、生產(chǎn)1-2年工作經(jīng)驗的碩士學(xué)歷者優(yōu)先;從事過藥廠質(zhì)量檢驗、科研、生產(chǎn)3年以上工作經(jīng)驗的本科學(xué)歷者優(yōu)先。

任職資格

1、藥學(xué)、生物、化學(xué)、化工及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;

2、具有3年以上制藥企業(yè)本崗位實際工作經(jīng)驗;

3、具備藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理所需專業(yè)知識,有自己的理解;

4、工作積極主動,具有高度的責(zé)任感和敬業(yè)精神,善于學(xué)習(xí)和總結(jié),有較強(qiáng)的自學(xué)能力和創(chuàng)新能力;

5、誠實守信、踏實上進(jìn),有吃苦耐勞的精神,具備良好的溝通能力和團(tuán)隊合作精神。

第3篇 藥品質(zhì)量管理崗位職責(zé)

崗位職責(zé):

1.研發(fā)資料審查:在qa高級專員的指導(dǎo)下,參與審查公司的項目方案、研發(fā)各節(jié)點的研究資料、記錄等,對審查過程中的問題進(jìn)行匯總,提出改進(jìn)建議。

2.研發(fā)情況抽查:抽查研發(fā)原始記錄、操作規(guī)程執(zhí)行情況、現(xiàn)場合規(guī)性情況,詳細(xì)記錄抽查的內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)問題、建議采取的措施等,形成書面報告,提出改進(jìn)建議,及時向上級匯報。

3.其他涉及藥品生產(chǎn)和研發(fā)的質(zhì)量管理等相關(guān)工作

4.完成部門經(jīng)理安排的其他工作。

任職要求:

1.能根據(jù)現(xiàn)有法規(guī)和技術(shù)要求,對項目資料的合規(guī)性、完整性、科學(xué)性有一定的判斷能力。

2.了解基本的藥物申報流程,對cfda關(guān)于藥學(xué)申報資料的其中一個領(lǐng)域(原料工藝研究、質(zhì)量研究與制劑工藝研究)的要求有一定了解。

3.對質(zhì)量體系概念有一定了解。

4.較好的文字組織能力。

5.本科及以上學(xué)歷,需有2年以上化學(xué)藥物研發(fā)經(jīng)驗。

6.藥學(xué)、分析、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。使用過waters或agilent網(wǎng)絡(luò)版儀器的優(yōu)先考慮,具有藥物合成經(jīng)驗、藥物制劑經(jīng)驗的優(yōu)先考慮。

第4篇 食品藥品監(jiān)督管理局辦公室主任崗位職責(zé)范本

1.局機(jī)關(guān)文秘、檔案、值班、信訪、保密、政務(wù)信息和行政后勤等工作。

2.組織建立綜合信息系統(tǒng)及全系統(tǒng)統(tǒng)計、綜合信息管理工作。

3.牽頭制訂本系統(tǒng)中長期發(fā)展規(guī)劃。

4.綜合協(xié)調(diào)機(jī)關(guān)和直屬單位的有關(guān)事宜。

5.組織做好政策法規(guī)工作。

6.協(xié)調(diào)落實局長辦公會議決定和局領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項。

第5篇 藥品生產(chǎn)管理崗位職責(zé)

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)公司在研項目(注射劑為主)的中試生產(chǎn)統(tǒng)籌管理;

2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)單元和研發(fā)單元的協(xié)調(diào)工作,根據(jù)項目研發(fā)進(jìn)度,合理、高效地安排與cmo對接,共同制定中試生產(chǎn)方案;

3、負(fù)責(zé)審核中試生產(chǎn)的相關(guān)管理規(guī)程和技術(shù)文件;

4、負(fù)責(zé)對藥物中試過程進(jìn)行有效的監(jiān)督、控制和協(xié)調(diào),保證中試生產(chǎn)的合規(guī)性;管理公司在研項目在cmo的項目進(jìn)展、質(zhì)量,數(shù)據(jù)的真實性、可靠性,報告的完整性;

5、與cmo溝通協(xié)調(diào),及時總結(jié)、協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題,與cro、cmo共同完成方案的調(diào)整及優(yōu)化;

6、對項目生產(chǎn)實施情況適時開展評估,合理控制和防范風(fēng)險;

7、按照國家局申報原則要求,負(fù)責(zé)注冊申報環(huán)節(jié)中試文件的審核,并協(xié)助項目后續(xù)生產(chǎn)現(xiàn)場核查;

8、組織、參與項目涉及的研發(fā)人員、車間工藝人員、質(zhì)量人員的培訓(xùn),保證培訓(xùn)的質(zhì)量;

9、協(xié)助、配合其他部門的工作。

任職要求:

1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;

2、具備5年及以上gmp車間生產(chǎn)管理相關(guān)工作經(jīng)驗;負(fù)責(zé)參與過3個以上研發(fā)項目的中試生產(chǎn)全過程;

3、熟練掌握國家藥品生產(chǎn)的法律法規(guī)和相關(guān)專業(yè)知識,能及時跟蹤學(xué)習(xí)掌握,具備良好的信息收集能力;掌握藥品中試文件的撰寫及關(guān)鍵要素;了解藥學(xué)研發(fā)、臨床試驗、中試驗證及注冊管理全過程尤佳;

4、具備一定的英語閱讀及寫作能力;

5、熟練使用windows操作系統(tǒng)與office系列等辦公軟件;

6、具備較強(qiáng)的溝通表達(dá)能力、判斷能力、應(yīng)變能力、問題解決能力和積極主動的工作態(tài)度;

7、能適應(yīng)因工作需要的出差。

第6篇 藥品研發(fā)項目管理崗位職責(zé)

職責(zé)描述:

1.負(fù)責(zé)新項目管理系統(tǒng)設(shè)置和升級。

2.管理和協(xié)調(diào)項目管理活動之間的營銷,制造,質(zhì)量操作,管理事務(wù)等;驗證、合規(guī)的pic / s gmp,確保項目可以按時完成。

3.管理和協(xié)調(diào)項目管理,推動項目團(tuán)隊實現(xiàn)項目目標(biāo)與質(zhì)量、成本、時間的要求。

4.開發(fā)和優(yōu)化項目管理流程,使得項目可以高效順利地執(zhí)行。

任職要求:

1、本科以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。

2、中英文聽說讀寫流利,會廣東話者優(yōu)先。

3、至少7年的gmp醫(yī)藥制造業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗,其中至少5年相關(guān)管理經(jīng)驗。

4、熟悉藥品生產(chǎn)操作。

5、熟悉gmp法規(guī),特別是歐盟gmp。

第7篇 藥品監(jiān)督管理科科長崗位職責(zé)內(nèi)容

1.監(jiān)督實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,組織藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證工作。

2.負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營許可準(zhǔn)人及其監(jiān)督管理工作。

3.負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營許可事項變更工作。

4.負(fù)責(zé)推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作,組織推進(jìn)規(guī)范藥房建設(shè)工作。

5.負(fù)責(zé)藥品廣告的監(jiān)測,牽頭組織食品安全監(jiān)察科和醫(yī)療器械科對保健食品和醫(yī)療器械廣告進(jìn)行監(jiān)測。

6.完成局領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。

第8篇 藥品管理經(jīng)理崗位職責(zé)

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)公司在研項目(注射劑為主)的中試生產(chǎn)統(tǒng)籌管理;

2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)單元和研發(fā)單元的協(xié)調(diào)工作,根據(jù)項目研發(fā)進(jìn)度,合理、高效地安排與cmo對接,共同制定中試生產(chǎn)方案;

3、負(fù)責(zé)審核中試生產(chǎn)的相關(guān)管理規(guī)程和技術(shù)文件;

4、負(fù)責(zé)對藥物中試過程進(jìn)行有效的監(jiān)督、控制和協(xié)調(diào),保證中試生產(chǎn)的合規(guī)性;管理公司在研項目在cmo的項目進(jìn)展、質(zhì)量,數(shù)據(jù)的真實性、可靠性,報告的完整性;

5、與cmo溝通協(xié)調(diào),及時總結(jié)、協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題,與cro、cmo共同完成方案的調(diào)整及優(yōu)化;

6、對項目生產(chǎn)實施情況適時開展評估,合理控制和防范風(fēng)險;

7、按照國家局申報原則要求,負(fù)責(zé)注冊申報環(huán)節(jié)中試文件的審核,并協(xié)助項目后續(xù)生產(chǎn)現(xiàn)場核查;

8、組織、參與項目涉及的研發(fā)人員、車間工藝人員、質(zhì)量人員的培訓(xùn),保證培訓(xùn)的質(zhì)量;

9、協(xié)助、配合其他部門的工作。

任職要求:

1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;

2、具備5年及以上gmp車間生產(chǎn)管理相關(guān)工作經(jīng)驗;負(fù)責(zé)參與過3個以上研發(fā)項目的中試生產(chǎn)全過程;

3、熟練掌握國家藥品生產(chǎn)的法律法規(guī)和相關(guān)專業(yè)知識,能及時跟蹤學(xué)習(xí)掌握,具備良好的信息收集能力;掌握藥品中試文件的撰寫及關(guān)鍵要素;了解藥學(xué)研發(fā)、臨床試驗、中試驗證及注冊管理全過程尤佳;

4、具備一定的英語閱讀及寫作能力;

5、熟練使用windows操作系統(tǒng)與office系列等辦公軟件;

6、具備較強(qiáng)的溝通表達(dá)能力、判斷能力、應(yīng)變能力、問題解決能力和積極主動的工作態(tài)度;

7、能適應(yīng)因工作需要的出差。

第9篇 s食品藥品監(jiān)督管理局財務(wù)管理科科長崗位職責(zé)

1.全系統(tǒng)財務(wù)、經(jīng)費、裝備和國有資產(chǎn)管理。

2.監(jiān)督執(zhí)行全市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)財務(wù)制度。

3.全系統(tǒng)財務(wù)預(yù)、決算和經(jīng)費的計劃編制、審核上報及劃撥、結(jié)算工作。

4.與省食品藥品監(jiān)督管理局財務(wù)處、市財政局、審計局、物價局溝通和協(xié)調(diào)。

5.完成局領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。

第10篇 中央紀(jì)委監(jiān)察部駐國家食品藥品監(jiān)督管理局紀(jì)檢組監(jiān)察局崗位職責(zé)

根據(jù)《中央紀(jì)委、中央組織部、中央編辦、監(jiān)察部關(guān)于對中央紀(jì)委監(jiān)察部派駐機(jī)構(gòu)實行統(tǒng)一管理的實施意見》，中央紀(jì)委監(jiān)察部駐國家食品藥品監(jiān)督管理局紀(jì)檢組監(jiān)察局(以下簡稱組局)執(zhí)行下列職責(zé)：

1.監(jiān)督檢查國家食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱國家局)及食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)貫徹執(zhí)行黨的路線方針政策和決議，遵守國家法律、法規(guī)，執(zhí)行國務(wù)院決定、命令的情況。

2.監(jiān)督檢査國家局黨組和行政領(lǐng)導(dǎo)班子及其成員維護(hù)黨的政治紀(jì)律，貫徹執(zhí)行民主集中制，選拔任用領(lǐng)導(dǎo)干部，貫徹落實黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制和廉政勤政的情況。

3.經(jīng)批準(zhǔn)，初核國家局黨組和行政領(lǐng)導(dǎo)班子及其成員違反黨紀(jì)政紀(jì)的問題；參與調(diào)查國家局黨組和行政領(lǐng)導(dǎo)班子及其成員違反黨紀(jì)政紀(jì)的案件;調(diào)查國家局司局級干部違反黨紀(jì)政紀(jì)的案件及其他重要案件。

4.協(xié)助國家局黨組和行政領(lǐng)導(dǎo)班子組織協(xié)調(diào)國家局及食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作。

5.受理對國家局黨組織、黨員和行政監(jiān)察對象的檢舉、控告-，受理國家局黨員和行政監(jiān)察對象不服處分的申訴。

6.承辦中央紀(jì)委監(jiān)察部交辦的其他事項。

第11篇 醫(yī)院藥品質(zhì)量管理小組崗位職責(zé)

醫(yī)院藥品質(zhì)量管理小組崗位職責(zé)

1、認(rèn)真貫徹、執(zhí)行《藥品管理法》等法律法規(guī),把好科室藥品質(zhì)量關(guān)。

2、按要求認(rèn)真做好藥品質(zhì)量管理過程中的督查工作,確保有關(guān)制度的落實與執(zhí)行。

3、定期檢查各部門的藥品質(zhì)量管理情況,并記錄在案。

4、對發(fā)生的藥品質(zhì)量不良事件,及時上報,并采取相關(guān)措施及時處理。

第12篇 藥品銷售管理崗位職責(zé)

工作職責(zé):

1.在區(qū)域內(nèi)帶領(lǐng)團(tuán)隊完成銷售指標(biāo);

2.嚴(yán)格執(zhí)行公司的規(guī)章制度確保銷售行為合規(guī)、高效;

3.管理發(fā)展和培訓(xùn)銷售隊伍,通過隨訪、檢查,指導(dǎo)下屬拜訪工作;

4.配合區(qū)域市場部開展學(xué)術(shù)推廣工作。

任職資格:

1.醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,1年以上外企管理經(jīng)驗,溝通教導(dǎo)能力強(qiáng),清晰敏銳的市場思路,注重專業(yè),大客戶管理。

2.年齡一般要求不超過40歲;

3.身體健康具有良好的職業(yè)操守?zé)o不良記錄;

4.具有良好的團(tuán)隊管理、溝通能力、抗壓能力;

5.能夠有效輔導(dǎo)下屬開展工作。