藥品安全協(xié)管人員管理制度

第一條為了加強農(nóng)村藥品(包括醫(yī)療器械,下同)安全監(jiān)督管理工作,進一步完善藥品監(jiān)管網(wǎng)絡,規(guī)范藥品安全協(xié)管人員(食品藥品安全專管員、藥品監(jiān)督聯(lián)絡員、村級食品藥品協(xié)管員)的行為,發(fā)揮協(xié)管人員的監(jiān)管作用,特制定本制度。

第二條藥品安全協(xié)管人員享有以下權(quán)利:

(一)對轄區(qū)內(nèi)鎮(zhèn)級以下醫(yī)療機構(gòu)藥品安全工作實施監(jiān)督檢查;

(二)了解藥品監(jiān)管工作安排和部署,聽取藥品監(jiān)督管理工作情況通報;

(三)參加藥品監(jiān)督管理部門組織的業(yè)務學習、培訓和業(yè)務交流活動;

(四)對藥品監(jiān)管工作提出意見和建議。

第三條藥品安全協(xié)管人員應履行以下義務:

(一)宣傳《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《浙江省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī);

(二)集貿(mào)市場、中小學周邊、超市周圍等重點區(qū)域巡查:是否存在無證經(jīng)營藥品等現(xiàn)象;是否存在非法回收藥品、非法發(fā)布藥品廣告等現(xiàn)象;

(三)鎮(zhèn)級以下醫(yī)療機構(gòu)(服務站、衛(wèi)生室、個體診所、廠區(qū)醫(yī)務室)巡查:主要檢查藥品進貨渠道、藥品驗收記錄、藥品養(yǎng)護記錄、近效期藥品管理、藥品分類存放、溫濕度記錄等;

(四)及時收集和反饋轄區(qū)內(nèi)涉藥單位在藥品采購、管理和使用過程中有關質(zhì)量問題的相關信息、藥品不良反應和違反藥品法律法規(guī)的行為;

(五)配合藥品監(jiān)管部門開展監(jiān)督檢查,查處無證經(jīng)營藥品等違法違規(guī)行為;

(六)做好轄區(qū)內(nèi)違反藥品法律法規(guī)被查處單位和個人說服教育和整改情況反饋工作;

(七)督促指導轄區(qū)內(nèi)新建、遷址醫(yī)療機構(gòu)“合格藥房”創(chuàng)建工作;

(八)對藥品監(jiān)管工作中存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)提出意見和建議;

(九)傳達各級食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的藥品監(jiān)管和藥品質(zhì)量信息;

(十)藥品安全工作要有記錄、臺帳齊全,鎮(zhèn)級以下醫(yī)療機構(gòu)檢查記錄按要求上報;

(十一)完成其他藥品安全方面的工作。

第四條藥品安全協(xié)管人員應遵守以下工作紀律:

(一)不得利用職務之便從事藥品經(jīng)營活動;

(二)不得向任何人泄露有關藥品監(jiān)督檢查和當事人的秘密;

(三)不得接受行政管理相對人的吃請,收受禮品、禮金;

(四)不得在沒有藥品行政執(zhí)法人員在場的情況下私自進行行政處罰或收繳罰沒款。