第1篇 藥品、器械管理制度

藥品、器械管理制度

1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)和各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，藥品和醫(yī)療器械從上級醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一配送。

2、檢查驗(yàn)收人員應(yīng)按有關(guān)規(guī)定，對入庫藥品和醫(yī)療器械內(nèi)、外包裝、標(biāo)簽、說明書和外觀質(zhì)量，進(jìn)行逐批檢查驗(yàn)收，不得漏驗(yàn)。

3、特殊管理藥品應(yīng)由兩人共同檢查驗(yàn)收；麻醉藥品和一類精神病藥應(yīng)由兩人逐盒檢查驗(yàn)收到最小包裝，填寫完整的驗(yàn)收記錄，并雙人簽字。

4、已檢查驗(yàn)收質(zhì)量合格的藥品和醫(yī)療器械，驗(yàn)收人員辦理藥品和醫(yī)療器械入庫手續(xù)，并簽名或蓋章。

5、經(jīng)檢查驗(yàn)收認(rèn)為不合格的藥品和醫(yī)療器械或質(zhì)量有疑問的藥品和醫(yī)療器械按有關(guān)規(guī)定處理。

6、按規(guī)定認(rèn)真做好藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量檢查驗(yàn)收各項(xiàng)記錄，內(nèi)容包括：到貨日期、藥品和醫(yī)療器械名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人等，記錄應(yīng)整潔，真實(shí)、完整，不得撕毀或任意涂改，記錄應(yīng)妥善保存五年。

第2篇 樂龍小學(xué)實(shí)驗(yàn)室藥品管理制度

樂龍小學(xué)實(shí)驗(yàn)室藥品管理制度

有關(guān)人員必須嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國消防法》等有關(guān)法律、法規(guī)。

1、實(shí)驗(yàn)室的藥品由專人負(fù)責(zé)管理。購入藥品后，要逐項(xiàng)登記建帳，同時(shí)將各類藥品分類合理存放;易燃、易爆、劇毒、強(qiáng)腐蝕品不得混放。

2、要經(jīng)常檢查危險(xiǎn)物品，防止因變質(zhì)、分解造成自燃、自爆事故。對劇毒物品的容器、變質(zhì)料、廢渣及廢水等應(yīng)予妥善處理。

3、遇水能分解或燃燒、爆炸的藥品，鉀、鈉、三氯化磷、五氯化磷、發(fā)煙硫酸、硫磺等不準(zhǔn)與水接觸，不準(zhǔn)放置于潮濕的地方儲存。

4、藥品室內(nèi)嚴(yán)禁煙火，經(jīng)常通風(fēng)，保持清潔衛(wèi)生。

5、進(jìn)出庫或使用后，必須對操作現(xiàn)場與周圍環(huán)境作認(rèn)真檢查，對遺存或撒落的危險(xiǎn)品及時(shí)清掃處理。

6、管理人員要定期對藥品進(jìn)行清點(diǎn)，了解藥品消耗情況，提出計(jì)劃，及時(shí)補(bǔ)充。

7、管理人員要定期檢查藥品是否過期失效，并做好檢查記錄。過期失效的藥品要嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定、程序進(jìn)行銷毀處理。

8、要準(zhǔn)備一套事故的應(yīng)急救援預(yù)案。緊急事故要及時(shí)逐層向上通報(bào)。

9、危險(xiǎn)化學(xué)藥品儲藏柜，要配有兩把鎖，一把由教導(dǎo)主任掌管，一把由實(shí)驗(yàn)管理員掌管，使用時(shí)必須經(jīng)由兩人同意方可使用。

第3篇 藥品庫房儲存管理制度

1. 目的加強(qiáng)在庫藥品的管理,保證藥品質(zhì)量。

2. 適用范圍適用于儲存管理。

3． 職責(zé)保管員:負(fù)責(zé)本制度的實(shí)施。質(zhì)管員:負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督貯存過程的質(zhì)量管理工作。

4. 內(nèi)容

4.1 保管員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷,經(jīng)市藥監(jiān)局培訓(xùn)合格后方可上崗。

4.2 藥品儲存應(yīng)按藥品的性質(zhì),分類進(jìn)行儲存,藥品與非藥品,內(nèi)用與外用藥,處方藥與非處方藥,性質(zhì)相互影響,易串味的藥品的藥品分區(qū)存放,特殊管理藥品和不合格品單獨(dú)存放,有明顯標(biāo)志。

4.3 根據(jù)藥品儲存條件,儲存于相應(yīng)庫中——常溫庫:溫度控制 0--30℃以內(nèi),相對濕度控制在45%--75%以內(nèi)。——陰涼庫:溫度控制 0--20℃以內(nèi),相對濕度控制在45%--75%以內(nèi)?！?庫:溫度控制 2--10℃以內(nèi),相對濕度控制在45%--75%以內(nèi)。

4.4 藥品堆垛應(yīng)有一定的距離,與墻、屋頂?shù)拈g距不少于30厘米,與散熱器或供熱管道間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米。

4.5 藥品儲存實(shí)施色標(biāo)管理,合格品區(qū)---綠色;退貨品區(qū)---黃色;待驗(yàn)區(qū)---黃色;不合格品區(qū)---紅色。

4.6 庫存藥品要按批號順序分開或依次堆碼。

4.7 酒精等危險(xiǎn)藥品庫存不得超過20瓶,不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。

4.8 庫房要配備窗簾、滅火器、防盜、干燥桶等設(shè)施、設(shè)備,定期維修,保持良好運(yùn)轉(zhuǎn)。

4.9 保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生,庫房應(yīng)設(shè)有防鼠、防污染等設(shè)施,嚴(yán)防藥品被污染、鼠咬、蟲駐、發(fā)霉等現(xiàn)象,保證庫房地面無灰塵、無蜘蛛網(wǎng)。

4.1 0對儲存藥品定期檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)處理。

4.1 1因人為原因造成質(zhì)量事故,按藥店有關(guān)規(guī)定處理。

第4篇 化工企業(yè)應(yīng)急救援裝備、物資、藥品檢查維護(hù)管理制度

1、目的：為保障應(yīng)急救援裝備、物品、藥品處于良好狀態(tài)，為發(fā)生突發(fā)事故救援時(shí)提供物質(zhì)保障，制定本制度。

2、范圍：應(yīng)急救援裝備為消防器材和設(shè)施、標(biāo)識或圖標(biāo)、呼吸器、防毒面具等。物資包括搶險(xiǎn)時(shí)所需的物品。藥品包括因中毒或灼傷等治療時(shí)所需的藥品。

3、職責(zé)：

3.1、安全行政部負(fù)責(zé)消防設(shè)施和器材、防毒面具、呼吸器、標(biāo)識和圖標(biāo)等的日常管理。

3.2、行政部負(fù)責(zé)藥品的日常監(jiān)督管理。衛(wèi)生室為具體負(fù)責(zé)單位。

4、檢查與維護(hù)管理

4.1、管理要求

4.1.1、非火災(zāi)或事故下，任何部門和個(gè)人都不準(zhǔn)使用、試用和玩耍消防器材、消防設(shè)施和安全標(biāo)示、物資。特殊情況（非事故）確需使用時(shí)，需經(jīng)安全行政部門許可。藥品類必須保證在有效期內(nèi)，并定期更換。

4.1.2、嚴(yán)禁占用消防通道，堵塞安全出口；嚴(yán)禁圈占、堵塞消火栓、滅火器等消防器材和消防設(shè)施，保證通道出口暢通，消防器材處于隨時(shí)可用狀態(tài)。

4.1.3、嚴(yán)禁擅自挪用、拆除、停用消防設(shè)施和器材，對破壞消防設(shè)施、器材和標(biāo)示的行為予以嚴(yán)肅處理，造成嚴(yán)重后果的送交公安部門處理，并號召全體員工檢舉破壞消防器材、設(shè)施和標(biāo)示的行為。

4.1.4、按有關(guān)規(guī)范配備消防器材和消防設(shè)施。按照治療要求合理配備應(yīng)急藥品。

4.1.5、由安全行政部對消防器材和設(shè)施、防毒面具等的使用情況進(jìn)行定期巡檢，按照消防器材和設(shè)施的性能要求，每月或每年進(jìn)行一次檢查，對達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)的消防器材和消防設(shè)施及時(shí)更換或維修。

4.2、維護(hù)管理：

4.2.1、日常檢查

4.2.1.1、設(shè)備或設(shè)施、防護(hù)器材的每日應(yīng)檢查由所在崗位執(zhí)行，所在車間主任為主要負(fù)責(zé)人。檢查器材或設(shè)備特別是氣體泄漏報(bào)警警鈴的功能是否正常。如發(fā)現(xiàn)不正常，應(yīng)在日登記表中記錄并及時(shí)處理。

4.2.1.2、電工定期對備用電源進(jìn)行1—2次充放電試驗(yàn)，1—3次主電源和備用電源自動(dòng)轉(zhuǎn)換試驗(yàn)，檢查其功能是否正常?？词欠褡詣?dòng)轉(zhuǎn)換，再檢查一下備用電源是否正常充電。

4.2.1.3、儀表組每周要對消防通信設(shè)備的檢查,應(yīng)進(jìn)行控制室與所設(shè)置的所有電話通話試驗(yàn)，電話插孔通話試驗(yàn)，通話應(yīng)暢通，語音應(yīng)清楚。

4.2.1.4、安全行政部每周檢查備品備件、專用工具等是否齊備，并處于安全無損和適當(dāng)保護(hù)狀態(tài)。

4.2.2、報(bào)警警鈴年度檢查試驗(yàn)

每年對報(bào)警系統(tǒng)的功能應(yīng)作全面檢查試驗(yàn)，并填寫年檢登記表。

4.2.3、消火栓系統(tǒng)定期檢查

消火栓箱應(yīng)經(jīng)常保持清潔、干燥，防止銹蝕、碰傷和其它損壞。每半年至少進(jìn)行一次全面檢查維修。檢查要求為

4.2.3.1、消火栓和消防卷盤供水閘閥不應(yīng)有滲漏現(xiàn)象。

4.2.3.2、消防水槍、水帶、消防卷盤及全部附件應(yīng)齊全良好，卷盤轉(zhuǎn)動(dòng)靈活。

4.2.3.3、消火栓箱及箱內(nèi)配裝的消防部件的外觀無破損、涂層無脫落，箱門玻璃完好無缺。

4.2.3.4、消火栓、供水閥門及消防卷盤等所有轉(zhuǎn)動(dòng)部位應(yīng)定期加注潤滑油。

4.2.4、滅火器材的定期檢查

每周應(yīng)對滅火器進(jìn)行檢查，確保其始終處于完好狀態(tài)

4.2.4.1、外觀檢查

4.2.4.1.1、檢查滅火器鉛封是否完好。滅火器已經(jīng)開啟后即使噴出不多，也必須按規(guī)定要求在充裝。充裝后應(yīng)作密封試驗(yàn)并牢固鉛封

4.2.4.1.2、檢查壓力表指針是否在綠色區(qū)域，如指針在紅色區(qū)域，應(yīng)查明原因，檢修后重新灌裝

4.2.4.1.3、檢查可見部位防腐層的完好程度，輕度脫落的應(yīng)及時(shí)補(bǔ)好，明顯腐蝕的應(yīng)送消防專業(yè)維修部門進(jìn)行耐壓試驗(yàn)，合格者再進(jìn)行防腐處理

4.2.4.1.4、檢查滅火器可見零件是否完整；有無變形、松動(dòng)、銹蝕（如壓桿）和損壞，裝配是否合理

4.2.4.1.5、檢查噴嘴是否通暢，如有堵塞應(yīng)及時(shí)疏通

4.2.4.2、定期檢查

4.2.4.2.1、每半年應(yīng)對滅火器的重量和壓力進(jìn)行一次徹底檢查，并應(yīng)及時(shí)充填

4.2.4.2.2、對干粉滅火器每年檢查一次出粉管、進(jìn)氣管、噴管、噴嘴和噴槍等部分有無干粉堵塞，出粉管防潮堵、膜是否破裂。筒體內(nèi)干粉是否結(jié)塊。

4.2.4.2.3、滅火器應(yīng)進(jìn)行水壓試驗(yàn)，一般5年一次?；瘜W(xué)泡沫滅火器充裝滅火劑兩年后，每年一次。加壓試驗(yàn)合格方可繼續(xù)使用，并標(biāo)注檢查日期

4.2.4.2.4、檢查滅火器放置環(huán)境及放置位置是否符合設(shè)計(jì)要求，滅火器的保護(hù)措施是否正常。

4.2.5、防護(hù)器材的定期檢查

防毒面具及濾毒罐應(yīng)經(jīng)常保持清潔、干燥，防止銹蝕、剮傷和其它損壞。每半月至少進(jìn)行一次全面檢查維修。檢查要求為

4.2.5.1、防毒面具有無破碎及剮傷，看是否老化。

4.2.5.2、檢查濾毒罐體有無銹蝕，是否失效。

4.2.5.3、對空氣呼吸器的檢查，應(yīng)檢查壓力表指示是否在規(guī)定范圍內(nèi)，。

4.2.5.4、任一項(xiàng)不合格，都應(yīng)盡快更換。

第5篇 麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全管理制度

目的：為加強(qiáng)麻醉藥品和第一類精神藥品管理、保證麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營的合法、安全，防止流入非法渠道等特制定本制度。

范圍：適用于公司麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全管理。

職責(zé)：公司法人,企業(yè)負(fù)責(zé)人,質(zhì)量管理人員,專管人員嚴(yán)格執(zhí)行本制度。

內(nèi)容：

1 公司法人為麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全管理笫一責(zé)仼人。

2公司指定責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉、認(rèn)真負(fù)責(zé)、符合gsp和《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法》要求的專管人員，實(shí)行專庫儲存、專人管理、專用帳冊、專冊登記、雙人驗(yàn)收復(fù)核、雙人雙門雙鎖保管、雙人進(jìn)出專庫并登記進(jìn)出時(shí)間和簽字。

3 公司應(yīng)當(dāng)從指定的全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品。

4公司嚴(yán)格責(zé)任區(qū)域銷售按批準(zhǔn)的給取得麻醉藥品和精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按規(guī)定核注核銷，不得零售，禁止使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易。

5 公司應(yīng)將銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的麻醉藥品和第一類精神藥品配送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)疔機(jī)構(gòu)不得自提取。

6麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)施電子監(jiān)管、入、出庫時(shí)將電子掃描數(shù)據(jù)上傳藥監(jiān)部門和中國麻醉藥品協(xié)會，并每月5號前將上月麻醉藥品和第一類精神藥品購銷報(bào)表匯總向藥監(jiān)部門和中國麻醉藥品協(xié)會。

7公司運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)持合法有效的運(yùn)輸證明進(jìn)行配送運(yùn)輸，并采取安全保障措施，防止在運(yùn)輸過程中被盜、被搶、丟失。

8公司對過期、報(bào)殘損的麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)登記造冊，并向所在縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀，并在其監(jiān)管下實(shí)施銷毀。

9公司對麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)行24小時(shí)值班巡查制度，對專庫安裝專用防盜門，實(shí)行雙人雙門雙鎖管理，具有防火設(shè)施、監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置，報(bào)警裝置與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)，實(shí)時(shí)監(jiān)控自動(dòng)記錄和保存；如發(fā)生丟失、被搶、被盜，要及時(shí)嚴(yán)密保護(hù)現(xiàn)場，采取控制措施，立即向藥監(jiān)局和公安局報(bào)告。

10制定麻醉藥品和第一類精神藥品流向跟蹤核查制度，有效防止騙購、套購等行為發(fā)生。

11公司組成安全領(lǐng)導(dǎo)小組，建立安全評判機(jī)制，定期對安全制度執(zhí)行情況進(jìn)行考核，對安全設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行檢查、保養(yǎng)、維護(hù)和驗(yàn)證。

12在麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營過程中，對制度不斷進(jìn)行修改、補(bǔ)充和完善，定期對專管人員進(jìn)行培訓(xùn)，使麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全、規(guī)范、科學(xué)。

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第6篇 麻醉藥品和第一類精神藥品儲存和養(yǎng)護(hù)管理制度

目的：建立一個(gè)規(guī)范的麻醉藥品和第一類精神藥品儲存、養(yǎng)護(hù)管理制度，防止麻醉藥品和第一類精神藥品變質(zhì)失效，確保財(cái)產(chǎn)免受損失。

范圍：本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品儲存、養(yǎng)護(hù)的管理。

職責(zé)：麻醉藥品和第一類精神藥品倉庫專管員和養(yǎng)護(hù)員對本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。

內(nèi)容：

1公司應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的質(zhì)量特性對其進(jìn)行合理儲存，并符合以下要求：

1.1麻醉藥品和第一類精神藥品存放于專庫中(專庫為陰涼庫);

1.2儲存麻醉藥品和第一類精神藥品相對濕度為35%～75%；

1.3人工倉庫分區(qū)和色標(biāo)管理：合格藥品區(qū),發(fā)貨區(qū)為綠色，不合格藥品區(qū)（包括破損和過期藥品）為紅色，待確定藥品區(qū)（包括待驗(yàn)藥品,售后退回藥品,有疑問藥品）為黃色.紅黃綠色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn)，文字可以白色或黑色.

1.4保持五距:藥品堆碼垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。

1.5分類儲存：按照gsp關(guān)于藥品的管理要求、用途、性狀等指導(dǎo)保管員對藥品進(jìn)行分類儲存：藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥。應(yīng)專庫存放、不得與其它藥品混存于同一倉間的藥品有：易串味的藥品、特殊管理藥品以及危險(xiǎn)品等。

1.6儲存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防鼠等措施。

1.7按照品種、批號集中堆放，分開碼垛，不同品種或同品種不同批號藥品不得混垛。

1.8藥品與非藥品分開存放，外用藥與其他藥品分開存放，整件貨藥品與零貨藥品分庫存放。

1.9未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入專庫，不得有影響麻醉藥品和第一類精神藥品質(zhì)量和安全的行為；

1.10不得存放與儲存管理無關(guān)的物品。

2循環(huán)質(zhì)量檢查

2.1藥品養(yǎng)護(hù)員根據(jù)在庫藥品的流動(dòng)情況,制定《藥品養(yǎng)護(hù)檢查計(jì)劃》并按計(jì)劃對包裝情況、外觀性狀進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查；

2.2每季度檢查一次，藥品每季按總庫存量30%：30%：40%(三三四檢查)進(jìn)行檢查。

2.3遇特殊情況時(shí)應(yīng)突擊檢查，如汛期、雨季、霉季、高溫、嚴(yán)寒或者發(fā)生質(zhì)量變化苗頭時(shí)，應(yīng)臨時(shí)組織力量，由藥品養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)、質(zhì)量管理部指揮，進(jìn)行全面或局部的檢查；

2.4檢查順序，為避免漏查，應(yīng)按照順序逐垛檢查，如按自左前—左后—右前—后右的順序；

2.5以下情況應(yīng)抽樣送檢：已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的相鄰批號、易變質(zhì)的品種在近效期不足1年的品種，以及其它認(rèn)為需要抽檢的品種；

2.6養(yǎng)護(hù)檢查中質(zhì)量異常問題的處理：

2.6.1在庫養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量異常時(shí)，應(yīng)及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質(zhì)量管理員處理。

2.6.2檢查不合格的品種，轉(zhuǎn)入不合格品區(qū)等待處理。

2.7在庫的重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種均應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢查；重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種有

2.7.1有效期較短的藥品

2.7.2近效期的藥品

2.7.3對儲存條件有特殊要求的藥品

2.7.4理化性質(zhì)易發(fā)生變化的藥品

2.8倉庫的儲存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生情況應(yīng)每天巡視檢查。

3檢查工作記錄.

3.1根據(jù)流轉(zhuǎn)情況、季節(jié)變化和市場藥品質(zhì)量動(dòng)態(tài)，確定重點(diǎn)檢查養(yǎng)護(hù)品種及養(yǎng)護(hù)方案，填寫《重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品品種確定表》

3.2每季度匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時(shí)間儲存的藥品等質(zhì)量信息。填寫《季度養(yǎng)護(hù)總結(jié)》及《近效期藥品催銷表》

3.3藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時(shí)間儲存的藥品等質(zhì)量信息，填寫《藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量匯總分析表》。

3.4養(yǎng)護(hù)檢查記錄的內(nèi)容包括檢查的時(shí)間、存放地點(diǎn)、藥品名稱、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)企業(yè)、藥品入庫時(shí)間、檢查內(nèi)容、檢查結(jié)果與處理、檢查人員等；

3.5當(dāng)需要抽取樣品到驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查時(shí)，應(yīng)建立藥品外觀質(zhì)量檢查記錄，其內(nèi)容與藥品驗(yàn)收外觀質(zhì)量檢查記錄相同；

3.6凡進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查時(shí)，均應(yīng)同時(shí)做好養(yǎng)護(hù)儀器的使用記錄；

3.7養(yǎng)護(hù)儀器在檢查、維修、保養(yǎng)及計(jì)量檢定時(shí)，應(yīng)做好相應(yīng)記錄。

4所有麻精藥品品種均為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種

5藥品養(yǎng)護(hù)檔案：

5.1在庫藥品應(yīng)建立《庫存藥品養(yǎng)護(hù)檔案》，主要應(yīng)建立重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的檔案；

5.2《庫存藥品養(yǎng)護(hù)檔案》的內(nèi)容應(yīng)包括藥品通用名稱、規(guī)格、劑型、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)企業(yè)、檢查時(shí)間、檢查項(xiàng)目及質(zhì)量問題、建檔人、檢查人等。

第7篇 中醫(yī)院戒毒藥品管理制度

醫(yī)院戒毒藥品管理制度

一.為嚴(yán)格戒毒藥品的管理,保證戒毒藥品安全使用,根據(jù)國務(wù)院《戒毒藥品管理辦法》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的有關(guān)規(guī)定,結(jié)合我院實(shí)際,特制定本辦。

二.戒毒藥品系指控制并消除濫用阿片類藥物成癮者的急劇戒斷癥狀與體征的戒毒治療藥品,和能減輕消除稽延性癥狀的戒毒治療輔助藥品。我院主要為美沙酮。

三.戒毒藥品由藥劑科主任負(fù)責(zé),進(jìn)貨、倉儲、發(fā)貨、保管、建立專用登記冊、專用藥庫等有專門人員執(zhí)行。每月清查一次。采購必須由院長或分管院長審批同意后,方可進(jìn)貨。

四.病區(qū)藥房負(fù)責(zé)戒毒病房的藥品發(fā)放,設(shè)置保險(xiǎn)箱,由藥劑科規(guī)定專人負(fù)責(zé)。藥品總量不超過7天量。建立專用登記冊。

五.具有戒毒藥品處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員是指具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,經(jīng)過有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)、考核,經(jīng)考核合格的,授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格并經(jīng)考核能正確使用戒毒藥品,經(jīng)醫(yī)院負(fù)責(zé)批準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。

六.戒毒藥品處方使用麻醉藥品處方。處方書寫要求:書寫工整,字跡清晰,寫明患者姓名、性別、年齡、身份證明編號、門診病歷號、代辦人姓名、性別、年齡、身份證名編號、科別、開具日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。,醫(yī)師簽全名,配方、發(fā)藥核對人員均應(yīng)簽全名,并進(jìn)行麻醉藥品處方登記,

七.醫(yī)生應(yīng)根據(jù)阿片類成癮者戒毒臨床使用指導(dǎo)原則合理使用戒毒藥品,嚴(yán)禁濫用。

八.戒毒病房的戒毒藥品領(lǐng)用由病區(qū)護(hù)士長負(fù)責(zé)指定專門護(hù)士執(zhí)行。戒毒藥品專職護(hù)士到病區(qū)藥房領(lǐng)藥憑麻醉藥品處方,并交還上次空安瓿,并按規(guī)定記錄。

九.治療護(hù)士對含化藥應(yīng)發(fā)藥到口,親視病人含化后方能離開,注射藥品應(yīng)保存空安瓿,于規(guī)定加鎖抽屜。保安人員全程監(jiān)督。

十.戒毒藥品只準(zhǔn)許住院戒毒病人使用,維持治療人員按維持治療規(guī)定執(zhí)行。不得帶出醫(yī)院。

十一.對違反本辦法規(guī)定的個(gè)人,按有關(guān)行政法規(guī)的規(guī)定處罰。構(gòu)成犯罪的移交司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。

第8篇 麻醉精神藥品安全管理制度

為嚴(yán)格管理麻醉藥品和第一類精神藥品(以下簡稱麻醉、精神藥品),保證醫(yī)療的安全使用,根據(jù)《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》的規(guī)定,制定本規(guī)定。

1. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥品庫必須配備保險(xiǎn)柜,門、窗有防盜設(shè)施。二級(縣級)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和有條件的一級(鄉(xiāng)鎮(zhèn)級)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥品庫應(yīng)安裝報(bào)警裝置。

門診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉、精神藥品周轉(zhuǎn)庫(柜)的,均應(yīng)配備保險(xiǎn)柜。門診、急診、住院等藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉、精神藥品均應(yīng)配備必要的防盜設(shè)施。

麻醉、精神藥品儲存各環(huán)節(jié)應(yīng)指定專人負(fù)責(zé),明確責(zé)任,交接班應(yīng)有記錄。

2. 對麻醉、精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號管理和追蹤。必要時(shí)應(yīng)能及時(shí)查找或追回。

3. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的麻醉藥品空白專用處方應(yīng)統(tǒng)一編號,計(jì)數(shù)管理,建立完善的保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。

4. 患者使用麻醉、精神藥品注射劑或貼劑的,再次調(diào)配時(shí)須將原批號的空安瓿或用過的貼劑收回,并記錄收回的空安瓿或廢貼數(shù)量。

5. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉、精神藥品注射劑時(shí)需收回空安瓿,核對批號和數(shù)量,并作記錄。剩余的麻醉、精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。

6. 收回的麻醉、精神藥品注射劑空安瓿、廢貼應(yīng)由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀,并作記錄。

第9篇 學(xué)校危險(xiǎn)化學(xué)藥品安全管理制度怎么寫

根據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》,結(jié)合學(xué)校的實(shí)際情況,為確保危險(xiǎn)化學(xué)品的安全存放、安全使用,學(xué)校經(jīng)研究制定以下管理制度:

1.學(xué)校的危險(xiǎn)化學(xué)品由化學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理,化學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)危險(xiǎn)化學(xué)品專柜進(jìn)行保管。

2. 存放各種危險(xiǎn)化學(xué)品的倉庫要設(shè)在遠(yuǎn)離教室、宿舍、食堂以及水源的地方。

實(shí)驗(yàn)室要保持通風(fēng),危險(xiǎn)化學(xué)品的保管實(shí)行專人專庫雙鎖管理,保管員應(yīng)忠于職責(zé),認(rèn)真細(xì)致,嚴(yán)格按照危險(xiǎn)化學(xué)品的儲存,使用操作規(guī)程,嚴(yán)防偷盜、水災(zāi)、火災(zāi)等事故發(fā)生。

3. 實(shí)驗(yàn)室及周邊應(yīng)杜絕火種,嚴(yán)禁吸煙;

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)電源開關(guān)應(yīng)設(shè)在倉儲間外,線路必須穿管。

4.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外要配置相應(yīng)數(shù)量的消防器材及消防設(shè)施。

實(shí)驗(yàn)室醒目位置應(yīng)張貼安全警示標(biāo)志。

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不準(zhǔn)設(shè)辦公室、休息室及宿舍。

每日工作結(jié)束后,應(yīng)進(jìn)行安全檢查,切斷電源。

為危險(xiǎn)化學(xué)品庫房保管人員配備必要的防護(hù)用品、器具。

5.危險(xiǎn)化學(xué)品的使用不得離開實(shí)驗(yàn)室且僅限于教學(xué)實(shí)驗(yàn)使用,一律不準(zhǔn)外私人借用,堅(jiān)決制止危險(xiǎn)化學(xué)品向外借和流向社會。

6. 危險(xiǎn)化學(xué)品的采購必須經(jīng)學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)或相關(guān)部門批準(zhǔn),建立?；啡霂祢?yàn)收和出庫登記制度,派專人進(jìn)行登記、核對、檢驗(yàn)入庫藥品的規(guī)格、質(zhì)量、數(shù)量。

使用后剩余部分應(yīng)及時(shí)歸還。

實(shí)行庫存藥品明細(xì)臺帳日清制度做到帳物相符。

7. 學(xué)校將定期或不定期檢查實(shí)驗(yàn)室的安全生產(chǎn)危險(xiǎn)化學(xué)品的管理情況,發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)整理,要求管理人員每月清點(diǎn)危險(xiǎn)化學(xué)品一次,每次清點(diǎn)要有詳細(xì)記錄。

8加強(qiáng)對易燃、易爆、放射、劇毒、易制毒等危險(xiǎn)化學(xué)品的管理。

學(xué)校危險(xiǎn)化學(xué)品使用人員應(yīng)經(jīng)過安全培訓(xùn),熟知危險(xiǎn)化學(xué)品的特性及其安全防范、救治措施,并嚴(yán)格按照技術(shù)規(guī)范要求開展實(shí)驗(yàn)。

9. 對已無用的有毒、有害化學(xué)藥品應(yīng)上交環(huán)保部門,由環(huán)保部門進(jìn)行處置,不得由學(xué)校私自處理。

10.對化學(xué)藥品、毒品按特性分類保管,做到防光、防曬、防潮、防凍、防高溫、防氧化,經(jīng)常檢查。

對氧化劑、自燃品、遇水燃燒品、易燃液體、易燃固體、毒害品、腐蝕品要嚴(yán)格管理,謹(jǐn)慎使用。

要絕對避免因混放(如氧化劑和易燃物混放)而引發(fā)爆炸、燃燒等事故的發(fā)生。

嚴(yán)禁室內(nèi)明火,禁止在化學(xué)藥品、毒品倉庫內(nèi)存放食品或吸煙。

11.易燃、易爆、劇毒、易制毒藥品的存放應(yīng)貼好標(biāo)簽,標(biāo)明名稱、濃度、存量、進(jìn)貨日期、有效期或配制日期。

無標(biāo)簽藥品,必須經(jīng)鑒定合格后才能使用,否則以報(bào)廢處理。

有毒廢物(液)的處理要符合環(huán)保要求,不得隨意傾倒。

12.購買易燃、易爆、劇毒、易制毒化學(xué)藥品要根據(jù)有關(guān)規(guī)定,到公安部門備案,按量到指定部門購買,要根據(jù)藥品性質(zhì),按有關(guān)規(guī)定運(yùn)輸,確保運(yùn)輸安全。

13.實(shí)驗(yàn)室廢棄物要做好科學(xué)處置,并認(rèn)真填寫好實(shí)驗(yàn)室廢棄物調(diào)查表。

14.危險(xiǎn)化學(xué)品的范圍見國家化學(xué)藥品及化學(xué)試劑目錄。

15.學(xué)校要對學(xué)校實(shí)驗(yàn)室、儀器室做定期的安全排查,并做好記錄,做到及進(jìn)發(fā)現(xiàn)安全隱患及時(shí)進(jìn)行排除。

:中小學(xué)實(shí)驗(yàn)室涉及到的危險(xiǎn)化學(xué)藥品分類

易燃品:二硫化碳,汽油,乙醛,乙醚,丙酮,苯,乙酸乙酯,甲苯,無水乙醇,工業(yè)酒精,二甲苯,原油,煤油,紅(赤)磷,硫粉,鎂條,鋁粉,黃(白)磷,鉀,鈉,碳化鈣(電石)。

氧化劑:過氧化鈉,氯酸鉀,高錳酸鉀,硝酸銨,硝酸鉀,硝酸鈉,重鉻酸鉀,硝酸汞,硝酸銀,硝酸銅。

毒害品:二氯化鋇,氫氧化鋇,四氯化碳,三氯甲烷,乙酸鉛,水銀。

腐蝕品:硝酸,硫酸,鹽酸,過氧化氫,溴,三氯化鋁,磷酸,甲酸,冰乙酸,乙酸,苯酚;

氫氧化鉀,氫氧化鈉,氨水,氧化鈣(生石灰),硫化鈉,氫氧化鈣(熟石灰),堿石灰,甲醛。

易制毒品:乙醚 ,甲苯,丙酮,高錳酸鉀,硫酸,鹽酸

第10篇 麻精藥品管理制度及流程

為嚴(yán)格我院麻醉藥品精神藥品的管理, 保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，根據(jù)國務(wù)院頒布的《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、衛(wèi)生部頒布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》《麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和《處方管理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)，結(jié)合我院情況，特制定本制度。在醫(yī)院內(nèi)管理、開具、調(diào)劑麻醉、精神藥品的工作人員必須嚴(yán)格執(zhí)行本制度。

一、? 管理要求

1.?????? “棗村醫(yī)院麻醉、精神藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組”由主管院長負(fù)責(zé)，以醫(yī)務(wù)部、藥學(xué)部、護(hù)理部、領(lǐng)導(dǎo)組成。設(shè)有麻醉藥品、一類精神（下稱麻、一精）藥品基數(shù)的相關(guān)科室、病房必須指定工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的人員專門（兼職）管理，該人應(yīng)保持相對穩(wěn)定。日常工作由藥學(xué)部承擔(dān)。

2.?????? 醫(yī)院對麻醉、精神藥品的管理列入科室目標(biāo)責(zé)任制。麻精藥品實(shí)行：藥庫、藥房、使用部門“三級管理’，實(shí)行：雙專人負(fù)責(zé)、專柜加雙鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記“五專管理”。麻精藥品入庫、出庫、使用實(shí)行批號管理。藥學(xué)部建立麻、一精使用專項(xiàng)檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時(shí)糾正存在的問題和隱患。

3.?????? 醫(yī)院根據(jù)管理需要在門診、急診、住院等藥房設(shè)置麻、一精藥品周轉(zhuǎn)柜，周轉(zhuǎn)庫（柜）應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算。門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻、一精藥品調(diào)配基數(shù)不得超過本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。

4.?????? 藥學(xué)部建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻、一精的采購、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責(zé)。

5.?????? 醫(yī)院定期對涉及麻、一精的管理、藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)。

6.?????? 對麻、一精藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號管理和追蹤，必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回。

二、采購

1.?????? 麻、一精藥品采購：由藥學(xué)部指定專門藥學(xué)專業(yè)人員，憑印鑒卡向具有麻精藥品經(jīng)營權(quán)的批發(fā)企業(yè)定點(diǎn)購買麻、一精藥品。藥學(xué)部負(fù)責(zé)人應(yīng)對每次采購藥品的品種、數(shù)量嚴(yán)格審查。第二類精神藥品根據(jù)臨床用藥需求制定采購計(jì)劃。從藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的具有第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)企業(yè)購買。

2.?????? 麻、一精藥品入庫驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，雙人開箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫驗(yàn)收須采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。

三、處方權(quán)獲得

1.?????? 醫(yī)院按照有關(guān)規(guī)定，定期對本院執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻、一精藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻、一精調(diào)劑資格。

2.?????? 醫(yī)師取得麻、一精藥品處方權(quán)后，方可在本機(jī)構(gòu)開具麻、一精藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻、一精藥品調(diào)劑資格后，方可在醫(yī)院調(diào)劑麻、一精藥品。

3.?????? 醫(yī)務(wù)部須將具有麻、一精藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況和簽名留樣及時(shí)在藥學(xué)部存檔，

四、處方開具與調(diào)劑

1.?????? 處方原則

1)?????? 醫(yī)師須按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開具麻醉、精神藥品處方。

2)?????? 醫(yī)師必須使用麻醉、精神藥品專用處方開具麻醉、精神藥品。

3)?????? 開具的麻醉、精神藥品處方應(yīng)書寫完整，字跡清晰。

4)?????? 處方前記寫明患者姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、疾病名稱。住院患者還應(yīng)寫明床號。

5)?????? 處方正文的藥品名稱、劑型、規(guī)格、劑量、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范。

6)?????? 處方后記必須有處方醫(yī)生簽全名并蓋章。醫(yī)師處方簽字須與備案簽名字樣一致。

7)?????? 凡在我院使用麻醉、精神藥品的患者，必須建立病歷，患者病歷必須交醫(yī)院病案室保管，嚴(yán)禁將病歷交患者保存。開方醫(yī)師必須將臨床診斷、使用藥品情況詳細(xì)記錄在病歷上，以備檢查。

8)?????? 在醫(yī)院就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻、一精藥品時(shí)，患者或者其親屬可以向醫(yī)師提出申請。具有麻、一精藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的，要及時(shí)為患者提供所需麻、一精藥品。

9)?????? 除需長期使用麻、一精藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。

10)??? 醫(yī)院須要求長期使用麻、一精藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。

2.?????? 處方流程：

1)?????? 門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻、一精藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，確定患者需要使用麻、一精藥品。醫(yī)生與患者共同簽署《麻、一精藥品使用知情同意書》，患者持簽名并有經(jīng)治醫(yī)師蓋章的知情同意書到病案室建門診病歷，病案室留存知情同意書原件，復(fù)印患者身份證，如患者委托親屬代辦，應(yīng)同時(shí)提供代辦人身份證復(fù)印件，并將兩者身份證復(fù)印件及知情同意書復(fù)印件貼在門診病歷中，并在門診病歷封面上加蓋麻醉藥品使用章?；颊叱稚w章后病歷回診室開藥后，到藥房領(lǐng)取藥品；患者取完藥后將門診病歷交回病案室。

2)?????? 其它門診、急診需開具麻醉藥品、一類精神藥品患者患者，患者或代辦人到掛號室掛號后持患者加蓋麻醉藥品使用章的門診病歷直接到醫(yī)生辦公室開藥。

3.?????? 處方用量

1)?????? 除需長期使用麻、一精藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。

2)?????? 第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。

3)?????? 第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。

4)?????? 為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻、一精注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。

5)?????? 為住院患者開具的麻、一精藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。

6)??????? 對于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于院內(nèi)使用。

4.?????? 處方調(diào)配

1)?????? 對麻、一精藥品處方，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對，簽署姓名，并予以登記；對不符合本條例規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。

2)?????? 藥師應(yīng)當(dāng)對麻、一精藥品處方，按年月日逐日編制順序號。

3)?????? 藥學(xué)部須根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進(jìn)行專冊登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊保存期限為3年。

4)?????? 麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。

5)?????? 使用麻、一精藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時(shí)，須將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。

6)?????? 收回的麻、一精藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。

7)?????? 麻、一精藥品不得退藥，對剩余的麻、一精藥品須無償交回藥學(xué)部，由藥學(xué)部按照規(guī)定銷毀處理。

5.?????? 門診藥房設(shè)置固定發(fā)藥窗口，有專人負(fù)責(zé)麻、一精藥品調(diào)配。

6.?????? 為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方不得在急診藥房配藥。

五、儲存

1.?????? 醫(yī)院須設(shè)立專庫或者專柜儲存麻、一精藥品。專庫設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置；專柜使用保險(xiǎn)柜。專庫和專柜實(shí)行雙人雙鎖管理。

2.?????? 各相關(guān)科室、病房儲存麻、一精藥品必須有專人負(fù)責(zé)、專庫（柜）加鎖。對進(jìn)出專庫（柜）的麻、一精藥品建立專用帳冊，進(jìn)出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字，做到帳、物、批號相符。

六、報(bào)損與銷毀

醫(yī)院對存放在本單位的過期、破損的麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)程序提出申請，由醫(yī)院保衛(wèi)部門負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀，對銷毀情況進(jìn)行登記。

七、監(jiān)督管理

1.?????? 藥房每月將本院麻、一精藥品進(jìn)貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向進(jìn)行清點(diǎn)。

2.?????? 一旦發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形，案發(fā)部門須立即采取必要的控制措施，同時(shí)報(bào)告科負(fù)責(zé)人，醫(yī)務(wù)部，主管院領(lǐng)導(dǎo)，醫(yī)院立即上報(bào)公安、衛(wèi)生、藥品監(jiān)督相關(guān)管理部門。

八、法律責(zé)任

凡違反《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》和《處方管理辦法》有關(guān)規(guī)定者，按有關(guān)罰則處罰。

九、??????? 本制度由醫(yī)務(wù)科、藥學(xué)部負(fù)責(zé)解釋。本制度自發(fā)布之日起施行。

第11篇 藥品調(diào)劑管理制度

一、提倡采購小包裝、直接調(diào)配處方，以保證質(zhì)量和方便患者了解全面藥品信息、安全用藥。

二、當(dāng)藥品原包裝與處方需要的數(shù)量相差較大時(shí)，允許藥房按處方協(xié)定量進(jìn)行分包裝。

三、藥品分裝應(yīng)由專人、在清潔環(huán)境中進(jìn)行，并有核對和分裝登記。

四、穩(wěn)定性差的藥品不宜分裝。

五、發(fā)給患者經(jīng)分裝的藥品時(shí)，應(yīng)盡量提供必要的書面信息。

1.處方項(xiàng)目填寫是否完整，包括患者姓名、年齡、性別、診療科室、診斷、病歷號、醫(yī)師簽名并蓋名章、處方日期等；

2.是否系說明書適應(yīng)證用藥；

3.藥品劑型、規(guī)格、數(shù)量、用量、用法、療程等是否有誤；

4.配伍禁忌、有害的藥物相互作用、超劑量、重復(fù)用藥；

5.是否有患者禁忌證。需特別注意兒童、老人、妊娠期、哺乳期、肝腎功能不良者的用藥是否有禁忌；

6.對于青霉素類等容易引起過敏的藥品，應(yīng)注意患者的皮試結(jié)果或有無藥物過敏史；

7.處方字跡是否潦草難以辨認(rèn)；

8.涂改并未加醫(yī)師簽名；

六、發(fā)現(xiàn)處方中有以上不利于患者用藥的問題或其他疑問時(shí)，藥師可拒絕調(diào)配，并聯(lián)系處方醫(yī)師進(jìn)行干預(yù)，經(jīng)醫(yī)師改正并簽字確認(rèn)后方可調(diào)配。

七、處方調(diào)配

1.仔細(xì)閱讀處方，按照藥品順序逐一調(diào)配。

2.對貴重藥品及麻醉藥品等分別登記賬卡。

3.藥品配齊后，與處方逐條核對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量和用法，準(zhǔn)確規(guī)范地書寫標(biāo)簽。

4.調(diào)配好一張?zhí)幏降乃兴幤泛笤僬{(diào)配下一張?zhí)幏?，以免發(fā)生差錯(cuò)。

5.對需要特殊保存的藥品加貼醒目的標(biāo)簽提示患者注意。

八、特殊調(diào)劑：根據(jù)患者個(gè)體化用藥的需要，藥師應(yīng)在藥房中進(jìn)行特殊劑型或劑量的臨時(shí)調(diào)配，如稀釋液體、磨碎片劑并分包、分裝膠囊、制備臨時(shí)合劑、調(diào)制軟膏等，應(yīng)在清潔環(huán)境中操作，并作記錄。

九、發(fā)藥

1.核對患者姓名，最好詢問患者所就診的科室以幫助確認(rèn)患者身份。

2.逐一核對藥品與處方相符性，檢查規(guī)格、劑量、數(shù)量，并簽字。

3.發(fā)現(xiàn)配方錯(cuò)誤時(shí)，應(yīng)將藥品退回配方人，并及時(shí)更正。

4.向患者交待每種藥品的服用方法和特殊注意事項(xiàng)，同一藥品有兩盒所以上時(shí)要特別交待。

5.發(fā)藥時(shí)應(yīng)注意尊重患者隱私。

6.盡量做好門診用藥咨詢工作。

十、藥品標(biāo)簽

1.應(yīng)根據(jù)患者情況加貼個(gè)體化用藥方法的標(biāo)簽，不能只依賴藥品說明書。

2.服藥標(biāo)簽用通俗的語言寫明用法。

3.可加貼特殊提示的標(biāo)簽。

第12篇 藥品進(jìn)出口管理制度范文

1.進(jìn)口藥品注冊審批制度

1)必須sfda審批發(fā)指證;

2)必須每批進(jìn)口備案通關(guān);

3)必須批批依法全檢;

4)指定口岸進(jìn)口(國務(wù)院)。

2.注冊申報(bào)與審批

1)必須符合該國和中國的gmp;

2)生產(chǎn)國地區(qū)已上市許可,否則sfda確認(rèn);

3)必須按新藥進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核和臨床研究;

4)變更應(yīng)申請發(fā)新證(但效期不變);

5)特批進(jìn)口僅限特定醫(yī)療目的使用。

3.注冊證檢

1)《進(jìn)口藥品注冊證》國外;

2)《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》港、澳、臺;

3)注冊號(hzs)+8位數(shù),變更原號前加b;

4)注冊證效期5年,提前半年申請;

5)注銷:批文、注冊證到期不申請或不符。

4.進(jìn)口藥品名稱與包裝

1)必須sfda批準(zhǔn),不得更改;

2)必須使用中文、符合相關(guān)規(guī)定。

5.進(jìn)口檢驗(yàn)

1)必須按法定標(biāo)準(zhǔn)全檢;

2)報(bào)告單結(jié)論必須明確。

3)樣品保存三年。

6.采購進(jìn)出口藥品規(guī)定

1)必須提供蓋章的注冊證、報(bào)告書的復(fù)印件。

2)不得采購驗(yàn)收手續(xù)不全的進(jìn)口藥品。

3)國務(wù)院限制或禁止出口國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品。

4)麻醉藥品和精神藥品必須持有sfda進(jìn)出口準(zhǔn)許證;

5)國外引種的藥材,經(jīng)sfda審核批準(zhǔn)后,方可銷售。

第13篇 某鄉(xiāng)村衛(wèi)生院藥品采購管理制度

鄉(xiāng)村衛(wèi)生院藥品采購管理制度

一、藥劑科應(yīng)在監(jiān)督管理部門和院藥事管理委員會的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)全院的藥品采購、儲存、保管和供應(yīng)工作,其它科室和個(gè)人不得自購、自制、自銷藥品。

二、藥庫由專人管理,應(yīng)設(shè)置藥品保管員及藥品采購人員負(fù)責(zé)藥品的采購、驗(yàn)收、保管工作。庫房保管采購人員應(yīng)具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識,嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的法律法規(guī)。

三、藥品采購必須在監(jiān)管部門的監(jiān)督管理下向證照齊全的生產(chǎn)、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)進(jìn)行采購,選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價(jià)格合理的供貨單位,藥劑科必須將供貨單位的證照復(fù)印件存檔備查。

四、藥品采購人員必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及有關(guān)的法律法規(guī),按照藥品招標(biāo)的中標(biāo)目錄和本院基本用藥目錄采購藥品,保持相應(yīng)庫存量,以滿足臨床用藥需要。

五、采購藥品要根據(jù)臨床所需,結(jié)合醫(yī)院基本用藥目錄、用藥量及庫存量制定采購計(jì)劃。采購計(jì)劃交藥劑科主任初審,然后報(bào)監(jiān)管部門和主管院長審核同意后方能進(jìn)行采購。新品種必須由所用臨床科室提出書面申請報(bào)告報(bào)藥劑科,藥劑科再交監(jiān)管部門和主管院長簽字審批后方可采購。

六、采購進(jìn)口藥品時(shí),必須向供貨單位索取《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》,并加蓋供貨單位的印章,采購特殊管理的藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。

七、在采購活動(dòng)中,應(yīng)堅(jiān)持優(yōu)質(zhì)、價(jià)廉的原則,不得采購“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無批準(zhǔn)文號、無有效期限、無廠牌、無注冊商標(biāo)等藥品進(jìn)入醫(yī)院。對不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定者不得采購入庫。不得向無藥品經(jīng)營許可證的單位和個(gè)人購置中、西藥品

八、采購藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度。如發(fā)現(xiàn)采購藥品有質(zhì)量問題要拒絕入庫,對于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定供貨不及時(shí)的供貨單位要停止從該單位采購。

九、庫房購進(jìn)調(diào)出藥品必須建立真實(shí)、完整的購銷記錄,如實(shí)反映藥品進(jìn)出庫情況,嚴(yán)禁弄虛作假。

十、強(qiáng)化藥品采購中的制約機(jī)制,嚴(yán)格實(shí)行采購、質(zhì)量驗(yàn)收藥品付款三分離制度。庫房保管員、采購人員必須每月向監(jiān)管部門匯報(bào)本月采購藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫存等情況。藥劑科必須每年向院領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管部門、院藥事委員會匯報(bào)本年度采購藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫存等情況。院領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管部門、院藥事管理委員會定期對藥品采購渠道、藥品質(zhì)量、藥品管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。

第14篇 x門店藥品有效期管理制度

1、目的:合理控制藥品的經(jīng)營過程管理,防止藥品的過期失效

2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

3、適用范圍:門店經(jīng)營管理的全過程

4、責(zé)任人:門店全體員工

5、內(nèi)容:

5.1藥品應(yīng)標(biāo)明有效期,未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理。

5.2藥品應(yīng)按批號先后順序陳列,做到“先產(chǎn)先出、近期先出,按批號發(fā)貨”的原則。

5.3未標(biāo)明有效期的藥品,質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)應(yīng)判定為不合格藥品,驗(yàn)收人員應(yīng)拒收。

5.4近效期藥品,是指藥品有效期截止日期不足9個(gè)月的藥品。

5.5近效期藥品在計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)中應(yīng)設(shè)置自動(dòng)報(bào)警程序,實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控,按月匯總,生成“近效期藥品催銷表”,分別傳遞至質(zhì)管科和業(yè)務(wù)部門。

5.6有效期不到12個(gè)月的藥品不得購進(jìn),不得驗(yàn)收入店。如遇到特殊情況,需申請并說明。

5.7銷售近效期藥品應(yīng)向顧客告知有效期,必要是須經(jīng)顧客簽字確認(rèn)。

第15篇 醫(yī)院藥品儲存與養(yǎng)護(hù)管理制度

1.為規(guī)范本單位藥房藥品的儲存與養(yǎng)護(hù),確保藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項(xiàng)管理制度,特制定本制度。

2.藥品不得直接接觸地面和墻壁,垛與墻的間距不小于30厘米,垛與頂?shù)木嚯x不小于30厘米,多余地面的間距不小于15厘米,以利于空氣流通。

3.做好藥品的分類儲存工作,根據(jù)藥品的性能及要求,分別存放于常溫處、陰涼處、冷柜:藥品應(yīng)分類相對集中存放,按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼;處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥應(yīng)分開存放。

4.報(bào)廢、待處理及有問題的藥品,必須與合格品分開存放,并建立不合格品臺賬,防止錯(cuò)發(fā)或重復(fù)報(bào)損,造成帳貨混亂的嚴(yán)重后果。

5.建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)組織,明確養(yǎng)護(hù)人員,養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以上文化程度,經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn),取得崗位合格證書后方可上崗。

6.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好藥房的溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作(藥房各類庫房的溫濕度要求為:常溫庫0-30℃,陰涼庫10-20℃,冷庫2-10℃,相對濕度45%-75%),每日上午9時(shí)左右、下午3時(shí)左右各監(jiān)測并記錄一次藥房內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度(儲存普通品種藥品的庫房按照陰涼庫標(biāo)準(zhǔn),溫度保持在10-20℃,相對濕度保持在45%-75%)狀況,采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施,并做好記錄。

7.根據(jù)藥品的使用情況,對一般品種按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查,重點(diǎn)品種(如:易潮解、易霉變、見光易分解等)按月進(jìn)行養(yǎng)護(hù),并做好養(yǎng)護(hù)記錄,養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年。

8.對效期不足6個(gè)月的近效期藥品,應(yīng)按月填報(bào)“近效期藥品報(bào)告表”。

9.藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜儲存,內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放,標(biāo)志明顯、清晰。藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類儲存,標(biāo)簽放置正確,字跡清晰。

10.養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)暫停使用,及時(shí)報(bào)分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)處理。

第16篇 附二醫(yī)院藥品出庫復(fù)核管理制度

第三醫(yī)院藥品出庫復(fù)核管理制度

1.為規(guī)范藥品出庫復(fù)核管理工作,確保所使用的藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),杜絕不合格藥品流出,特制定本制度。

2.在庫藥品應(yīng)按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則出庫。如'先產(chǎn)先出'與'近期先出'出現(xiàn)矛盾時(shí),應(yīng)優(yōu)先遵循'近期先出'的原則。

3.庫管人員應(yīng)根據(jù)藥房提交的藥品領(lǐng)用單配發(fā)放藥品,發(fā)貨完畢在發(fā)貨單上簽字,將或交給復(fù)核員復(fù)核。并逐一核對品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號、生產(chǎn)日期、有效期及包裝質(zhì)量,核對完畢后應(yīng)填寫出庫單。

4.出庫復(fù)核與檢查中,如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨,并按規(guī)定及時(shí)報(bào)告處理:

4.1藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏;

4.2外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;

4.3包裝標(biāo)識模糊不清或脫落;

4.4藥品已超出有效期。

5.下列藥品不得出庫:

5.1過期失效、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品;

5.2內(nèi)包裝破損的藥品;

5.3瓶簽(標(biāo)簽)脫落、污染、模糊不清的品種;

5.4懷疑有質(zhì)量變化,未經(jīng)質(zhì)量管理部門的明確質(zhì)量狀況的品種;

5.5有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停使用的品種。

第17篇 藥品質(zhì)量管理制度

藥品質(zhì)量管理制度

文件名稱：中藥飲片進(jìn)、存、銷管理制度

編號：017

起草部門：質(zhì)量管理部

起草人：***

審閱人：***

起草日期：2010.5.1

批準(zhǔn)日期：2010.5.1

執(zhí)行日期：2010.5.1

(1)為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營管理，確?？茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。

(2)中藥飲片購進(jìn)管理：

①所購中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品；

②所購中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號；

③購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件；

④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。

(3)中藥飲片驗(yàn)收管理：

①驗(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收；

②驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查；

③驗(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的的方法進(jìn)行抽樣檢查；

④驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容；實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號；

⑤驗(yàn)收記錄應(yīng)保存三年；

(4)中藥飲片儲存與陳列管理

①應(yīng)按照中藥飲片儲存條件的要求儲存于相應(yīng)庫中，易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放；

②中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護(hù)，根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施；

③中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。

④中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，并做好記錄；

⑤中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應(yīng)寫正名、正字，防止混藥；

⑥飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出，易變先出的裝斗原則；

⑦每天工作完畢整理營業(yè)場所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無雜物；

(5)中藥飲片的銷售管理

嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān)，銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計(jì)量準(zhǔn)確，配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種；

文件名稱：員工培訓(xùn)教育管理制度

編號：018

起草部門：質(zhì)量管理部

起草人：***

審閱人：***

起草日期：2010.5.1

批準(zhǔn)日期：2010.5.1

執(zhí)行日期：2010.5.1

(1)為不斷提高員工整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平，規(guī)范全員質(zhì)量培訓(xùn)教育工作，根據(jù)《藥品管理法》及gsp等相關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。

(2)本制度適用于本店所有在職員工的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作與考核工作的管理。

(3)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定年度質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃，開展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓(xùn)和考核工作。

(4)企業(yè)質(zhì)量管理部門根據(jù)企業(yè)制定的年度培訓(xùn)計(jì)劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。

(5)質(zhì)量知識培訓(xùn)方式以組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔。

(6)企業(yè)新錄入人員上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)，崗位操作程序、記錄的登記方法等。

(7)企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗(yàn)收人員及其他藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)接受繼續(xù)教育，從事養(yǎng)護(hù)、保管、銷售等工作的人員，每年應(yīng)接受企業(yè)的繼續(xù)教育。

(8)參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交企業(yè)管理部驗(yàn)證后，留復(fù)印件存檔。

(9)企業(yè)內(nèi)部教訓(xùn)教育的考核，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。

(10)培訓(xùn)、教育考核結(jié)果，應(yīng)作為企業(yè)有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級、加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。

文件名稱：質(zhì)量管理工作情況檢查及考核制度

編號：019

起草部門：質(zhì)量管理部

起草人：***

審閱人：***

起草日期：2010.5.1

批準(zhǔn)日期：2010.5.1

執(zhí)行日期：2010.5.1

> (1)為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，進(jìn)一步落實(shí)各項(xiàng)管理制度和規(guī)定，保證企業(yè)在經(jīng)營中創(chuàng)造一流的質(zhì)量、一流的服務(wù)，以達(dá)到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的，做到藥品高質(zhì)量，員工高素質(zhì)，服務(wù)創(chuàng)一流，企業(yè)創(chuàng)名牌，特制定本制度。

(2)員工培訓(xùn)教育管理制度的考核：

是否定期組織員工學(xué)習(xí)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和本企業(yè)制訂的各項(xiàng)質(zhì)量管理等規(guī)章制度，每年進(jìn)行一次書面考核。

(3)藥品質(zhì)量管理制度的檢查考核。

①藥品購進(jìn)、驗(yàn)收制度的檢查考核：每月對藥品購進(jìn)及驗(yàn)收的進(jìn)貨單，驗(yàn)收單進(jìn)行一次清理自查，查是否正規(guī)渠道進(jìn)貨，所購藥品注冊商標(biāo)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號及品名、規(guī)格、說明書是否齊全；所簽訂的合同是否規(guī)范、合法，每年清查一次，發(fā)現(xiàn)問題對相關(guān)人員予以經(jīng)濟(jì)處罰。

②藥品貯存、養(yǎng)護(hù)制度的檢查考核：每季度對倉庫藥品貯存養(yǎng)護(hù)情況進(jìn)行檢查，查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放，有無混垛現(xiàn)象；是否按色標(biāo)（區(qū)）存放藥品的要求；庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實(shí)時(shí)測定檢查并有記錄；每年考核一次，對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。

③對《藥品銷售及處方調(diào)配管理制度》的檢查考核：每年對駐店藥師處方審核情況進(jìn)行一次考核，查是否按規(guī)定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐心細(xì)致，對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。

④對拆零藥品和藥品陳列管理制度的檢查考核：每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放，陳列是否符合規(guī)定要求，對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。

⑤對效期藥品管理制度的檢查考核：每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進(jìn)行一次檢查，查是否做到不混垛，是否做到先進(jìn)先出，近期先出，近效期藥品是否催銷。對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行造成損失的，追究責(zé)任人并要求當(dāng)事人經(jīng)濟(jì)賠償。

⑥對《質(zhì)量事故管理制度》、《藥品不良應(yīng)反報(bào)告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核：每年考核一次，主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報(bào)，對不按時(shí)限報(bào)告或報(bào)告記錄含糊、不準(zhǔn)確的給予有關(guān)人員經(jīng)濟(jì)處罰。

⑦對質(zhì)量信息管理制度、服務(wù)質(zhì)量管理制度以及健康管理的檢查考核：有無收集藥品質(zhì)量信息、對直接接觸藥品人員進(jìn)行健康體檢并建立檔案，員工是否遵守職業(yè)道德，是否做到規(guī)范服務(wù)、熱情服務(wù)、站立服務(wù)，有無與與顧客爭吵。每年一次檢查，對違反規(guī)定行為的有關(guān)人員給予經(jīng)濟(jì)處罰。

⑧對首營企業(yè)和首營品種審核制度的考核：是否按規(guī)定收集首營企業(yè)和首營品種所需的材料并按規(guī)定審批，對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。

(4)檢查考核辦法

將根據(jù)考核結(jié)果分為優(yōu)、良、及格、不及格四個(gè)等級，對評為優(yōu)、良的發(fā)給核定工資，并給予獎(jiǎng)勵(lì)；對評為及格的發(fā)給核定工資；對評為不及格的扣發(fā)核定工資或獎(jiǎng)金，表現(xiàn)極差的給予開除處理，發(fā)現(xiàn)重大事故造成嚴(yán)重后果的交給有關(guān)部門處理

第18篇 藥品運(yùn)輸管理制度

目的：為規(guī)范麻醉藥品和第一類精神藥品出庫復(fù)核管理、運(yùn)輸過程中的質(zhì)量與安全控制，特建立一個(gè)規(guī)范的麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸質(zhì)量管理制度。

范圍：本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品的運(yùn)輸過程。

職責(zé)：麻醉藥品和第一類精神藥品專管人員對本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。

內(nèi)容：

1公司運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)持合法有效的運(yùn)輸證明進(jìn)行自行運(yùn)輸，并采取安全保障措施和嚴(yán)格保密運(yùn)輸路線和運(yùn)輸時(shí)間，防止在運(yùn)輸過程中被盜、被搶、丟失；

2運(yùn)輸證明應(yīng)妥善保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借。發(fā)生遺失的，遺失單位應(yīng)立即書面告知運(yùn)輸證明持有單位；持有單位應(yīng)及時(shí)向發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)告；發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)予注銷并在政府網(wǎng)站上公告，并通報(bào)同級公安機(jī)關(guān)。

3麻醉藥品和第一類精神藥品收貨和配送時(shí)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格辦理交貨手續(xù)，雙方對貨物應(yīng)在專用場所或?qū)靸?nèi)進(jìn)行現(xiàn)場檢查驗(yàn)收，確保貨物藥品安全和準(zhǔn)確交付。

4制定麻醉藥品和第一類精神藥品儲存和運(yùn)輸過程中溫度控制的風(fēng)險(xiǎn)防范方案，對出現(xiàn)異常氣候、設(shè)備故障、交通事故等意外或緊急情況，及時(shí)采取有效風(fēng)險(xiǎn)控制措施，防止因異常情況造成麻醉藥品和第一類精神藥品存放溫度的失控。

第19篇 化驗(yàn)室藥品安全管理制度

一、目的

為了加強(qiáng)對化驗(yàn)室藥品進(jìn)行有效管理，防止在儲存、使用、廢棄等過程中對環(huán)境保護(hù)、人員安全造成不良影響，特制定本制度。

二、適用范圍

本制度適用于化驗(yàn)室對藥品的管理。

三、引用標(biāo)準(zhǔn)

《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》

《常用化學(xué)危險(xiǎn)品貯存通則》gb15603-1995

《工作場所安全使用化學(xué)品規(guī)定》

四、定義

1、化學(xué)品：是指天然和人造的各種化學(xué)元素、由元素組成的化合物和混合物。

2、一般化學(xué)品：指除危險(xiǎn)化學(xué)品、劇毒化學(xué)品、易制毒化學(xué)品以外的所有化學(xué)品。

3、危險(xiǎn)化學(xué)品：爆炸性品；壓縮氣體、液化氣體；易燃液體；易燃固體、自然物品、遇濕易燃物品；氧化劑、有機(jī)過氧化物；有毒品、感染性物品；放射性物品；腐蝕品等幾大類。

五、職責(zé)

1、化驗(yàn)員負(fù)責(zé)化學(xué)藥品的管理，并監(jiān)督制度的執(zhí)行。

2、化驗(yàn)員負(fù)責(zé)化學(xué)品購買計(jì)劃的申報(bào)。

六、管理規(guī)定

1、化學(xué)藥品計(jì)劃的申報(bào)

①一般化學(xué)藥品的申報(bào)根據(jù)使用實(shí)際情況及安全庫存量（滿足使用1月的量）填報(bào)購貨計(jì)劃單，注明化學(xué)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量。

②危險(xiǎn)化學(xué)藥品的申報(bào)根據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》之規(guī)定，計(jì)劃要報(bào)送當(dāng)?shù)匦叹块T批準(zhǔn)并備案，化驗(yàn)室根據(jù)實(shí)際使用情況每年分兩次報(bào)半年計(jì)劃，注明化學(xué)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量。

2、化學(xué)品的儲存

①化學(xué)藥品采購后經(jīng)驗(yàn)收合格一律統(tǒng)一放入化驗(yàn)室藥品庫并登記。

②化學(xué)藥品庫要陰涼、通風(fēng)、干燥，有防火、防盜設(shè)施。禁止吸煙和使用明火，有火源（如電爐通電）時(shí)，必須有人看守。

③化學(xué)藥品應(yīng)按性質(zhì)分類存放，酸、堿、鹽及危險(xiǎn)化學(xué)品要分開放，并采用科學(xué)的保管方法。如受光易變質(zhì)的應(yīng)裝在避光容器內(nèi)；易揮發(fā)、溶解的，要密封；長期不用的，應(yīng)蠟封；裝堿的玻璃瓶不能用玻璃塞等。

④對危險(xiǎn)化學(xué)藥品要嚴(yán)加管理

a） 危險(xiǎn)品按《常用化學(xué)危險(xiǎn)品貯存通則》，根據(jù)其化學(xué)性質(zhì)嚴(yán)格按照規(guī)定分區(qū)、分類儲存，并且不得超量貯存。

b） 禁忌類危險(xiǎn)品必須隔開貯存：如氧化劑、還原劑、有機(jī)物等理化性質(zhì)相忌的物質(zhì)禁同區(qū)儲存。

c） 滅火方法不同的易燃易爆危險(xiǎn)品不得在同庫儲存。

d） 對有易碎、易泄漏的危險(xiǎn)化學(xué)品不能二層堆放。

e） 對爆炸、劇毒、易制毒、放射等化學(xué)品須設(shè)置專柜儲存，采取雙人收發(fā)、雙人記帳、雙人雙鎖、雙人使用和雙人運(yùn)輸?shù)?ldquo;五雙制”。

3、化學(xué)藥品的使用

①化學(xué)藥品使用人員在使用時(shí)應(yīng)先詳細(xì)閱讀物質(zhì)的安全技術(shù)說明書（msds），掌握應(yīng)急處理方法和自救措施，然后按照防護(hù)要求佩戴相應(yīng)的防護(hù)用品（口罩、手套、眼罩等），并嚴(yán)格遵守安全操作規(guī)程。

②各種氣瓶在使用時(shí)，距離明火10m以上，各氣瓶的減壓器上應(yīng)有安全閥，嚴(yán)防沾染油脂，不得暴曬、倒置。

③對從事化學(xué)品的作業(yè)人員在操作過程中禁止吸煙、進(jìn)食、喝水和喝飲料，工作結(jié)束后沐浴更衣。

七、考核

認(rèn)真履行各自的職責(zé)，如違反此規(guī)定視情節(jié)嚴(yán)重處以20~100元的罰款。

第20篇 新地幼兒園藥品管理幼兒服藥制度

新世紀(jì)幼兒園關(guān)于藥品管理及幼兒服藥制度

為了預(yù)防藥物的誤食或誤傷,導(dǎo)致幼兒身體受損,影響幼兒健康成長,為了全園師生員工的安全用藥,特制定本制度。

一、藥品應(yīng)妥善保管:

1、劇毒藥品和具有腐蝕性的藥品,嚴(yán)格與食用藥品分開,必須由專人保管,嚴(yán)禁放在班上。

2、保健室的藥品要求隨時(shí)檢查處理潮解、霉?fàn)€、變質(zhì)、失效藥品,確保藥品質(zhì)量。

3、嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作規(guī)程,醫(yī)療器械按期常規(guī)消毒。

二、教師因生病帶藥上班服用時(shí),必須放好(醫(yī)院看病拿藥、自己購藥、或在保健室拿的藥)最好放在幼兒拿不到的地方。

三、幼兒生病帶藥,幼兒所服的藥品必須是家長親自送來或?qū)懠垪l交待。按幼兒園安全服藥的規(guī)定,家長只帶幼兒當(dāng)天中午一次藥,并寫好幼兒班級、姓名、藥品劑量,服用方法,交到保健室,經(jīng)保健醫(yī)生檢查登記后,由保健醫(yī)生將藥送到班上,與該班老師共同查對幼兒姓名正確無誤時(shí),行交藥簽字手續(xù),老師并將藥放到幼兒拿不到的地方,防誤食。

四、幼兒自己帶藥來園,又無家長口頭或紙條交待的,一律不喂。預(yù)防藥品、保健藥品類原則上不收不喂(體弱兒除外)。預(yù)防保健藥建議家長在家早晚給幼兒服用足夠了,不必要帶到幼兒園來服用。

五、保教老師給幼兒喂藥時(shí),藥袋上的姓名與幼兒本人應(yīng)一致無

誤,并嚴(yán)格按劑量服用。

六、班上不為幼兒存放任何藥物,當(dāng)天帶來的藥有剩余時(shí)要求家長于當(dāng)天下午接幼兒時(shí)同帶走,若不愿帶走或未帶走的藥品于當(dāng)天下午下班前止,由本班老師作遺棄處理,次日不得將遺棄藥喂幼兒。

七、家長為幼兒所帶藥品一律交保健室,幼兒在園服藥,必須把藥物劑量控制在安全范圍之內(nèi),藥物配伍控制雜合理范圍,如若家長要求大劑量亂配伍服用者,由保健醫(yī)生請家長在登記本上簽字,孩子服藥所致不良反應(yīng),由家長負(fù)全責(zé);如若班上老師私自收家長或幼兒所帶藥物,未經(jīng)保健醫(yī)生檢查劑量,導(dǎo)致幼兒服藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)者,以及喂錯(cuò)藥所導(dǎo)致的后果,由直接責(zé)任人負(fù)全責(zé)任。

八、晨檢時(shí)一位保健醫(yī)生專門負(fù)責(zé)收藥,同時(shí),對幼兒的服藥情況進(jìn)行詢問了解,如幼兒病情,藥物來源,幼兒對藥物的過敏史,以及幼兒的先天性疾病,如癲癇、血友病、先天性易碎性骨折、習(xí)慣性脫臼等。保健室醫(yī)生應(yīng)盡力了解和掌握幼兒中的特殊體質(zhì)以防患于未然,將服藥事故消滅在萌芽之中。

九、保健室的藥品要妥善保管,教師及幼兒領(lǐng)藥服藥時(shí)要登記。保健醫(yī)生隨時(shí)檢查藥品的有效期及安全性。對過期藥品要嚴(yán)格銷毀處理。

以上各條,要求人人嚴(yán)格遵守,若違反制度,導(dǎo)致幼兒發(fā)生意外事故時(shí),將追究相關(guān)人員的責(zé)任。