第1篇 羅一醫(yī)院一次性衛(wèi)生材料管理制度

人民醫(yī)院一次性衛(wèi)生材料管理制度

一、一次性無菌衛(wèi)生材料,是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器等。

二、建立無菌器械采購、驗收制度,嚴格執(zhí)行并做好記錄。

三、庫房應注意有效期管理。

四、從生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械,應驗明生產(chǎn)或企業(yè)的必要證件。

五、建立無菌器械使用后銷毀制度。

六、若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標識不清的無菌器械,應立即停止使用、封存,并及時與生產(chǎn)廠家聯(lián)系,予以更換。

七、若發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械,應立即停止使用、封存,并及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門,不得擅自處理。

八、使用無菌器械發(fā)生可疑不良事件時,應按規(guī)定及時報告州醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。

第2篇 醫(yī)院一次性衛(wèi)生材料管理制度

醫(yī)院一次性衛(wèi)生材料管理制度

一次性無菌衛(wèi)生材料,是指無菌、無熱源、經(jīng)檢驗合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器、無菌輸血器和無菌輸液袋等。

一、建立無菌器械采購、驗收制度,嚴格執(zhí)行并做好記錄。采購驗收記錄至少應包括:購進產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。按照記錄應能追查到每批無菌器械的進貨來源。

二、從生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械,應驗明生產(chǎn)或企業(yè)的必要證件(生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證、經(jīng)營許可證)、銷售人員的合法身份。

三、建立無菌器械使用后銷毀制度。使用過的無菌器械必須按規(guī)定銷毀,零部件不再具有使用功能的應經(jīng)消毒無害化處理,并做好記錄。

四、若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標識不清的無菌器械,應立即停止使用、封存,并及時與生產(chǎn)廠家聯(lián)系,予以更換。

五、若發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械,應立即停止使用、封存,并及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門,不得擅自處理。經(jīng)驗證為不合格的無菌器械,在所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以處理。

六、使用無菌器械發(fā)生可疑不良事件時,應按規(guī)定及時報告省市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。