無塵車間潔凈室物流室內(nèi)設(shè)備工器具管理制度

無塵車間潔凈室物流、室內(nèi)設(shè)備及工器具管理制度

1 物流管理包括:進入潔凈室的物料準(zhǔn)入制度,物料的清理和清掃規(guī)定、廢棄物管理制度等。

1.1 為防止污染物帶入潔凈室(區(qū)),所有送入潔凈室(區(qū))的各種物料、原輔料、設(shè)備、工器具包裝材料等均需按要求進行外包裝清理、吹凈,有效地清除外表面的微粒。

1.2 在潔凈廠房內(nèi)根據(jù)空氣潔凈度等級、產(chǎn)品生產(chǎn)的要求設(shè)置必要的物料凈化設(shè)施,包括外包裝清理室,氣閘室或傳遞窗(柜)等。

1.3 物料在外包裝清理室拆除外包裝、裝入潔凈容器內(nèi)或當(dāng)外包裝不能拆除時,對其擦拭清除塵土或采用其他清除污染物的方式對設(shè)備、容器工具進行清潔處理,并使清理前后的物料以一定標(biāo)志予以區(qū)別。

1.4 潔凈區(qū)域的專用周轉(zhuǎn)小車、周轉(zhuǎn)盒必須有清晰的標(biāo)志,與非潔凈周轉(zhuǎn)小車有明顯的區(qū)分標(biāo)識,禁止混用。

1.5 對清理外包裝后的物料應(yīng)經(jīng)過氣閘室或傳遞窗(柜)才能進入潔凈室(區(qū)),氣閘室或傳遞窗(柜)的作用與人員凈化用氣閘室相似,用于保持潔凈室的空氣潔凈度和潔凈室內(nèi)必須的壓力。

1.6 傳遞窗(柜)應(yīng)滿足如下要求。兩側(cè)門上設(shè)窗,能看見內(nèi)部和兩側(cè);確保兩側(cè)門不能同時開啟(可通過兩側(cè)門上設(shè)連鎖裝置或通過嚴(yán)格管理來實現(xiàn));傳遞窗內(nèi)尺寸可適應(yīng)搬運物料的大小及重量,氣密性好并有必要的強度;根據(jù)用途的不同可設(shè)置室內(nèi)燈、殺菌設(shè)施。

2 潔凈室內(nèi)設(shè)備及工器具管理包括:設(shè)備及工器具的搬入管理,清掃和清潔規(guī)定,設(shè)備及工器具的退出管理等。

2.1 工藝設(shè)備進入潔凈區(qū)域前,應(yīng)事先明確運輸路線,清除設(shè)備運輸通道上的障礙物,包括對活動潔凈圍護板的拆卸,并作好隔離防護措施,盡可能避免破壞潔凈區(qū)域的環(huán)境;若設(shè)備搬入可能對生產(chǎn)造成污染,應(yīng)提前安排局部停產(chǎn)配合設(shè)備搬入。

2.2 隔離防護的設(shè)施必須確保嚴(yán)密可靠,能夠有效控制污染物的擴散,并注意監(jiān)控其完好狀態(tài),若有破損,及時修補使嚴(yán)密完好。

2.3 設(shè)備進入潔凈區(qū)域前,必須先在緩沖區(qū)(或緩沖地帶)進行徹底的清潔和擦拭。

2.4 在進行設(shè)備、材料搬運的過程中,要嚴(yán)格進行潔凈控制,設(shè)備進車間前注意在潔凈緩沖區(qū)(或臨時緩沖走廊)的相關(guān)清潔工作。尤其注意不得穿潔凈服經(jīng)設(shè)備、材料通道門到戶外,如此經(jīng)過交叉污染過的衣服、鞋套、帽子再次無任何措施又進入潔凈室,會造成潔凈室交叉污染。

2.5 在設(shè)備、材料搬運期間應(yīng)盡可能避免讓步接受可能出現(xiàn)的環(huán)境擾動,對人員、設(shè)備、材料凈化管制應(yīng)嚴(yán)格進行控制。一定要嚴(yán)格控制污染物擴散,尤其是交叉污染的現(xiàn)象,否則會有高效過濾器(hepa)的污染損失,以及額外的潔凈清理費用。

2.6 如下圖所示,在潔凈室批準(zhǔn)入口處設(shè)置潔凈緩沖/管制間,任何進入潔凈室內(nèi)的物品必須經(jīng)過緩沖間。

2.7 物品進入潔凈室的流程。

室外預(yù)清潔→傳入緩沖區(qū)→緩沖區(qū)內(nèi)最終清潔→傳入潔凈室內(nèi)

t 首先,室外、緩沖間(或臨時緩沖走廊)、潔凈室內(nèi)各有一支搬運組(共三組)候命,這三組人員根據(jù)各自的環(huán)境身著不同的服裝:室外身著普通工作服,緩沖間內(nèi)身著清潔的服裝并穿戴鞋套,潔凈室內(nèi)身著完整的潔凈服,帶有口罩和手套等,這三組人互不能進入其它人的工作區(qū)域。

t 當(dāng)有設(shè)備、物品需要運輸時,首先室外組人員對物品進行預(yù)清潔,然后打開緩沖間室外側(cè)的門(或設(shè)備預(yù)留進出外門),將物品傳入緩沖區(qū)。必須保證,在打開緩沖間室外側(cè)門(或設(shè)備預(yù)留進出外門)時,潔凈室側(cè)的門處于關(guān)閉狀態(tài)。

t 緩沖區(qū)(或臨時緩沖走廊)的那組人員對物品進行最終的清潔,并用干凈的潔凈布檢測合格后,打開潔凈室側(cè)的門,將物品傳入潔凈室內(nèi)。如此才規(guī)范的完成了物品傳送和清潔的過程。

2.8 設(shè)備搬入完成并就位后,立即清理設(shè)備區(qū)域的雜物、拆除隔離防護措施、恢復(fù)活動潔凈圍護板,并對設(shè)備搬入?yún)^(qū)域及附近區(qū)域進行徹底的清掃和清潔,使?jié)M足潔凈。

2.9 拆除隔離防護措施應(yīng)注意控制避免交叉污染,恢復(fù)活動潔凈圍護板應(yīng)保證圍護結(jié)構(gòu)的密閉性,密封壓條要保證有效密封,膠密縫應(yīng)恢復(fù)嚴(yán)密平整。

2.10 小型工器具搬入管理需要滿足物流管理要求。

2.11 大型工器具搬入管理可參照工藝設(shè)備搬入管理要求執(zhí)行。

2.12 設(shè)備本身的清掃和清潔由生產(chǎn)部門及保養(yǎng)部門進行規(guī)定的編制及執(zhí)行,但其可靠性必須滿足潔凈要求。

2.13 設(shè)備和大型工器具的退出與搬入管理類似,也應(yīng)事先明確運輸路線,清除設(shè)備運輸通道上的障礙物,包括對活動潔凈圍護板的拆卸,并作好隔離防護措施,盡可能避免破壞潔凈區(qū)域的環(huán)境;若設(shè)備退出可能對生產(chǎn)造成污染,應(yīng)提前安排局部停產(chǎn)配合設(shè)備退出。

2.14 設(shè)備和大型工器具退出后,立即清理設(shè)備區(qū)域的雜物、拆除臨時隔離防護措施、恢復(fù)活動潔凈圍護板,并對設(shè)備退出區(qū)域及附近區(qū)域進行徹底的清掃和清潔,使?jié)M足潔凈。