放射性物品運(yùn)輸安全許可管理辦法

第一章? 總? 則

第一條 [立法目的]? 為了加強(qiáng)對(duì)放射性物品運(yùn)輸?shù)陌踩芾?，?shí)施《放射性物品運(yùn)輸安全管理?xiàng)l例》規(guī)定的運(yùn)輸安全許可制度，制定本辦法。

第二條 [適用范圍]? 從事放射性物品運(yùn)輸和放射性物品運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)、制造等活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定，辦理有關(guān)許可和備案手續(xù)。

第三條 [分類(lèi)管理]? 國(guó)家對(duì)放射性物品運(yùn)輸實(shí)施分類(lèi)管理，根據(jù)放射性物品的特性及其對(duì)人體健康和環(huán)境的潛在危害程度，將放射性物品分為一類(lèi)、二類(lèi)和三類(lèi)。

放射性物品的具體分類(lèi)和名錄，由國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)按照《放射性物品運(yùn)輸安全管理?xiàng)l例》的規(guī)定，會(huì)同國(guó)務(wù)院公安、衛(wèi)生、海關(guān)、交通運(yùn)輸、鐵路、民航、核工業(yè)行業(yè)主管部門(mén)制定。

第二章? 運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)的批準(zhǔn)與備案

第四條 [設(shè)計(jì)基本要求]? 一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器的設(shè)計(jì)，應(yīng)當(dāng)在首次用于制造前報(bào)國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)審查批準(zhǔn)。

二類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器的設(shè)計(jì)，應(yīng)當(dāng)在首次用于制造前報(bào)國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)備案。

第五條 [設(shè)計(jì)記錄](méi)? 放射性物品運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)單位應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量保證體系并有效實(shí)施，加強(qiáng)檔案管理，如實(shí)記錄放射性物品運(yùn)輸容器的設(shè)計(jì)和安全性能評(píng)價(jià)過(guò)程。

第六條 [安全性能評(píng)價(jià)]? 放射性物品運(yùn)輸容器的設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足國(guó)家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)。

設(shè)計(jì)單位應(yīng)當(dāng)通過(guò)試驗(yàn)驗(yàn)證，采用可靠、保守的分析論證，或者采取兩者相結(jié)合的方式，對(duì)設(shè)計(jì)的放射性物品運(yùn)輸容器的安全性能進(jìn)行評(píng)價(jià)。

第七條 [設(shè)計(jì)單位條件]? 申請(qǐng)領(lǐng)取一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書(shū)的單位，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

（一）具有法人資格；

（二）具有與所從事設(shè)計(jì)活動(dòng)相關(guān)或者相近的工作業(yè)績(jī)；

（三）具有與所從事設(shè)計(jì)活動(dòng)相適應(yīng)并經(jīng)考核合格的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員；

（四）具有健全的管理制度和完善的質(zhì)量保證體系，以及符合國(guó)家有關(guān)核安全監(jiān)督管理規(guī)定的質(zhì)量保證大綱。

第八條 [設(shè)計(jì)申請(qǐng)]? 申請(qǐng)批準(zhǔn)一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器的設(shè)計(jì)，設(shè)計(jì)單位應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)提出書(shū)面申請(qǐng)，并提交下列材料：

（一）設(shè)計(jì)總圖及其設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū)；

（二）設(shè)計(jì)安全評(píng)價(jià)報(bào)告書(shū)；

（三）符合國(guó)家有關(guān)核安全監(jiān)督管理規(guī)定的質(zhì)量保證大綱。

放射性物品運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)安全評(píng)價(jià)報(bào)告書(shū)的標(biāo)準(zhǔn)格式和內(nèi)容，由國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)另行規(guī)定。

第九條 [設(shè)計(jì)審查]? 國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器的設(shè)計(jì)批準(zhǔn)申請(qǐng)之日起45個(gè)工作日內(nèi)完成審查。對(duì)符合國(guó)家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)的，頒發(fā)一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書(shū)，并公告設(shè)計(jì)批準(zhǔn)編號(hào)；對(duì)不符合國(guó)家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)的，書(shū)面通知申請(qǐng)單位并說(shuō)明理由。

國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)在審查過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)組織專(zhuān)家進(jìn)行技術(shù)評(píng)審。技術(shù)評(píng)審方式包括文件審查、審評(píng)對(duì)話、現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證等。

技術(shù)評(píng)審所需時(shí)間，不計(jì)算在本條第一款規(guī)定的期限內(nèi)。

第十條 [設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書(shū)]? 一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書(shū)應(yīng)當(dāng)包括下列主要內(nèi)容：

（一）設(shè)計(jì)單位名稱(chēng)、住所和法定代表人；

（二）運(yùn)輸容器類(lèi)型和設(shè)計(jì)批準(zhǔn)編號(hào)；

（三）放射性?xún)?nèi)容物特性；

（四）運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)說(shuō)明及適用的相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等；

（五）操作要求、運(yùn)輸方式、使用環(huán)境溫度；

（六）有效期限；

（七）批準(zhǔn)日期和批準(zhǔn)書(shū)編號(hào)。

第十一條 [設(shè)計(jì)批準(zhǔn)延續(xù)]? 一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書(shū)有效期為5年。

設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書(shū)有效期屆滿(mǎn)，需要延續(xù)的，持證單位應(yīng)當(dāng)于設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書(shū)有效期屆滿(mǎn)6個(gè)月前，向國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)提出書(shū)面延續(xù)申請(qǐng)，并提交下列材料：

（一）原設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書(shū)復(fù)印件；

（二）質(zhì)量保證大綱實(shí)施效果的說(shuō)明；

（三）設(shè)計(jì)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)如有變化，是否符合新標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)明。

對(duì)于設(shè)計(jì)單位提出的批準(zhǔn)書(shū)延續(xù)申請(qǐng)，國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書(shū)有效期屆滿(mǎn)前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。

第十二條 [設(shè)計(jì)變更]? 設(shè)計(jì)單位修改已批準(zhǔn)的一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)中有關(guān)安全內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)按照原申請(qǐng)程序向國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)重新申請(qǐng)領(lǐng)取設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書(shū)。

一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)單位變更單位名稱(chēng)、住所或者法定代表人的，應(yīng)當(dāng)自工商變更登記之日起20日內(nèi)，向國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)辦理設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書(shū)變更手續(xù)，并提交變更申請(qǐng)、工商注冊(cè)登記文件以及其他證明材料。

第十三條 [特殊形式批準(zhǔn)]? 為了控制放射性物品在運(yùn)輸過(guò)程中可能產(chǎn)生的彌散，放射性物品設(shè)計(jì)成特殊形式或者低彌散形式的，其防彌散的形式可視為放射性物品運(yùn)輸容器包容系統(tǒng)的組成部分。

特殊形式放射性物品和低彌散放射性物品的設(shè)計(jì)方案，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)要求，并報(bào)國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)審查批準(zhǔn)。

特殊形式放射性物品和低彌散放射性物品的設(shè)計(jì)單位，應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)提交其設(shè)計(jì)方案符合國(guó)家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)要求的證明材料。

國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)對(duì)符合國(guó)家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)要求的，頒發(fā)相應(yīng)的設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書(shū)，并公告設(shè)計(jì)批準(zhǔn)編號(hào)；對(duì)不符合國(guó)家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)要求的，書(shū)面通知申請(qǐng)單位并說(shuō)明理由。

對(duì)于特殊形式放射性物品和低彌散放射性物品設(shè)計(jì)的延續(xù)、變更依據(jù)本辦法第十一條和第十二條規(guī)定進(jìn)行。

第十四條 [設(shè)計(jì)備案要求]? 二類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器的設(shè)計(jì)單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)，并在首次用于制造30日前，將下列文件報(bào)國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)備案：

（一）設(shè)計(jì)總圖及其設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū)；

（二）設(shè)計(jì)安全評(píng)價(jià)報(bào)告表。

國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期公布已備案的二類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器的設(shè)計(jì)備案編號(hào)。

第三章? 運(yùn)輸容器制造的許可與備案

第十五條 [制造基本要求]? 從事一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器制造活動(dòng)的單位，應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)申請(qǐng)領(lǐng)取制造許可證。

從事二類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器制造活動(dòng)的單位，應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)備案。

第十六條 [制造單位條件]? 申請(qǐng)領(lǐng)取制造許可證的單位，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）具有法人資格；

（二）有與所從事制造活動(dòng)相關(guān)或者相近的工作業(yè)績(jī)；

（三）有與所從事制造活動(dòng)相適應(yīng)的機(jī)械、焊接、材料和熱處理、鑄造和鍛造等相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，以及取得焊工、焊接操作工或者無(wú)損檢驗(yàn)資格證書(shū)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員；

（四）有與所從事的制造活動(dòng)相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢測(cè)手段；

（五）有健全的管理制度、完善的質(zhì)量保證體系和符合國(guó)家有關(guān)核安全監(jiān)督管理規(guī)定的質(zhì)量保證大綱。

第十七條 [制造申請(qǐng)]? 申請(qǐng)領(lǐng)取放射性物品運(yùn)輸容器制造許可證的單位，應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)提交申請(qǐng)書(shū)，并提交符合規(guī)定條件的證明文件。

第十八條 [制造審查]? 國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起45個(gè)工作日內(nèi)完成審查，對(duì)符合條件的，頒發(fā)制造許可證，并予以公告；對(duì)不符合條件的，書(shū)面通知申請(qǐng)單位并說(shuō)明理由。

國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)在審查過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)組織專(zhuān)家進(jìn)行技術(shù)評(píng)審。技術(shù)評(píng)審可以采取文件審查、審評(píng)對(duì)話和現(xiàn)場(chǎng)檢查等方式。

技術(shù)評(píng)審所需時(shí)間，不計(jì)算在本條第一款規(guī)定的期限內(nèi)。

第十九條 [制造許可證]? 一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器制造許可證應(yīng)當(dāng)載明下列內(nèi)容：

（一）制造單位名稱(chēng)、住所和法定代表人；

（二）許可制造的運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)批準(zhǔn)編號(hào)；

（三）有效期限；

（四）發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期和證書(shū)編號(hào)。

第二十條 [制造許可延續(xù)]? 一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器制造許可證有效期為5年。

制造許可證有效期屆滿(mǎn)，需要延續(xù)的，制造單位應(yīng)當(dāng)于制造許可證有效期屆滿(mǎn)6個(gè)月前，向國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)提出書(shū)面延續(xù)申請(qǐng)，并提交下列材料：

（一）原制造許可證復(fù)印件；

（二）原制造許可證有效期內(nèi)的制造活動(dòng)情況；

（三）原制造許可證有效期內(nèi)所制造運(yùn)輸容器的質(zhì)量情況；

（四）原制造許可證有效期內(nèi)變更情況的說(shuō)明。

國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)在制造許可證有效期屆滿(mǎn)前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。

第二十一條 [制造許可變更]? 一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器制造單位制造與原許可制造的設(shè)計(jì)批準(zhǔn)編號(hào)不同的運(yùn)輸容器的，應(yīng)當(dāng)按照原申請(qǐng)程序向國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)重新申請(qǐng)領(lǐng)取制造許可證。

一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器制造單位變更單位名稱(chēng)、住所或者法定代表人的，應(yīng)當(dāng)自工商變更登記之日起20日內(nèi)，向國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)辦理制造許可證變更手續(xù)，并提交變更申請(qǐng)、工商注冊(cè)登記文件以及其他證明材料。

第二十二條 [制造禁止事項(xiàng)]? 禁止無(wú)制造許可證或者超出制造許可證規(guī)定范圍從事一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器制造活動(dòng)。

禁止委托未取得相應(yīng)制造許可證的單位進(jìn)行一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器制造活動(dòng)。

禁止偽造、變?cè)臁⑥D(zhuǎn)讓制造許可證。

第二十三條 [制造單位備案]? 從事二類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器制造活動(dòng)的單位，應(yīng)當(dāng)在首次制造活動(dòng)開(kāi)始30日前，將下列材料報(bào)國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)備案：

（一）所制造運(yùn)輸容器的設(shè)計(jì)備案編號(hào)；

（二）具備與從事制造活動(dòng)相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、生產(chǎn)條件、檢測(cè)手段的證明材料；

（三）具有健全管理制度的證明材料；

（四）質(zhì)量保證大綱。

國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期公布已備案的二類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器制造單位。

第二十四條 [使用基本要求]? 使用境外單位制造的一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器的，應(yīng)當(dāng)在首次使用前報(bào)國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)審查批準(zhǔn)。

使用境外單位制造的二類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器的，應(yīng)當(dāng)在首次使用前報(bào)國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)備案。

第二十五條 [使用申請(qǐng)]? 申請(qǐng)使用境外單位制造的一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器的單位，應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)提出書(shū)面申請(qǐng)，并提交下列材料：

（一）設(shè)計(jì)單位所在國(guó)核安全監(jiān)管部門(mén)頒發(fā)的設(shè)計(jì)批準(zhǔn)文件的復(fù)印件；

（二）設(shè)計(jì)單位出具的設(shè)計(jì)安全評(píng)價(jià)報(bào)告書(shū)；

（三）制造單位相關(guān)業(yè)績(jī)的證明材料；

（四）制造單位出具的質(zhì)量合格證明；

（五）符合中華人民共和國(guó)法律、行政法規(guī)規(guī)定，以及國(guó)家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)或者經(jīng)國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)明材料。

第二十六條 [使用審查]? 國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起45個(gè)工作日內(nèi)完成審查，對(duì)符合國(guó)家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)的，頒發(fā)使用批準(zhǔn)書(shū)；對(duì)不符合國(guó)家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)的，書(shū)面通知申請(qǐng)單位并說(shuō)明理由。

在審查過(guò)程中，國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)可以組織專(zhuān)家進(jìn)行技術(shù)評(píng)審。技術(shù)評(píng)審所需時(shí)間不計(jì)算在前款規(guī)定的期限內(nèi)。