放射防護(hù)器材含放射性產(chǎn)品衛(wèi)生管理辦法

(2002年1月4日衛(wèi)生部令第18號(hào)發(fā)布)

第一章 總則

第一條為了實(shí)施中華人民共和國(guó)《放射性同位素與射線裝置放射防護(hù)條例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》),制定本辦法。

第二條本辦法所稱放射防護(hù)器材,是指對(duì)電離輻射進(jìn)行屏蔽防護(hù)的材料以及用屏蔽材料制成的各種防護(hù)器械、裝置、部件、用品、制品和設(shè)施。

本辦法所稱含放射性產(chǎn)品,是指含放射性物料、含放射性物質(zhì)消費(fèi)品、伴生*射線電器產(chǎn)品和衛(wèi)生部確定的其他含放射性產(chǎn)品。

第三條凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用以及進(jìn)口放射防護(hù)器材與含放射性產(chǎn)品的單位和個(gè)人,均應(yīng)遵守《條例》及本辦法。

第四條衛(wèi)生部主管全國(guó)放射防護(hù)器材與含放射性產(chǎn)品的衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。

縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)管轄范圍內(nèi)放射防護(hù)器材與含放射性產(chǎn)品的衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。

第二章 檢測(cè)

第五條生產(chǎn)單位首次生產(chǎn)放射防護(hù)器材或者含放射性產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢測(cè)。

有下列情況之一的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重新檢測(cè):

(一)已連續(xù)生產(chǎn)兩年的產(chǎn)品;

(二)進(jìn)口的每批產(chǎn)品;

(三)停產(chǎn)逾一年再投產(chǎn)的產(chǎn)品;

(四)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)工藝和原料配比有改變的產(chǎn)品。

未經(jīng)檢測(cè)或者經(jīng)檢測(cè)不符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求的放射防護(hù)器材與含放射性產(chǎn)品,不得生產(chǎn)、銷(xiāo)售、進(jìn)口與使用。

第六條檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求進(jìn)行檢測(cè),并出具檢測(cè)報(bào)告。

檢測(cè)報(bào)告除具備基本的內(nèi)容外,還應(yīng)當(dāng)有檢測(cè)依據(jù)、檢測(cè)結(jié)果和檢測(cè)結(jié)論。

第七條經(jīng)檢測(cè)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及衛(wèi)生要求的放射防護(hù)器材與含放射性產(chǎn)品,由檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具衛(wèi)生部統(tǒng)一印制的《檢測(cè)報(bào)告單》一式四份,交送檢單位兩份,報(bào)同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)一份,存檔一份。

衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)監(jiān)督檢查結(jié)果或者檢測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)送的《檢測(cè)報(bào)告單》發(fā)布公告。

第八條放射防護(hù)器材與含放射性產(chǎn)品經(jīng)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)合格后,在出廠及銷(xiāo)售時(shí),應(yīng)當(dāng)附有產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等資料。進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)使用中文標(biāo)簽、中文說(shuō)明書(shū)。

標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明下列內(nèi)容:

(一)產(chǎn)品名稱、型號(hào);

(二)生產(chǎn)企業(yè)名稱及其地址;

(三)檢測(cè)單位名稱及檢測(cè)日期。

個(gè)人防護(hù)用品的標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明鉛當(dāng)量。使用說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)同時(shí)載明防護(hù)性能、適用對(duì)象、使用方法及注意事項(xiàng)。進(jìn)口放射防護(hù)器材與含放射性產(chǎn)品還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明生產(chǎn)國(guó)家(地區(qū))名稱,國(guó)內(nèi)代理商名稱與地址。

第九條衛(wèi)生部對(duì)放射防護(hù)器材檢測(cè)機(jī)構(gòu)、含放射性產(chǎn)品檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)證。資質(zhì)認(rèn)證的日常工作由衛(wèi)生部指定的國(guó)家放射防護(hù)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。

對(duì)取得資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu),由衛(wèi)生部予以公告。

取得資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在認(rèn)證的范圍內(nèi)開(kāi)展檢測(cè)工作。

第三章 放射防護(hù)器材要求

第十條放射防護(hù)器材的防護(hù)性能應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求。

第十一條放射防護(hù)器械、裝置、部件及設(shè)施必須堅(jiān)固、可靠,用于屏蔽設(shè)施的建筑材料必須固化成型,不得直接使用礦砂、廢礦渣等無(wú)定型材料充填制作。

第十二條放射防護(hù)用品、制品與人體接觸的部分應(yīng)當(dāng)使用對(duì)人體無(wú)害的材料制作。

第十三條對(duì)于新研制且結(jié)構(gòu)復(fù)雜的放射防護(hù)器材,生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)提供兩個(gè)以上使用單位的試用報(bào)告,經(jīng)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè),取得《檢測(cè)報(bào)告單》后,方可定型生產(chǎn)、銷(xiāo)售。

第十四條放射防護(hù)器材的使用單位應(yīng)當(dāng)使用合格的放射防護(hù)器材并定期進(jìn)行安全檢查和性能檢測(cè),發(fā)現(xiàn)不符合要求或者存有隱患的,及時(shí)維修或者更換。

第四章 含放射性產(chǎn)品要求

第十五條建筑材料、天然石材的放射性水平應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求。

第十六條含磷肥料應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)磷肥放射性鐳-226的限量衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

第十七條含放射性物質(zhì)消費(fèi)品應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)含放射性物質(zhì)消費(fèi)品的放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)。

禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售或者進(jìn)口含放射性物質(zhì)的玩具、炊具、餐飲具和娛樂(lè)用品。

第十八條伴生*射線電器產(chǎn)品及其他含放射性產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求。

第十九條在建造居民住房或者生活、工作、娛樂(lè)建筑物時(shí),應(yīng)當(dāng)選用符合放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)的建筑材料、天然石材,使室內(nèi)氡符合氡濃度控制標(biāo)準(zhǔn)。

第五章 罰則

第二十條違反《條例》及本辦法規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè),或處以一千元以上一萬(wàn)元以下罰款:

(一)銷(xiāo)售未經(jīng)檢測(cè)的放射防護(hù)器材或者含放射性產(chǎn)品的;

(二)使用、銷(xiāo)售不符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求的放射防護(hù)器材或者含放射性產(chǎn)品的;

(三)放射防護(hù)器材或者含放射性產(chǎn)品的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)內(nèi)容不符合規(guī)定要求的。

第二十一條違反《條例》及本辦法規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè),或處以三千元以上三萬(wàn)元以下罰款和沒(méi)收違法所得:

(一)經(jīng)第二十條的行政處罰,逾期仍不改進(jìn)的;

(二)生產(chǎn)、進(jìn)口放射防護(hù)器材或者含放射性產(chǎn)品,未經(jīng)檢測(cè)的;

(三)生產(chǎn)、進(jìn)口不符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求的放射防護(hù)器材或者含放射性產(chǎn)品的;

(四)偽造、涂改、轉(zhuǎn)讓放射防護(hù)器材或者含放射性產(chǎn)品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)或者檢測(cè)報(bào)告的;

(五)生產(chǎn)、銷(xiāo)售或者進(jìn)口含放射性物質(zhì)的玩具、炊具、餐飲具或者娛樂(lè)用品的;

(六)使用不符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求的建筑材料、天然石材,建造生活、工作、娛樂(lè)建筑物的。

第二十二條違反《條例》及本辦法規(guī)定,生產(chǎn)、銷(xiāo)售或者進(jìn)口不合格的放射防護(hù)器材或含放射性產(chǎn)品,給他人造成損害的,應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)民事責(zé)任;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第二十三條檢測(cè)機(jī)構(gòu)違反《條例》及本辦法規(guī)定,有下列行為之一的,由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令立即停止違法行為,給予警告,或處以一千元以上一萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,由衛(wèi)生部取消檢測(cè)資格,并予以公告:

(一)超出資質(zhì)認(rèn)證范圍從事檢測(cè)工作的;

(二)出具虛假檢測(cè)報(bào)告或者證明材料的。

第二十四條使用不合格的放射防護(hù)器材,造成放射事故的,按照《放射事故管理規(guī)定》處理。

第六章 附則

第二十五條本辦法所采用的用語(yǔ)及含義:

(一)放射性物料包括建筑材料、天然石材和含磷肥料;

(二)含放射性物質(zhì)消費(fèi)品,是指產(chǎn)品因功能或制造工藝需要,原料中添加放射性物質(zhì)或者其裝置內(nèi)含有密封放射源結(jié)構(gòu)或者采用技術(shù)途徑使之具有放射性的消費(fèi)品,并包括摻有獨(dú)居石、鋯英砂和稀土物質(zhì)等成份的含放射性制品;

(三)放射性物質(zhì),放射性比活度大于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的豁免限值的物質(zhì);

(四)伴生*射線電器產(chǎn)品,是指使用該電器時(shí)伴生有產(chǎn)品功能所不需要的χ射線的電器產(chǎn)品,本辦法不包括電視機(jī)、計(jì)算機(jī)終端設(shè)備。

第二十六條本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

第二十七條本辦法自2002年7月1日起施行。1988年11月28日衛(wèi)生部發(fā)布的《射線防護(hù)器材防護(hù)質(zhì)量管理規(guī)定》和1995年1月9日衛(wèi)生部發(fā)布的《含放射性物質(zhì)消費(fèi)品衛(wèi)生防護(hù)管理規(guī)定》同時(shí)廢止。