醫(yī)藥研發(fā)qa質(zhì)量工程師偏管理崗工作職責(zé)與職位要求

職位描述：

職責(zé)描述：

職責(zé)描述：

1、協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理建設(shè)生物醫(yī)藥質(zhì)量體系建設(shè)：關(guān)注國內(nèi)外藥品相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、政策等，編寫/修訂sop，體系文件更新，組織文件培訓(xùn)；

2、協(xié)助內(nèi)部審核：技術(shù)方案、原始記錄、報告等記錄審核和現(xiàn)場審查。形成審查記錄/審查報告。通知并跟進(jìn)不符合項的整改直至關(guān)閉；

3、對接外部審核（食藥監(jiān)局或客戶審核）所需的文件，針對外部審核發(fā)現(xiàn)的不符合項討論糾正和預(yù)防措施，跟進(jìn)整改并及時反饋整改進(jìn)度；

4．負(fù)責(zé)實驗室人員的管理，包括：技術(shù)培訓(xùn)、實驗技能提升、績效考評；

職位要求：

1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥/化工類專業(yè)；

2、精通醫(yī)藥gmp質(zhì)量體系或iso17025質(zhì)量體系；

3、有質(zhì)量管理工作2年及以上工作經(jīng)驗

4、有較強的領(lǐng)導(dǎo)能力，充分激發(fā)團(tuán)隊活力。

薪酬福利待遇】

1、高薪待遇；

2、ihome無息貸款基金（購房無息借款，幫助優(yōu)秀員工實現(xiàn)上海的“購房夢”）；

3、社保+住房公積金

4.節(jié)假日禮品+每年一次體檢+員工拓展旅游（可帶家屬）+搬家補貼+月度員工活動+帶薪年假；

4、做五休二

5、優(yōu)秀員工推薦獎；

6、豐富的員工培訓(xùn)課程（周五講壇、周末學(xué)院、你點我播）；

7、幫助符合要求的員工落戶上海；