第1篇 醫(yī)療設(shè)備維修制度

1.負(fù)責(zé)醫(yī)用電子儀器、醫(yī)用壓力容器、醫(yī)用制冷設(shè)備、常規(guī)醫(yī)療設(shè)備的維修工作。

2.設(shè)備維修組人員定期主動上門檢修，事畢應(yīng)填寫檢修記錄，由被檢修單位負(fù)責(zé)人簽字驗收。各科如有臨時維修工作，需要填寫修理通知單，送維修組，由檢修人員辦理。如屬搶修、搶救急需，可立即通知維修人員到現(xiàn)場檢修。

3.可攜帶及易搬動的器械需修理時，除填寫修理通知單外，并連同該物送修理部門，對不能立即修理好的，須向承修部門取回收據(jù)。修復(fù)后，使用部門憑據(jù)領(lǐng)回，并應(yīng)進(jìn)行驗收簽證。

4.各科室如新裝、新建、改裝、改建有關(guān)設(shè)備，需填寫申請單，報分管院長批準(zhǔn)后安排辦理。

5.儀器設(shè)備出現(xiàn)故障時，應(yīng)由設(shè)備使用人或保養(yǎng)人詳細(xì)說明故障現(xiàn)象及原因，以便及時排除故障，縮短停機時間。

6.設(shè)備維修后要做好登記，大型設(shè)備的維修記錄要寫入檔案，內(nèi)容包括維修日期、使用人主訴故障現(xiàn)象、修理人檢查所見現(xiàn)象、故障原因、排除方法、更換零件及修復(fù)后的檢驗情況。

7.對不能修復(fù)的設(shè)備，維修人員應(yīng)說明原因并提出外修建議，經(jīng)科長批準(zhǔn)后實施。

8.實行分工負(fù)責(zé)與派工相結(jié)合的制度，按片分工，落實到人。

9.維修完畢立即填寫維修收費單，如實記錄有關(guān)內(nèi)容，并由維修人員與使用科室負(fù)責(zé)人簽字，逐月上交統(tǒng)計。

10.在檢修過程中注意人機安全，愛護(hù)儀器設(shè)備，妥善保管零配件，嚴(yán)防流失。

第2篇 醫(yī)療公司設(shè)備設(shè)施管理制度

醫(yī)療公司設(shè)備設(shè)施管理制度

一、設(shè)備設(shè)施日常運行管理制度

(一) 值班管理制度建立值班制度并嚴(yán)格執(zhí)行,可以及時發(fā)現(xiàn)事故隱患并排除故障,從而可保證設(shè)備安全、正常地操作運行。具體內(nèi)容如下:

1、 堅守崗位,不擅自離崗。如因工作需要離崗時,必須由符合條件的人替崗,并向其交代離崗時的時間、去向。

2、 按時巡查,做好設(shè)備運行記錄。這樣可以及時發(fā)現(xiàn)事故隱患,及時解決,及時報告。

3、 及時報告搶修、急修事故。當(dāng)員工接到請修通知時,應(yīng)及時通知,安排有關(guān)人員搶修、急修。

(二) 交接班管理制度

1、 提前到達(dá)。一般來說,接班人員提前幾分鐘時間上崗接班,清查了解所上班次,輸好交接班手續(xù)。

2、 交接檢查。即接班人員要對交接的內(nèi)容進(jìn)行認(rèn)真檢查,明確權(quán)、責(zé),提高工作責(zé)任心。

3、 簽字驗收。通過簽字驗收,最終明確交接工作的責(zé)任。

二、 設(shè)備設(shè)施維修管理制度

(一) 事故管理制度主要是指當(dāng)設(shè)備故障發(fā)生時,物業(yè)管理工程部門要進(jìn)行及時搶救,防止事故地進(jìn)一步擴大,當(dāng)設(shè)備維修結(jié)束時,要認(rèn)真確定事故程度及損失(一般事故、重大事故、特大事故)并分析其發(fā)生原因,如果是人為責(zé)任需要嚴(yán)肅處理,以保證以后維修工作的順利進(jìn)行。

(二) 預(yù)防性維修養(yǎng)護(hù)制度預(yù)防性維修養(yǎng)護(hù)制度首先要確定維修保養(yǎng)計劃,根據(jù)保養(yǎng)計劃認(rèn)真進(jìn)行設(shè)備檢修工作,其次維修人員應(yīng)該進(jìn)行定期巡查,并確定維修保養(yǎng)類型;根據(jù)日常維修及定期檢查的結(jié)果制定維修養(yǎng)護(hù)措施,組織實施。

(三) 維修管理考核制度維修管理考核制度可以反映設(shè)備的維修質(zhì)量,及效率,其主要指標(biāo)如下:

1、 設(shè)備開動率:實際作業(yè)時間/實有能力時間。

2、 設(shè)備完好率:完好設(shè)備數(shù)/投入使用的設(shè)備總數(shù)。

3、 故障停機率:故障停機時間/每月應(yīng)當(dāng)運行時間。

4、 維修費用率:維修費用/管理費用總支出。

三、 設(shè)備設(shè)施資料管理制度

(一) 原始資料檔案制度設(shè)備在接管后均應(yīng)建立原始資料檔案和重要設(shè)備的維修資料檔案。原始資料檔案主要包括:訂貨合同、安裝合同、設(shè)備安裝圖與建筑結(jié)構(gòu)圖、驗收記錄、測試記錄、產(chǎn)品與配套件的合格證、使用維護(hù)說明、遺留問題處理協(xié)議與會議記要等。

(二) 設(shè)備臺帳制度建立設(shè)備臺帳制度可以掌握設(shè)備的相關(guān)信息,進(jìn)行有針對性地維修管理工作。設(shè)備臺帳主要包括:設(shè)備類別、編號、名稱、規(guī)格、性能參數(shù)、技術(shù)特征、生產(chǎn)日期、安裝時間、安裝地點、使用日期、中間停用日期、預(yù)計使用年限、預(yù)提大修更新基金、進(jìn)行大修理次數(shù)和日期、報廢清理情況等。

(三) 設(shè)備運行維修資料制度設(shè)備運行維修資料主要包括值班記錄、檢查記錄、報修單、

第3篇 醫(yī)療設(shè)備報廢制度

1.設(shè)備報廢的原則。

⑴已達(dá)到或超過使用年限，不能修復(fù)或無使用價值者。

⑵主要結(jié)構(gòu)陳舊，性能落后，嚴(yán)重喪失精度，不能滿足使用要求，無使用價值者。

⑶嚴(yán)重影響安全，繼續(xù)使用將會引起事故危險，且不宜修復(fù)改裝者。

⑷嚴(yán)重浪費能源，造成嚴(yán)重公害，因事故或災(zāi)害造成嚴(yán)重?fù)p壞又修理費過高，無修復(fù)價值者。

2.報廢的實施辦法。

⑴固定資產(chǎn)報廢應(yīng)先由儀器使用單位按規(guī)定填寫“設(shè)備報廢申請表”。

⑵對提出報廢申請的設(shè)備，需經(jīng)維修部門技術(shù)人員鑒定確認(rèn)不能修復(fù)者才準(zhǔn)予報廢。

⑶辦理完報廢手續(xù)后，由設(shè)備科開列清單報財務(wù)部門注銷帳目。

3.報廢設(shè)備的處理。

對已報廢的醫(yī)療設(shè)備有保留價值者，留作教學(xué)、科研或拆零修配用。

第4篇 附二醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備使用保管制度

附屬醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備使用保管制度

1、全院所有醫(yī)療設(shè)備的所有權(quán)統(tǒng)歸醫(yī)院,各科室只有使用權(quán),同時負(fù)責(zé)日常清潔、保養(yǎng)、管理的責(zé)任。

2、為加強科室儀器設(shè)備的管理,各科室必須設(shè)立兼職或?qū)Ｂ氃O(shè)備管理人員,負(fù)責(zé)對本科室儀器設(shè)備的申請購置、儀器保管、日常保養(yǎng)、使用指導(dǎo)、安全檢查、設(shè)備賬卡、定期核對、信息反饋及報廢等工作。

3、各科室對擁有的所有儀器設(shè)備必須建立操作規(guī)程、保養(yǎng)、維修制度,并認(rèn)真做好使用情況登記,對大型貴重儀器設(shè)備應(yīng)安排專人負(fù)責(zé)。

4、各科室對本科室儀器如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)立即停機并及時通知設(shè)備科有關(guān)人員,確保人機安全。

5、凡單價在貳佰元以上、耐用期在一年以上的醫(yī)療儀器設(shè)備,均按固定資產(chǎn)管理辦法進(jìn)行管理。

6、凡屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療儀器設(shè)備,必須建立固定總賬,做到一物一賬一卡。

7、各科室指派專人管理儀器設(shè)備,定期清點。根據(jù)儀器不同性能制定操作規(guī)程。設(shè)備科可隨時根據(jù)操作規(guī)程檢查使用情況。

8、高、精、稀儀器必須有專人操作使用,定時檢查,未經(jīng)技術(shù)訓(xùn)練人員不得使用。凡因違反操作規(guī)程或嚴(yán)重失職而造成儀器損壞者,按賠償制度進(jìn)行賠償。

9、設(shè)備科每年與各科室對賬一次,保證賬物相符,賬賬相符。每年與財務(wù)對賬一次,保證賬值相符。

第5篇 醫(yī)療設(shè)備安全監(jiān)管制度

1. 為防止一些特殊醫(yī)療器械在使用中對病人和對工作人員造成傷害，必須對設(shè)備進(jìn)行安全檢查和檢測。

2. 為確保醫(yī)療設(shè)備始終處于最佳的性能狀態(tài)，并及時發(fā)現(xiàn)設(shè)備性能的變化，按照國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門規(guī)定的周期，對設(shè)備狀態(tài)進(jìn)行定期檢測。

3. 操作使用人員應(yīng)按設(shè)備使用說明書及操作規(guī)程要求對設(shè)備定期進(jìn)行日常維護(hù)和保養(yǎng)。

4. 工程技術(shù)人員對設(shè)備進(jìn)行定期安全檢查：1.電器安全檢查：檢查各種引線、插頭、連接器有無破損，接地線是否可靠，接地線電阻和電流是否在允許范圍內(nèi)。2.機械檢查：檢查機架是否牢靠；機械運轉(zhuǎn)是否正常；各種連接部件有無松動、脫落或斷裂等跡象。

5. 醫(yī)療器械使用過程中出現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件，應(yīng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理辦法的要求，逐級上報并立即停止使用。

——人民醫(yī)院

第6篇 醫(yī)療設(shè)備安全檢查制度范本

隨著醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展,醫(yī)療儀器不斷增加,為了確保醫(yī)療儀器設(shè)備的安全使用,特制定醫(yī)療儀器設(shè)備安全檢查制度。

一、各科室對領(lǐng)用的貴重醫(yī)療儀器設(shè)備要嚴(yán)格執(zhí)行“三定”原則,即:定人使用、定人保管、定期檢查和保養(yǎng)。

二、工程組人員按照崗位職責(zé)和分工,每月一次到科室檢查大型及貴重醫(yī)療儀器設(shè)備和執(zhí)行“pm”計劃的同時,應(yīng)對醫(yī)療儀器設(shè)備進(jìn)行安全檢查,包括高壓電源、有無漏氣、漏鈷源、漏有害射線、機器本身有無異常情況等,發(fā)現(xiàn)問題及時處理,杜絕隱患。

三、每月一次對醫(yī)療儀器設(shè)備進(jìn)行安全性檢查和用電安全檢查的同時,要對周圍環(huán)境的安全進(jìn)行檢查。

第7篇 附二醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度

附屬醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度

1、全院各科醫(yī)療設(shè)備統(tǒng)一由設(shè)備科管理。

2、醫(yī)療設(shè)備購置應(yīng)做好準(zhǔn)備工作,包括效益預(yù)測、設(shè)備使用條件、安裝設(shè)備的房屋和相應(yīng)的輔助設(shè)施。

3、建立健全設(shè)備的技術(shù)檔案,包括設(shè)備的采購、驗收、登記、保管、發(fā)放、安裝、保養(yǎng)、維修、報廢等資料。

4、負(fù)責(zé)設(shè)備的安裝、調(diào)試、維修、保養(yǎng),保證醫(yī)療設(shè)備始終處于良好的使用狀態(tài),避免閑置、積壓、浪費,提高設(shè)備的使用率、完好率。

5、加強科室設(shè)備的管理,各科室要逐級建立使用管理責(zé)任制,指定專人管理,儀器使用人員要嚴(yán)格按照儀器的操作規(guī)程進(jìn)行操作。

6、各科室對醫(yī)療設(shè)備必須建立保養(yǎng)、維護(hù)制度,認(rèn)真做好使用情況登記,定期核對、反饋信息。對大型貴重儀器設(shè)備應(yīng)安排專人負(fù)責(zé)。

7、各科室使用的儀器一經(jīng)發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)立即通知設(shè)備科有關(guān)人員,以確保人機安全。

8、保持儀器設(shè)備(包括主機、附件、說明書)完整無缺,破損失靈部件凡未經(jīng)設(shè)備科檢驗不得任意丟棄。

9、大型精密儀器要制訂定期保養(yǎng)和檢測制度,計量儀器、壓力容器要定期檢測,持證使用。

10、各科室醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時,未經(jīng)批準(zhǔn)不得自行帶往外地維修。

11、醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備原則上不外借,特殊情況必須經(jīng)設(shè)備科同意,院領(lǐng)導(dǎo)審批后方能借出;收回時,由保管科室檢查無誤,并及時告知設(shè)備科。

第8篇 設(shè)備科醫(yī)療設(shè)備管理制度

一、醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備、低值易耗品、衛(wèi)生材料、化學(xué)試劑及其它醫(yī)療應(yīng)用物資,實行統(tǒng)一管理和分級負(fù)責(zé)制。

(一)、醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備,實行專管共用的原則。設(shè)備科負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備、器械的采購、驗收、資料歸檔及儀器的定期檢查、維護(hù),負(fù)責(zé)儀器消耗品、維修材料的統(tǒng)一采購、供應(yīng)。

(二)、設(shè)備的配置和調(diào)配,經(jīng)院長辦公會議決議同意后,由設(shè)備科具體辦理。

(三)、制定嚴(yán)格的使用制度,儀器設(shè)備的操作人員,必須熟悉操作規(guī)程,操作培訓(xùn)達(dá)標(biāo)后,方可獨立上機操作。各科負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的保管、日常維護(hù)及常規(guī)技術(shù)檢查。

(四)、醫(yī)療設(shè)備的申購資料、投標(biāo)文件、采購合同、驗收檔案(含安裝、使用、維修說明書),設(shè)備科應(yīng)按照規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)歸檔保存;但采購價格達(dá)到30萬元設(shè)備的申購資料、投標(biāo)文件、采購合同、驗收檔案(含安裝、使用、維修說明書),設(shè)備科應(yīng)提供一套完整的資料,移送醫(yī)院綜合檔案室集中保管,確保意外事件發(fā)生時的商務(wù)資料、技術(shù)資料的應(yīng)急救助性。

(五)、對于贈送、科研合作、臨床試用或驗證的醫(yī)療儀器設(shè)備,必須按程序辦理相關(guān)手續(xù),并經(jīng)醫(yī)務(wù)部和設(shè)備管理委員會審核,經(jīng)院長批準(zhǔn)后執(zhí)行。如違反規(guī)定自行利用,造成醫(yī)療事故或醫(yī)患糾紛,由使用科室承擔(dān)全部責(zé)任,并且追究當(dāng)事人的相應(yīng)責(zé)任。

二、醫(yī)療儀器設(shè)備的管理

醫(yī)院業(yè)務(wù)科室根據(jù)臨床、教學(xué)、科研工作需要按年編報年度設(shè)備申購計劃,由醫(yī)院設(shè)備管理委員會辦公室(設(shè)備科)匯總后,交醫(yī)院設(shè)備管理委員會和院長辦公會討論,根據(jù)醫(yī)院年度預(yù)算計劃形成年度采購預(yù)算計劃,并由院長審批后執(zhí)行。

(一)、申購

1、申購十萬元以下醫(yī)療儀器設(shè)備,申購科室填寫《醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備申請購置表》;申購十萬元以上(含十萬元)醫(yī)療設(shè)備,申購科室填寫《醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購置申請論證表》;若申購的醫(yī)療儀器設(shè)備屬于列入國務(wù)院衛(wèi)生行政管理品目的甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備,還應(yīng)填寫《甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置申請表》,和填寫四川省衛(wèi)生廳制《醫(yī)療機構(gòu)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備申請表》,并編寫可行性論證報告。上述材料交設(shè)備科匯總后,提交設(shè)備管理委員會;經(jīng)設(shè)備管理委員會、院長辦公會討論決定后,非甲、乙類醫(yī)用設(shè)備由設(shè)備科組織并按醫(yī)院采購預(yù)算計劃進(jìn)行購置,甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備報衛(wèi)生部、四川省衛(wèi)生廳取得配置批復(fù)后執(zhí)行。

2、《院醫(yī)療設(shè)備申請購置表》和《醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購置申請論證表》由科主任、護(hù)士長及科室管理小組成員簽名確認(rèn)。

3、申購十萬元以下的儀器設(shè)備,由申購科室科主任、護(hù)士長及科室管理小組完成申購論證,十萬元及以上醫(yī)療設(shè)備由醫(yī)院設(shè)備管理委員會按國家政策及醫(yī)院制度完成申購論證。《醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購置申請論證表》主要內(nèi)容:

(1)擬購醫(yī)療儀器設(shè)備品名、國產(chǎn)或進(jìn)口、參考價格等。

(2)擬購醫(yī)療儀器設(shè)備的主要功能配置和技術(shù)參數(shù)要求。

(3)申購理由、主要用途及對臨床科研工作的作用。

(4)擬購醫(yī)療儀器設(shè)備的經(jīng)濟效益預(yù)測。

(5)擬購醫(yī)療儀器設(shè)備配套條件是否具備。

(6)擬購醫(yī)療儀器設(shè)備的人才培養(yǎng)與儲備情況。

(7)擬購醫(yī)療儀器設(shè)備維修技術(shù)力量保證及維修途徑。

(8)如擬購進(jìn)口醫(yī)療儀器設(shè)備,結(jié)合工作需要,與國產(chǎn)同類設(shè)備比較,說明購買理由。

(9)擬購醫(yī)療儀器設(shè)備的醫(yī)療技術(shù)發(fā)展前景(技術(shù)的先進(jìn)性、可靠性、質(zhì)量安全性)。

(二)、審批

十萬元以下醫(yī)療儀器設(shè)備由主管院長、院長審批決定;十萬元及以上醫(yī)療儀器設(shè)備由醫(yī)院設(shè)備管理委員會、院長辦公會審批決定。

對緊急情況或臨床急需的醫(yī)療儀器設(shè)備,由使用科室提出緊急采購申請,應(yīng)該優(yōu)先辦理,但必須辦理規(guī)定程序的審批。

(三)、采購

設(shè)備管理委員會辦公室(設(shè)備科)依據(jù)國家政策法規(guī)及醫(yī)院制度,按設(shè)備管理委員會審批通過的采購方式,遵循公開、公平、公正的原則,廉潔自律,完成醫(yī)療儀器設(shè)備的采購。使用科室不得擅自向廠商承諾采購醫(yī)療設(shè)備,違反規(guī)定造成的后果,由有關(guān)人員承擔(dān)。若采取試用方式,試用后仍需按照本管理制度進(jìn)行采購,對未中標(biāo)的試用設(shè)備,醫(yī)院不承擔(dān)對其使用損失的補償。 采購方式分為:

1、公開招標(biāo)采購:是指以招標(biāo)公告的方式邀請不特定的供應(yīng)商投標(biāo)的采購方式。醫(yī)療衛(wèi)生項目分別是:*射線計算機體層攝影裝置(ct)、醫(yī)用直線加速器、數(shù)字*射線攝影裝置(dr)、單光子發(fā)射計算機斷層掃描裝置(spect)、超聲波診斷儀、伽瑪?shù)?γ-刀)、磁共振成像裝置(mri)。

2、邀請招標(biāo)采購(詢價采購):是指以投標(biāo)邀請書的方式邀請三個或三個以上的供應(yīng)商就采購事宜進(jìn)行談判的采購方式。特點是:邀請的供應(yīng)商具有良好的售后服務(wù)能力;遴選推薦的儀器設(shè)備的市場應(yīng)用公信度好;產(chǎn)品檔次具有可比性;性能穩(wěn)定、功能齊全,完全滿足臨床學(xué)科規(guī)劃的要求。

3、單一來源采購:是指醫(yī)院向供應(yīng)商直接購買的采購方式。根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》中規(guī)定,屬于下列情況之一的,由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),可采取單一來源采購方式:

(1)新技術(shù)、新開展項目,只能從特定供應(yīng)商處采購,或供應(yīng)商擁有專利權(quán),且無其他適合替代設(shè)備的。

(2)原采購的后續(xù)維修、零配件供應(yīng)、更換或擴充,以及專機專用消耗材料,必須向原供應(yīng)商采購的。

(3)在原招標(biāo)的范圍內(nèi),由于學(xué)科發(fā)展需要追加配置,為了保證設(shè)備的系統(tǒng)性和具有降低配置成本的。

(4)預(yù)先聲明可能對原采購配置保留分段追加配置意愿的。

(5)醫(yī)院有充足理由認(rèn)為只有從特定供應(yīng)商進(jìn)行采購,才能符合相關(guān)政策法規(guī)的。

(四)、驗收

廠商代表、設(shè)備科工程組技術(shù)人員、檔案員與使用科室工作人員共同完成驗收工作。對列入國務(wù)院衛(wèi)生行政管理品目的甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備等,應(yīng)由省(市)衛(wèi)生行政部門授權(quán)的機構(gòu)進(jìn)行。填寫《醫(yī)院設(shè)備驗收記錄表》,對操作人員進(jìn)行培訓(xùn)并填寫《培訓(xùn)合格證明》,收集齊全相關(guān)檔案資料后整理存檔。對于緊急購置不能按常規(guī)程序驗收的設(shè)備,報請院領(lǐng)導(dǎo)審批同意,可簡化手續(xù),但必須補辦驗收手續(xù)。對違反驗收管理制度,造成經(jīng)濟損失或醫(yī)療傷害事故的,應(yīng)追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。

1、進(jìn)口儀器的驗收

(1)按合同規(guī)定期限,貨到時應(yīng)及時檢查外包裝是否完好,通知供應(yīng)商或生產(chǎn)廠商委派業(yè)務(wù)人員到現(xiàn)場,與醫(yī)院設(shè)備科、使用科室三方開箱驗貨,按裝箱單所列項目逐項核對,并做好驗貨記錄,共同簽字確認(rèn)。如發(fā)現(xiàn)短缺、破損、或與招標(biāo)內(nèi)容不符的,應(yīng)及時通告供應(yīng)商或生產(chǎn)廠商及時處理或索賠。

(2)產(chǎn)品必須具備進(jìn)口產(chǎn)品報關(guān)單復(fù)印件、商檢報告及說明書(或用戶手冊)等相關(guān)資料。

(3)安裝、調(diào)試合格后,必須作好書面記錄,雙方簽字、留存,然后交付接收使用。在使用過程中,發(fā)現(xiàn)因質(zhì)量問題產(chǎn)生的故障,應(yīng)按合同規(guī)定及時通知供應(yīng)商或生產(chǎn)廠商進(jìn)行修理或更換,因此產(chǎn)生的損失(包括經(jīng)濟及其它損失)應(yīng)按合同規(guī)定交涉辦理。停機修理耗用的時間應(yīng)要求相對延長保修期。

2、國產(chǎn)儀器的驗收

(1)凡在醫(yī)療器械公司購買的設(shè)備儀器,如型號、規(guī)格、應(yīng)配備的附件、配件等驗收不合格,拒絕接收,立即辦理換貨或退貨。

(2)直接向生產(chǎn)廠商訂貨時,有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量要求、附屬裝置的配備以及途中損耗驗收不合格,應(yīng)拒絕接收,拒絕付款,退回原廠或由原廠來人處理等,通過雙方協(xié)商議定的事項必須在合同或協(xié)議中明確規(guī)定,照章辦理。

(3)驗收時須注意發(fā)票上的品名、規(guī)格、型號、單位、數(shù)量是否與實物相符,價格是否與合同或協(xié)議相符,如不符合應(yīng)及時與售貨方聯(lián)系、交涉,或拒付貨款。

(五)、使用和管理

使用科室與人員要愛護(hù)儀器設(shè)備,不得違章操作,如違章操作造成人為責(zé)任性損壞,要立即報告科室領(lǐng)導(dǎo)及設(shè)備科,并按規(guī)定對責(zé)任人作相應(yīng)處理。

1、設(shè)備科要協(xié)助儀器設(shè)備的使用科室結(jié)合本科具體情況,制定相應(yīng)的操作規(guī)程、日常維護(hù)制度、保管規(guī)則和應(yīng)急預(yù)案。

2、 建立《萬元以上在用醫(yī)療設(shè)備單機運行管理記錄本》,對應(yīng)用、工作量、維護(hù)、故障、維修和分析評價情況進(jìn)行詳細(xì)登記。

3、儀器設(shè)備應(yīng)安排專人負(fù)責(zé)管理,建立科室儀器設(shè)備臺賬、儀器設(shè)備的附件管理、設(shè)備的日常維護(hù)檢查記錄本等,對使用人員要進(jìn)行培訓(xùn);列入國務(wù)院衛(wèi)生行政管理品目的甲、乙類等大型醫(yī)用設(shè)備,操作人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》。如因工作調(diào)換,應(yīng)辦理移交手續(xù),換新人員必須培訓(xùn)合格方可上機。

4、操作人員應(yīng)熟悉設(shè)備性能和使用程序,按使用規(guī)程操作,非指定人員嚴(yán)禁上機操作。

5、大型醫(yī)療設(shè)備或?qū)εR床影響很大的設(shè)備,發(fā)生故障停機或恢復(fù)正常時,均應(yīng)及時報告醫(yī)院總值班員,通知醫(yī)務(wù)部和臨床科室,避免給病人造成不必要的麻煩。設(shè)備科應(yīng)積極組織搶修。

(六)、保養(yǎng)和維修

1、各科室的儀器設(shè)備,保管人員應(yīng)熟悉其一般性能和結(jié)構(gòu),隨時進(jìn)行清潔衛(wèi)生和一般的保養(yǎng)工作,經(jīng)常保持儀器的整潔美觀,完整無損,保證隨時備用。對不經(jīng)常使用的儀器應(yīng)每周通電開機一次。

2、設(shè)備專職維修人員對正常運行的儀器設(shè)備每季度至少進(jìn)行一次安全查詢,每年對全院儀器設(shè)備組織輪流全面保養(yǎng)一次,及時發(fā)現(xiàn)問題并適當(dāng)處理,防止發(fā)生意外事故。

3、儀器設(shè)備發(fā)生臨時故障時,操作人員按《操作手冊》或主動與專業(yè)工程師電話指導(dǎo)維修仍無法自行恢復(fù)正常的,應(yīng)及時報告設(shè)備工程組組織維修。對使用科室提出的設(shè)備維修申請,維修人員應(yīng)及時予以響應(yīng)和組織處理。維修完畢,維修人員應(yīng)詳細(xì)填寫維修記錄,并通知使用科室恢復(fù)使用。維修人員要經(jīng)常主動到各科室巡回檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時修理。

4、對急救設(shè)備應(yīng)積極組織搶修,維修人員不得以任何理由推諉,對無法解決的疑難問題應(yīng)及時上報。

5、產(chǎn)品如因處于保修期間或其它技術(shù)原因,需要邀請專業(yè)技術(shù)人員來院或移送院外維修的,應(yīng)該征求使用科室同意,并報請院領(lǐng)導(dǎo)審批后執(zhí)行。設(shè)備工程組責(zé)任人應(yīng)主動做好協(xié)調(diào)工作,對維修過程做好相應(yīng)記錄,并檢查保修合同的執(zhí)行情況。

6、凡通過維修的儀器設(shè)備均應(yīng)作好詳細(xì)的維修記錄,歸檔備查。

7、積極創(chuàng)造條件開展預(yù)防性維護(hù)(pm),針對每類設(shè)備的特點,制定預(yù)防性維護(hù)計劃和程序,并做好數(shù)據(jù)記錄,必要時對預(yù)防性維護(hù)后的設(shè)備進(jìn)行重新校準(zhǔn)。

8、做好休息和節(jié)日期間的維修值班,確保休息和節(jié)日期間均能處理突發(fā)的維修要求。

9、定期開展業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)會,每月至少組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),研究、分析疑難問題,積極參加各類醫(yī)療儀器其設(shè)備的維修培訓(xùn)。

(七)、設(shè)備操作培訓(xùn)制度

熟練操作儀器設(shè)備是對操作者的基本要求,設(shè)備購置的前后以及在使用設(shè)備的過程中均應(yīng)對操作者進(jìn)行培訓(xùn)和教育。

1、使用科室在購置設(shè)備前要確定設(shè)備操作人員以及日常維護(hù)保養(yǎng)人員(論證報告中注明)。

2、操作人員應(yīng)在設(shè)備購置前熟知設(shè)備性能,具有實際使用過或進(jìn)修操作過同類設(shè)備。

3、設(shè)備招標(biāo)談判時,應(yīng)該有明確的生產(chǎn)廠商提供相應(yīng)的操作與應(yīng)用培訓(xùn)、售后持續(xù)的技術(shù)支持等內(nèi)容。

4、設(shè)備到貨安裝調(diào)試完畢進(jìn)行試運行培訓(xùn),使用科室應(yīng)組織操作人員現(xiàn)場培訓(xùn)演練,包括操作與技巧、日常維護(hù)、常見故障排除等基本內(nèi)容。

5、培訓(xùn)合格后,培訓(xùn)師應(yīng)填寫培訓(xùn)要點和演練合格紀(jì)要,并由受訓(xùn)人員簽字確認(rèn),交設(shè)備科作為設(shè)備驗收內(nèi)容之一同時存檔。

6、設(shè)備在使用過程中,使用人員如遇操作或應(yīng)用方面的新問題,應(yīng)及時向設(shè)備科報告,設(shè)備科應(yīng)積極協(xié)調(diào)指導(dǎo)或組織再培訓(xùn)。

7、設(shè)備操作人員應(yīng)嚴(yán)格按操作規(guī)程執(zhí)行,嚴(yán)禁粗暴操作,醫(yī)院組織落實長期性的操作培訓(xùn)和繼續(xù)教育。

8、操作人員應(yīng)愛護(hù)儀器設(shè)備與器械,如不按操作規(guī)程操作,造成設(shè)備與器械損壞,按相應(yīng)賠償制度執(zhí)行。

(八)、醫(yī)療設(shè)備使用成本效益分析制度

1、設(shè)備科對全院醫(yī)療設(shè)備的成本效益情況進(jìn)行監(jiān)控,考核、收集營運資料,為醫(yī)院合理配置醫(yī)療設(shè)備提供決策依據(jù)。

2、凡價值在10萬元及以上的并具有收費項目的醫(yī)療設(shè)備,必須每年進(jìn)行經(jīng)濟效益分析。

3、按照醫(yī)院規(guī)定期限,各臨床科室組織認(rèn)真填寫《醫(yī)療設(shè)備單機成本效益分析表》,并于次年2月1日前交設(shè)備科。

4、設(shè)備科會同財務(wù)科根據(jù)各臨床科室提供的數(shù)據(jù),核實醫(yī)療設(shè)備的年利潤、年利潤率、成本回收率等,組織對照申購論證指標(biāo)做好評價工作,設(shè)備會計根據(jù)評價意見,統(tǒng)一制作全院醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟效益分析報表,并呈送院領(lǐng)導(dǎo)審閱。

三、醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、維修零配件及其它物資的管理

(一)、堅持計劃性為主,做到既保證醫(yī)療、教學(xué)、科研工作需要,又減少庫房積壓,增強醫(yī)院資金周轉(zhuǎn),各科室根據(jù)醫(yī)療業(yè)務(wù)開展情況(特別是新技術(shù)項目),向設(shè)備科提出全年度醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、物資需求計劃(可以分期采購)。

(二)、庫房應(yīng)有一定的貯備量,但貯備最多不超過一個季度的使用量,要加強計劃采購,避免盲目性,注重質(zhì)量,注重效期,監(jiān)控入出庫異動產(chǎn)品,厲行節(jié)約。

(三)、采購員依據(jù)計劃和簽約合同采購醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、物資,應(yīng)該與庫房管理員共同驗收并簽字確認(rèn),再遞交設(shè)備會計辦理入庫,做到“發(fā)票、入庫憑單、實物”三者一致。

(四)、驗收入庫的醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、物資要及時登賬,按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)存放,做到定期盤點,賬物相符,發(fā)放物資按先進(jìn)先出原則,防止霉?fàn)€、損壞、變質(zhì)、積壓浪費。

(五)、庫房禁止閑雜人員入內(nèi),嚴(yán)禁吸煙,注意防火、防爆炸、防鼠、防盜。

(六)、各科室領(lǐng)用醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、物資、維修零配件,均應(yīng)填寫《臨床科室衛(wèi)生材料領(lǐng)用申報表》,必須經(jīng)領(lǐng)用科室主任、護(hù)士長或其授權(quán)人員簽字認(rèn)可。設(shè)備會計辦理出庫下賬后,與出庫單據(jù)一起轉(zhuǎn)交庫房管理員妥善存檔與核發(fā)物資。

四、設(shè)備報損報廢制度

(一)、凡符合以下條件的醫(yī)療儀器設(shè)備,應(yīng)準(zhǔn)予或強制報廢:

1、經(jīng)檢測、維修后,技術(shù)性能仍無法達(dá)到臨床應(yīng)用基本要求的。

2、儀器設(shè)備老化,技術(shù)性能落后,以達(dá)到或超過規(guī)定年限的。

3、嚴(yán)重污染環(huán)境,危害患者或工作人員安全及健康,改造費用昂貴的。

4、設(shè)備損壞修復(fù)費用達(dá)原值的30%以上,并且預(yù)計修復(fù)再用壽命達(dá)不到同類儀器一半的。

5、計量器具按計量器具管理制度規(guī)定,已無法滿足計量基本標(biāo)準(zhǔn)要求的。

6、國家明文禁止使用的醫(yī)療器械及相關(guān)設(shè)備。

(二)、報損報廢事故分類

1、凡造成五萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞,但尚能修復(fù)且不影響使用的;或雖不能修復(fù)但儀器使用已超過規(guī)定時限2/3的,按i級責(zé)任事故處理。

2、凡造成五萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞,既不能修復(fù),儀器使用又未達(dá)到規(guī)定時限2/3的,或造成三十萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞,但尚能修復(fù)且不影響使用的,按ii級責(zé)任事故處理。

3、凡造成十萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者,儀器使用又未達(dá)到規(guī)定時限2/3的,或造成五十萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞,但尚能修復(fù)且不影響使用的,按iii級責(zé)任事故處理。

4、凡造成三十萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者,儀器使用又未達(dá)到規(guī)定時限2/3的,或造成一百萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞,但尚能修復(fù)且不影響使用的,按iv責(zé)任事故處理。

5、凡造成五十萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者,儀器使用又未達(dá)到規(guī)定時限2/3的,或造成一百萬元以上醫(yī)療設(shè)備損壞,但尚能修復(fù)且不影響使用的,按v級責(zé)任事故處理。

6、凡造成凈價值在五十萬元以上醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者,按vi級責(zé)任事故。

(三)、固定資產(chǎn)、醫(yī)療儀器設(shè)備報損時,科室必須填寫《醫(yī)療設(shè)備報廢處理程序表》,由儀器管理責(zé)任人或操作人員署名填寫準(zhǔn)確的報廢事由,使用科室負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn),醫(yī)院工程組組織維修技術(shù)人員鑒定,并署名簽署意見。遞交設(shè)備科登記造冊,按照申報程序辦理審批。

(四)、設(shè)備科按《事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置管理暫行辦法》和遂寧市政府有關(guān)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)醫(yī)院審批報廢意見,整理、統(tǒng)計、填寫“醫(yī)院國有資產(chǎn)報廢明細(xì)表”和審批請示文件,按照規(guī)定要求上報上級各主管部門備案或?qū)徟?/p>

(五)、根據(jù)上級主管部門的批復(fù)意見,設(shè)備科、財務(wù)科、審計室在醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)察的全程監(jiān)督下按政策法規(guī)處置廢品實物。

(六)、經(jīng)批準(zhǔn)報廢的醫(yī)療設(shè)備,一律交回設(shè)備科按照規(guī)定統(tǒng)一處理。任何其它單位和個人不得自行處理,如有違規(guī)者,應(yīng)及時追究責(zé)任,并按有關(guān)規(guī)定處理。

五、設(shè)備賠償制度

(一)、為保證儀器設(shè)備的正常運轉(zhuǎn),延長使用壽命,增強使用人員的責(zé)任心,對于各種原因造成的對儀器設(shè)備的人為損壞、丟失,構(gòu)成事故的責(zé)任人,按醫(yī)院相關(guān)規(guī)定進(jìn)行一定的經(jīng)濟賠償。

(二)、賠償分類

1、構(gòu)成一般事故的責(zé)任人,按科室管理制度進(jìn)行相應(yīng)處罰,但必須報設(shè)備科備案。

2、構(gòu)成一般責(zé)任事故的責(zé)任人,由財務(wù)科、審計室和設(shè)備科評估儀器設(shè)備的在用凈價值,并經(jīng)主管院長提出處理意見,確定賠付比例,或者按照維修費用照價賠付。報院長審批。

3、構(gòu)成初級責(zé)任事故及以上的責(zé)任人,由財務(wù)科、審計室和設(shè)備科評估儀器設(shè)備的在用凈價值,并經(jīng)醫(yī)院設(shè)備管理委員會研究后提出處理意見,確定賠付比例。報院長審批。

4、特別重大責(zé)任事故,上報上級主管部門或移送司法處理。

(五)、儀器設(shè)備損壞、丟失,能落實到責(zé)任人的由責(zé)任人負(fù)責(zé)賠償,不能落實到責(zé)任人的,由儀器設(shè)備所在科室賠償。

(六)、賠償手續(xù)的辦理:由設(shè)備科根據(jù)核實的事實,依據(jù)賠償標(biāo)準(zhǔn)提出賠償意見,提交醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)審批,或院長辦公會批準(zhǔn)后執(zhí)行。

(七)、屬于責(zé)任事故的,除經(jīng)濟賠償外,還應(yīng)根據(jù)醫(yī)院有關(guān)規(guī)定給予其它相應(yīng)處理。

第9篇 醫(yī)療儀器設(shè)備維修管理制度范例

一、裝備處設(shè)備維修部負(fù)責(zé)全院醫(yī)療儀器設(shè)備的維修維護(hù)管理工作,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。

二、裝備處設(shè)備維修部維修技術(shù)人員應(yīng)定期對所負(fù)責(zé)的儀器設(shè)備進(jìn)行安全檢查,及時發(fā)現(xiàn)問題,消除隱患,防止發(fā)生意外事故。

三、各科室醫(yī)學(xué)設(shè)備出現(xiàn)故障時,由使用人員及時向設(shè)備維修部報修,說明設(shè)備所在科室、設(shè)備名稱、故障現(xiàn)象等情況。

四、設(shè)備維修部設(shè)有專人值班,負(fù)責(zé)接待日常業(yè)務(wù)和應(yīng)付緊急維修任務(wù),值班人員接到報修任務(wù),要做好報修記錄并及時通知維修人員到現(xiàn)場維修,對急修設(shè)備、搶救設(shè)備優(yōu)先處理,做到隨叫隨到。

五、維修人員接到維修任務(wù),根據(jù)設(shè)備故障情況帶好維修工具盡快到現(xiàn)場維修,設(shè)備修復(fù)后,由使用人員驗收設(shè)備正常工作,填寫儀器維修記錄單,設(shè)備交付科室使用。

六、對現(xiàn)場不能修復(fù)的大型、急救設(shè)備,維修人員及時逐級上報組長和設(shè)備維修部負(fù)責(zé)人,組織人員搶修,需要外修或購置特殊配件時,由使用科室填寫《科室購置配件、維修申請表》報批執(zhí)行。

七、對設(shè)備常用的零配件、易損件等,設(shè)備維修部制定配件目錄,組織論證、比價后由設(shè)備管理科統(tǒng)一采購、入庫,根據(jù)科室需要按招購置/領(lǐng)用,列入使用科室支出。

八、維修技術(shù)人員應(yīng)對所修理的醫(yī)學(xué)設(shè)備做出鑒定,凡屬使用科室違章操作或管理不當(dāng)造成的損壞,要及時上報,按相關(guān)規(guī)定處理。

九、未經(jīng)裝備處批準(zhǔn),任何人不得維修醫(yī)院設(shè)備,因私自維修造成的損失由責(zé)任人負(fù)責(zé)。

十、醫(yī)療儀器設(shè)備因老化或不能修復(fù)等原因需報廢時,按照醫(yī)院報廢制度執(zhí)行。

第10篇 醫(yī)療設(shè)備與消耗材料驗收管理制度

醫(yī)療設(shè)備、消耗材料驗收管理制度

一、購進(jìn)的各種醫(yī)療設(shè)備、消耗材料必須嚴(yán)格按照驗收手續(xù)、程序進(jìn)行,嚴(yán)格把關(guān)。驗收合格以后方可入庫。不符合要求或質(zhì)量有問題的應(yīng)及時退貨或換貨索賠。一般驗收程序為:外包裝檢查、開箱驗收、數(shù)量驗收、質(zhì)量驗收。

二、驗收工作必須及時,尤其是進(jìn)口設(shè)備,必須掌握合同驗收與索賠期限,以免因驗收不及時造成損失。

三、醫(yī)療設(shè)備驗收應(yīng)有使用科室、醫(yī)療設(shè)備管理部門及廠商代表共同參加,如要申請進(jìn)口商檢的設(shè)備,必須有當(dāng)?shù)厣虣z部門的商檢人員參加。驗收結(jié)果必須有記錄并由參加驗收各方共同簽字。

四、對驗收情況必須詳細(xì)記錄并出具驗收報告,嚴(yán)格按合同的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量逐項驗收。對所有與合同發(fā)票不符的情況,應(yīng)作記錄,以便及時與廠商交涉或報商檢部門索賠。

五、質(zhì)量驗收應(yīng)按生產(chǎn)廠商提供的各項技術(shù)指標(biāo)或按招標(biāo)文件中承諾的技術(shù)指標(biāo)、功能和檢測方法,逐項驗收。對大型醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)質(zhì)量驗收,應(yīng)由省衛(wèi)生廳授權(quán)的機構(gòu)進(jìn)行。驗收結(jié)果應(yīng)作詳細(xì)記錄,并作為技術(shù)檔案保存。

六、對于緊急或急救購置的不能夠按常規(guī)程序驗收的設(shè)備,可以簡化手續(xù),或按先使用事后補辦驗收手續(xù)的程序進(jìn)行,但必須由醫(yī)療設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)人簽字同意。

七、驗收合格的設(shè)備應(yīng)由經(jīng)手人辦理入庫手續(xù)。入庫單一式三聯(lián),一聯(lián)交會計作記賬憑證,一聯(lián)交庫房保管作入賬憑證,一聯(lián)交采購部門存查。

八、對違反驗收管理制度造成經(jīng)濟損失或醫(yī)療傷害事故的,應(yīng)追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。

第11篇 醫(yī)療設(shè)備使用安全管理制度

一、為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理委員會制定本制度。

二、醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理。

三、為確保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效，對首次進(jìn)入我院使用的醫(yī)療器械嚴(yán)格按照醫(yī)院的要求準(zhǔn)入；對器械的采購嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全；將醫(yī)療器械采購情況及時做好對內(nèi)公開；對在用設(shè)備及耗材每年要進(jìn)行評價論證，提出意見及時更新。

四、療器械采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價記錄等文件進(jìn)行建檔和妥善保存。

五、事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷, 技術(shù)職稱或者經(jīng)過相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)，并獲得國家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格。

六、對醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn)，考核制度。組織開展新產(chǎn)品，新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn)，開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量控制，操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案,定期檢查評價。

七、臨床使用科室對醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說明書，技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程，對產(chǎn)品禁忌癥及注意事項應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守，需向患者說明的事項應(yīng)當(dāng)如實告知，不得進(jìn)行虛假宣傳，誤導(dǎo)患者。

八、發(fā)生醫(yī)療器械出現(xiàn)故障, 使用科室應(yīng)當(dāng)立即停止使用,并通知設(shè)備科按規(guī)定進(jìn)行檢修，經(jīng)檢修達(dá)不到臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械,不得再用于臨床。

九、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應(yīng)及安全事件，臨床科室應(yīng)及時處理并上報質(zhì)控科及委員會，由質(zhì)控科上報上級衛(wèi)生行政部門及藥品食品監(jiān)督管理局。

十、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)用耗材管理制度》的有關(guān)規(guī)定, 對消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關(guān)證明進(jìn)行審核。一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用，按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照要求清洗,消毒或者滅菌,并進(jìn)行效果監(jiān)測。醫(yī)護(hù)人員在使用各類醫(yī)用耗材時，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對其規(guī)格、型號、消毒或者有效日期等, 并進(jìn)行登記及處理。

十一、臨床使用的大型醫(yī)用設(shè)備，植入與介入類醫(yī)療器械名稱, 關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)及唯一性標(biāo)識信息應(yīng)當(dāng)記錄到病歷中。

十二、制定醫(yī)療器械安裝,驗收(包括商務(wù)、技術(shù)、臨床)使用中的管理制度與技術(shù)規(guī)范。

十三、對在用設(shè)備類醫(yī)療器械的預(yù)防性維護(hù)，檢測與校準(zhǔn)，臨床應(yīng)用效果等信息進(jìn)行分析與風(fēng)險評估，以保證在用設(shè)備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài), 保障所獲臨床信息的質(zhì)量。預(yù)防性維護(hù)方案的內(nèi)容與程序，技術(shù)與方法，時間間隔與頻率，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)范和醫(yī)療機構(gòu)實際情況制訂。

十四、在大型醫(yī)用設(shè)備使用科室的明顯位置, 公示有關(guān)醫(yī)用設(shè)備的主要信息,包括醫(yī)療器械名稱、注冊證號、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、啟用日期和設(shè)備管理人員等內(nèi)容。

十五、遵照醫(yī)療器械技術(shù)指南和有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)程, 定期對醫(yī)療器械使用環(huán)境進(jìn)行測試，評估和維護(hù)。

十六、對于生命支持設(shè)備和重要的相關(guān)設(shè)備，制訂相應(yīng)應(yīng)急備用方案。

十七、醫(yī)療器械保障技術(shù)服務(wù)全過程及其結(jié)果均應(yīng)當(dāng)真實記錄并存入醫(yī)療器械信息檔案。

第12篇 醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材管理委員會工作制度

為規(guī)范醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)用耗材的管理，加強集體決策，防范和化解醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用材料采購、管理中的風(fēng)險，醫(yī)院決定將原有的醫(yī)療設(shè)備管理委員會更名為醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材管理委員會，并對原有人員進(jìn)行調(diào)整，現(xiàn)就其組成、職能和工作規(guī)則做如下規(guī)定。

（一）性質(zhì)

醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材管理委員會是對我院醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材的采購、管理、維修、保修、更新等事項進(jìn)行論證的醫(yī)院決策機構(gòu)，以定期和臨時會議為主要工作形式，會議由設(shè)備科負(fù)責(zé)召集，并負(fù)責(zé)日常工作。

（二）組成

由院領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科、醫(yī)務(wù)科、物價醫(yī)保科、財務(wù)科、護(hù)理部、院感科、醫(yī)技科室及臨床科室專家代表組成。具體名單由設(shè)備科擬定，經(jīng)主管院長同意后，報醫(yī)院黨政聯(lián)席會議批準(zhǔn)后公布。

（三）職責(zé)

1、對我院醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材采購重點、更新?lián)Q代原則等事項進(jìn)行討論，提出意見。對醫(yī)院技術(shù)裝備發(fā)展的策略、遠(yuǎn)景目標(biāo)和實施方案提供咨詢。

2、對擬購置的20萬元以上的醫(yī)療設(shè)備，就其合理性和計劃資金及其來源進(jìn)行論證，確定購置方案，報醫(yī)院黨政聯(lián)席會議批準(zhǔn)。

3、對醫(yī)院現(xiàn)有的“醫(yī)用耗材目錄”進(jìn)行論證，提出修正和調(diào)整意見。

4、對各科室上報的在我院未使用過的醫(yī)用高值耗材（未開展的新項目由醫(yī)務(wù)科或護(hù)理部組織相關(guān)部門先進(jìn)行項目可行性論證），就其引進(jìn)的合理性及成本核算進(jìn)行論證，確定是否需要引進(jìn)。

5、對醫(yī)療設(shè)備的年度維修預(yù)算進(jìn)行論證。

6、對設(shè)備科在設(shè)備、材料、維修、保修等購置、管理中發(fā)生的問題，經(jīng)主管院長同意，提交醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材管理委員會進(jìn)行討論，提出意見，供院領(lǐng)導(dǎo)決策時參考。

7、對正在運行的100萬元以上的醫(yī)療設(shè)備（非急救科研）的使用狀況、經(jīng)濟效益、存在的問題，進(jìn)行年度考核，提出處理意見。

8、對本院儀器設(shè)備管理工作中的技術(shù)問題和重大決策，進(jìn)行評價咨詢。

9、院領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為需要醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)用耗材管理委員會進(jìn)行論證的其他事項。

（四）議事規(guī)則

1、醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材管理委員會每年不少于兩次會議，開會前3個工作日，由設(shè)備科征詢各位委員能否到會，確定到會人數(shù)，根據(jù)專家到會情況確定會議時間，并及時通知各位委員。

2、每次參加會議的專家不得少于醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)用耗材管理委員會成員的三分之二。

3、根據(jù)會議的內(nèi)容，可以邀請相關(guān)專家、職能部門負(fù)責(zé)人參加。

4、設(shè)備科應(yīng)在會前向各位參會者提供會議議程和相關(guān)材料。

5、必要時，經(jīng)主管院領(lǐng)導(dǎo)同意，設(shè)備科可以召集臨時會議，且不受上述規(guī)定限制，但有表決權(quán)的人數(shù)不得少于7人，臨時會議僅限于論證院領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為必要的或臨床急需項目。

6、會議一般由主管院長主持，首先由使用科室或設(shè)備科具體負(fù)責(zé)人匯報設(shè)備、醫(yī)用材料采購、使用和管理的有關(guān)情況，然后由參會委員提問、討論，使用科室負(fù)責(zé)人離席回避，最后由參會委員進(jìn)行口頭或書面無記名表決，已超過二分之一的多數(shù)為通過。會議記錄中必須記錄不同意見，供院領(lǐng)導(dǎo)參考。

（五）工作紀(jì)律

1、論證委員所在科室的項目時、論證項目的供貨方與委員有直接的利害關(guān)系時，該委員需回避。

2、本會委員不得接受相關(guān)商家的任何饋贈，不得向任何商家透漏任何會議信息。

3、本會委員不得將討論、表決的任何信息向未參加會議的任何人員透漏。

4、對違反紀(jì)律的委員，經(jīng)本管理委員會表決后取消委員資格，造成明顯影響者，按相關(guān)規(guī)定給予黨紀(jì)政紀(jì)處分。