第1篇 臨床事務(wù)崗位職責(zé)

崗位職責(zé):

1、臨床前和臨床的設(shè)計(jì)和管理, 支持fda / cfda申請(qǐng)戰(zhàn)略的制定和執(zhí)行;

2、牽頭項(xiàng)目設(shè)計(jì)和實(shí)施,包括早期研發(fā)到第一階段人體臨床試驗(yàn);

3、與研發(fā)團(tuán)隊(duì)合作進(jìn)行產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和設(shè)計(jì)控制。

崗位要求:

1、醫(yī)學(xué),生物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷;

2、7年以上工作經(jīng)驗(yàn),3年以上醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn);

3、熟悉醫(yī)療器械行規(guī),具有fda / cfda申請(qǐng)經(jīng)驗(yàn);

4、3年以上臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn);

5、(加分項(xiàng))醫(yī)療器械(心電圖,血氧,血壓)經(jīng)驗(yàn);

6、以結(jié)果為導(dǎo)向,積極主動(dòng),具有積極態(tài)度和良好人際交往能力。

第2篇 臨床事務(wù)崗位職責(zé)要求

崗位職責(zé)：

負(fù)責(zé)上市前臨床相關(guān)工作，臨床試驗(yàn)、對(duì)接cro，跟進(jìn)臨床試驗(yàn)的執(zhí)行和進(jìn)度；臨床評(píng)估報(bào)告的撰寫(xiě)。

根據(jù)臨床指導(dǎo)原則，撰寫(xiě)臨床評(píng)估報(bào)告；

提供產(chǎn)品相關(guān)的介紹，就臨床實(shí)驗(yàn)方案與醫(yī)師進(jìn)行學(xué)術(shù)交流和組織研討會(huì)；

負(fù)責(zé)檢索醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)。

職位要求：

臨床醫(yī)學(xué)、臨床工程相關(guān)本科及以上學(xué)歷；

5年以上臨床事務(wù)經(jīng)驗(yàn)；

英文聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)流利；

良好的溝通能力；

職位要求：