第1篇 質(zhì)量研究崗位職責(zé)

職責(zé)描述:

1、負(fù)責(zé)研發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量研究,包括檢測(cè)方法開(kāi)發(fā),質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案制定和完整方法學(xué)驗(yàn)證;

2、負(fù)責(zé)下屬員工工作安排及業(yè)績(jī)復(fù)核;

3、指導(dǎo)下屬完成具體項(xiàng)目的質(zhì)量研究研發(fā)方案和報(bào)告;

4、負(fù)責(zé)項(xiàng)目完成時(shí)質(zhì)量研究部分ctd注冊(cè)資料撰寫(xiě)與復(fù)核。

任職資格:

1、藥物分析、藥學(xué)、分析化學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科8年以上或碩士5年以上制劑工藝研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn);

2、具有藥廠qc或研發(fā)qc經(jīng)理職務(wù)二年以上工作經(jīng)驗(yàn),參與過(guò)gmp認(rèn)證,熟悉gmp相關(guān)規(guī)范;

3、性格穩(wěn)重、細(xì)心,有良好的交流溝通能力和管理能力;

4、熟悉質(zhì)量部門(mén)sop文件編寫(xiě),精通各種分析儀器、檢測(cè)設(shè)備的操作;

5、熟悉中國(guó)和歐美gmp(注射劑)、相關(guān)注冊(cè)法規(guī)。

第2篇 質(zhì)量研究員崗位職責(zé)職位要求

職責(zé)描述：

職責(zé)：

1、分析樣品的管理，穩(wěn)定性樣品的管理及分發(fā)。

2、從事蛋白含量、elisa相關(guān)分析工作、非gmp生產(chǎn)-原輔料分析工作等。

要求：

1、生物、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷；

2、有生物大分子蛋白分析經(jīng)驗(yàn)，熟悉相關(guān)實(shí)驗(yàn)技術(shù)及相關(guān)方法開(kāi)發(fā)；

3、有較強(qiáng)的事業(yè)心、敬業(yè)精神、團(tuán)隊(duì)合作精神，并能穩(wěn)定地從事本崗位工作；

4、熟練掌握實(shí)驗(yàn)室常規(guī)儀器的性能、原理和操作技能及數(shù)據(jù)分析等。

崗位要求：

學(xué)歷要求：本科

語(yǔ)言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：1年經(jīng)驗(yàn)

第3篇 資深質(zhì)量研究員崗位職責(zé)

崗位職責(zé):

負(fù)責(zé)研究有參考、無(wú)參考圖像、視頻質(zhì)量評(píng)定算法

崗位要求:

1、熟悉常用有參考或者無(wú)參考質(zhì)量評(píng)價(jià)算法

2、熟悉cnn理論,熟悉tensorflow等cnn框架

3、熟悉c語(yǔ)言開(kāi)發(fā)

4、了解linux開(kāi)發(fā)環(huán)境,可編寫(xiě)簡(jiǎn)單測(cè)試腳本

第4篇 藥品研發(fā)質(zhì)量研究負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)職位要求

崗位職責(zé)：

1. 參與新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目，對(duì)分析檢驗(yàn)、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究、與質(zhì)量有關(guān)的申報(bào)資料撰寫(xiě)等工作負(fù)責(zé)。

2. 負(fù)責(zé)分析室專(zhuān)業(yè)技術(shù)管理（分析工作監(jiān)督和匯報(bào)，審核數(shù)據(jù)、圖譜、方案、報(bào)告，分析技術(shù)討論會(huì)，申報(bào)資料審核，分析人員專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)及考核）。

3. 負(fù)責(zé)分析部團(tuán)隊(duì)管理，與協(xié)作單位、省藥檢所關(guān)系協(xié)調(diào)。

4. 參與起草、修訂、建立并貫徹執(zhí)行研發(fā)項(xiàng)目管理流程及配套文件（分析部分）。

5. 對(duì)其他分析人員的分析工作（檢測(cè)數(shù)據(jù)、圖譜、原始記錄）進(jìn)行專(zhuān)業(yè)復(fù)核，及時(shí)發(fā)現(xiàn)分析工作中出現(xiàn)的問(wèn)題及異常情況，并匯報(bào)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)。

職位要求：

1. 本科及以上學(xué)歷，藥物分析、分析化學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)。

2. 有3年以上藥物分析工作經(jīng)驗(yàn)或擔(dān)任分析項(xiàng)目負(fù)責(zé)人1年以上。

3. 具有豐富的藥物分析理論知識(shí)和操作技能，熟練操作常用藥物檢測(cè)設(shè)備，熟悉ch.p.、usp、ep，熟悉藥品研發(fā)流程、政策法規(guī)及相關(guān)技術(shù)要求，熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)中質(zhì)量研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草和穩(wěn)定性研究的資料編寫(xiě)，熟悉國(guó)內(nèi)外藥物分析新技術(shù)發(fā)展方向，了解生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等方面知識(shí)。

4. 能獨(dú)立對(duì)資料進(jìn)行檢索、分析、整理能力；熟練查閱英文文獻(xiàn)；熟練使用常用辦公軟件。

5. 責(zé)任心強(qiáng)，善于學(xué)習(xí)創(chuàng)新，善于、解決問(wèn)題，有一定計(jì)劃、協(xié)調(diào)、團(tuán)隊(duì)凝聚能力。

崗位要求：

學(xué)歷要求：本科

語(yǔ)言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：1-3年

第5篇 新藥質(zhì)量研究崗位職責(zé)

崗位職責(zé):

1、能獨(dú)立完成新藥質(zhì)量研究工作;

2、熟悉新藥質(zhì)量研究工作流程和要求。

崗位要求:

1、碩士以上藥學(xué)及化學(xué)專(zhuān)業(yè)背景,熟練使用hplc及gc等儀器;

2、較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)和實(shí)驗(yàn)總結(jié)及資料整理能力;

3、有工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

第6篇 新藥質(zhì)量研究員崗位職責(zé)

崗位職責(zé):

1、能獨(dú)立完成新藥質(zhì)量研究工作;

2、熟悉新藥質(zhì)量研究工作流程和要求。

崗位要求:

1、碩士以上藥學(xué)及化學(xué)專(zhuān)業(yè)背景,熟練使用hplc及gc等儀器;

2、較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)和實(shí)驗(yàn)總結(jié)及資料整理能力;

3、有工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。