第1篇 報(bào)批專員崗位職責(zé)

報(bào)批專員 中生方政生物技術(shù)股份有限公司 中生方政生物技術(shù)股份有限公司,中生方政,中生方政 報(bào)批專員崗位說明

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的起草、樣品的送檢與注冊(cè),應(yīng)嚴(yán)格根據(jù)法規(guī)要求編寫并提交產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料;

2、跟蹤注冊(cè)項(xiàng)目申報(bào)進(jìn)度,協(xié)調(diào)處理或解決醫(yī)療器械申報(bào)注冊(cè)過程中的有關(guān)問題,對(duì)需要進(jìn)行說明書、標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽等修改的產(chǎn)品及時(shí)進(jìn)行變更申請(qǐng),保證注冊(cè)的順利完成;

3、承擔(dān)藥品監(jiān)管政策法規(guī)宣傳任務(wù),向企業(yè)各部門提供最新政策法規(guī)的培訓(xùn),為企業(yè)決策層做好參謀,確保研發(fā)、生產(chǎn)等的順利進(jìn)行;

4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)材料報(bào)送及注冊(cè)資料的檔案管理。

5、公司及部門安排的其他相關(guān)工作。

崗位要求:

1、學(xué)歷

本科及以上,生物技術(shù)、分子生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)。

2、資歷

2年以上醫(yī)療器械、藥品相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn);

了解一類、二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程,有g(shù)mp相關(guān)文件編寫經(jīng)驗(yàn);

熟悉醫(yī)療器械相關(guān)管理的法律法規(guī)及注冊(cè)申報(bào)流程;

熟悉診斷試劑注冊(cè)流程,熟悉體外診斷試劑相關(guān)法規(guī)要求者優(yōu)先考慮。

3、其他

具備團(tuán)隊(duì)合作精神,良好的組織協(xié)調(diào)能力和溝通能力;

熱愛注冊(cè)相關(guān)工作,有責(zé)任心,為人誠(chéng)實(shí),有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力。

第2篇 產(chǎn)品報(bào)批專員崗位職責(zé)內(nèi)容

1.負(fù)責(zé)藥品研發(fā)申報(bào)資料編寫、整理、匯總及申報(bào)工作,與項(xiàng)目負(fù)責(zé)人協(xié)調(diào)。

2.負(fù)責(zé)各項(xiàng)政策性資助申報(bào)資料的編寫、整理及申報(bào)工作。

3.負(fù)責(zé)國(guó)家有關(guān)藥品研發(fā)政策的收集及整理工作。

4.負(fù)責(zé)藥品研發(fā)技術(shù)資料整理、歸檔及管理工作。

5.負(fù)責(zé)部門負(fù)責(zé)人交辦的其他工作。

第3篇 報(bào)批報(bào)建專員崗位職責(zé)

職責(zé)描述:

1、本科以上學(xué)歷,城市規(guī)劃、工民建、建筑類、土地資源管理等房地產(chǎn)相關(guān)專業(yè);

2、了解城市更新業(yè)務(wù)流程和相關(guān)政策;

3.具備較強(qiáng)的抗壓能力,溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng);

4、從事過房地產(chǎn)城市更新報(bào)建工作者優(yōu)先錄用。

崗位職責(zé):

1.辦理城市更新項(xiàng)目前期開發(fā)、立項(xiàng)、方案、報(bào)建、報(bào)批、規(guī)劃調(diào)整等各項(xiàng)政府批文及相關(guān)手續(xù),及時(shí)收集、整理、研究政府報(bào)批報(bào)建政策;

2.負(fù)責(zé)城市更新項(xiàng)目各階段文件材料的準(zhǔn)備、報(bào)批和跟蹤工作;

3.負(fù)責(zé)對(duì)外政府公共關(guān)系的維護(hù)。