第1篇 文件管理專員崗位職責(zé)

崗位職責(zé):

1.負(fù)責(zé)維護(hù)公司gmp文件系統(tǒng),進(jìn)行文件變更的審核、文件的編碼、復(fù)制、發(fā)放、回收、歸檔、銷毀等文件管理工作。

2.組織制訂、修訂有關(guān)質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理、驗(yàn)證管理、計(jì)量管理、文件管理的管理標(biāo)準(zhǔn)、操作標(biāo)準(zhǔn)及記錄。

3.負(fù)責(zé)檔案室的管理,包括各種資料的歸檔,檔案室借閱臺賬登記,過期批記錄等文件的銷毀。

4.各項(xiàng)認(rèn)證檢查的文件資料準(zhǔn)備工作。

5.負(fù)責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量技術(shù)資料等的管理工作。

6.按時(shí)完成文件管理各項(xiàng)質(zhì)量管理工作,如總結(jié)、計(jì)劃、報(bào)告、管理層審核等。

7.協(xié)助完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其它質(zhì)量管理工作。

任職資格:

1.全日制本科及以上學(xué)歷。

2.熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)法律法規(guī),如《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(gmp)、《藥品管理法》及有關(guān)方針政策等;

3.熟練操作office辦公軟件;

4.文字功底較好,有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力,有英語讀寫能力基礎(chǔ)。

5.工作細(xì)致、踏實(shí)、有責(zé)任心;

第2篇 qa文件管理崗位職責(zé)

崗位職責(zé):

1.負(fù)責(zé)維護(hù)公司gmp文件系統(tǒng),進(jìn)行文件變更的審核、文件的編碼、復(fù)制、發(fā)放、回收、歸檔、銷毀等文件管理工作。

2.組織制訂、修訂有關(guān)質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理、驗(yàn)證管理、計(jì)量管理、文件管理的管理標(biāo)準(zhǔn)、操作標(biāo)準(zhǔn)及記錄。

3.負(fù)責(zé)檔案室的管理,包括各種資料的歸檔,檔案室借閱臺賬登記,過期批記錄等文件的銷毀。

4.各項(xiàng)認(rèn)證檢查的文件資料準(zhǔn)備工作。

5.負(fù)責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量技術(shù)資料等的管理工作。

6.按時(shí)完成文件管理各項(xiàng)質(zhì)量管理工作,如總結(jié)、計(jì)劃、報(bào)告、管理層審核等。

7.協(xié)助完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其它質(zhì)量管理工作。

任職資格:

1.全日制本科及以上學(xué)歷。

2.熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)法律法規(guī),如《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(gmp)、《藥品管理法》及有關(guān)方針政策等;

3.熟練操作office辦公軟件;

4.文字功底較好,有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力,有英語讀寫能力基礎(chǔ)。

5.工作細(xì)致、踏實(shí)、有責(zé)任心;

第3篇 文件管理崗崗位職責(zé)任職要求

職責(zé)描述:

1、負(fù)責(zé)科室事業(yè)計(jì)劃編制;

2、負(fù)責(zé)科室預(yù)算費(fèi)用管理:

3、負(fù)責(zé)科室檔案管理;

4、負(fù)責(zé)科室月度、周總結(jié)報(bào)告編制。

任職要求:

1、一年以上相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn);

2、企業(yè)/工商/行政管理等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;

3、熟練使用辦公設(shè)備，熟練office的操作;

4、有一定的抗壓能力，溝通能力強(qiáng)，有良好的職業(yè)道德操守和保密意識。

文件管理崗崗位

第4篇 文件管理專員崗位職責(zé)任職要求

1. 組織起草，修訂文件，負(fù)責(zé) gmp 質(zhì)量管理文件的管理。

2. 按管理規(guī)程對 gmp 文件進(jìn)行復(fù)制、分發(fā)、歸檔、保存、借閱、回收和銷毀等工作，

并建立文件目錄。

3. 按管理規(guī)程對記錄進(jìn)行歸檔、借(查)閱、保存、銷毀等活動。

4. gmp 類文件、記錄的歸檔與保存。

政府文件和法規(guī)資料的歸檔，保存。

6. 組織 gmp 文件的會審及審核活動。

7. 對各部門的文件管理工作進(jìn)行培訓(xùn)、指導(dǎo)、監(jiān)督，并督辦其定期存檔。

8. 參與公司的 gmp 自檢，并對自檢提出的有關(guān)整改措施進(jìn)行跟蹤管理。

9. 遵守公司保密制度，對 qa 保管的保密文件進(jìn)行專項(xiàng)管理。

10. 上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。

任職資格:

1. 學(xué)歷:大學(xué)?？萍耙陨蠈W(xué)歷，制藥、生物技術(shù)、分析技術(shù)等相關(guān)專業(yè)。

2. 經(jīng)驗(yàn):無特別要求。

3. 其他:能熟練閱讀英文專業(yè)資料;常用文件處理軟件操作熟練，工作細(xì)致謹(jǐn)慎。

文件管理專員崗位

第5篇 文件管理崗位職責(zé)

文件管理主管 金斯瑞生物科技 南京金斯瑞生物科技有限公司,金斯瑞,金斯瑞生物科技,金斯瑞 工作職責(zé):(按重要性順序填寫,不超過10條):

? 負(fù)責(zé)文件管理體系的搭建,包括文件、記錄起草、審核、培訓(xùn)、發(fā)放、回收、歸檔、銷毀等流程、制度的制定;

? 負(fù)責(zé)組織對所有文件的受控管理,包括文件、記錄的受控發(fā)放、收回、歸檔等,確保文件在生命周期內(nèi)的可追溯性,確保各部門使用的文件均為現(xiàn)行版;

? 負(fù)責(zé)文件管理體系的不斷改進(jìn),包括但不限于電子文件體系的引入,不斷提升文件管理的gmp合規(guī)性以及工作效率,符合公司快速發(fā)展需要;

? 負(fù)責(zé)根據(jù)其他部門需求對電子版文件進(jìn)行修訂,并根據(jù)周期組織對文件進(jìn)行定期修訂;制定和維護(hù)文件清單,體現(xiàn)文件的相關(guān)信息,以供客戶審計(jì)以及監(jiān)管機(jī)構(gòu)審核;

? 負(fù)責(zé)所有文件、記錄在生命周期內(nèi)的完整性,確保文件在適宜的條件下保存;

任職資格:

? 學(xué)歷要求:大學(xué)本科以上學(xué)歷(包括本科);

? 專業(yè)要求:藥學(xué)或檔案管理學(xué)相關(guān)專業(yè);

? 行業(yè)要求:生物制藥、化學(xué)制藥制藥行業(yè);

? 經(jīng)驗(yàn)要求:2年以上制藥公司文件管理或現(xiàn)場qa工作經(jīng)驗(yàn);

? 能力要求:較好的溝通能力、歸納能力,做事有條理性;

? 知識要求:熟悉gmp法規(guī)中的文件管理要求;

? 語言要求:有一定的英語聽說讀寫能力。

第6篇 文件管理主管/經(jīng)理崗位職責(zé)以及職位要求

文件管理主管/經(jīng)理職位要求

1.藥學(xué)或檔案管理學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷；

2.2年以上制藥公司文件管理或現(xiàn)場qa工作經(jīng)驗(yàn)；

3.較好的溝通能力、歸納能力，做事有條理性；

4.熟悉gmp法規(guī)中的文件管理要求；

5.有一定的英語聽說讀寫能力。

文件管理主管/經(jīng)理崗位職責(zé)

1.負(fù)責(zé)文件管理體系的搭建，包括文件、記錄起草、審核、培訓(xùn)、發(fā)放、回收、歸檔、銷毀等流程、制度的制定；

2.負(fù)責(zé)組織對所有文件的受控管理，包括文件、記錄的受控發(fā)放、收回、歸檔等，確保文件在生命周期內(nèi)的可追溯性，確保各部門使用的文件均為現(xiàn)行版；

3.負(fù)責(zé)文件管理體系的不斷改進(jìn)，包括但不限于電子文件體系的引入，不斷提升文件管理的gmp合規(guī)性以及工作效率，符合公司快速發(fā)展需要；

4.負(fù)責(zé)根據(jù)其他部門需求對電子版文件進(jìn)行修訂，并根據(jù)周期組織對文件進(jìn)行定期修訂；制定和維護(hù)文件清單，體現(xiàn)文件的相關(guān)信息，以供客戶審計(jì)以及監(jiān)管機(jī)構(gòu)審核；

5.負(fù)責(zé)所有文件、記錄在生命周期內(nèi)的完整性，確保文件在適宜的條件下保存。

第7篇 qa文件管理崗位職責(zé)任職要求

qa文件管理崗位職責(zé)

工作職責(zé):

1、負(fù)責(zé)體系文件的排版、校對、打印簽批、發(fā)放;

2、對已經(jīng)換版或作廢的文件，回收文件后做好登記，并進(jìn)行銷毀。

3、對醫(yī)院中心細(xì)胞制備紙質(zhì)記錄歸檔保管。 每年對部門內(nèi)部培訓(xùn)記錄(紙質(zhì)、電子)、質(zhì)量工作記錄(紙質(zhì)、電子)、細(xì)胞制備電子記錄等相關(guān)工作記錄進(jìn)行歸檔。

4、完成上級交辦的其他工作。

任職要求:

1.本科學(xué)歷，生物、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)應(yīng)屆生

2.熟練辦公自動化，熟練操作word、 excel能獨(dú)立操作并及時(shí)高效的完成日常辦公文檔的編輯工作。

3.具有強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)精神，集體榮譽(yù)感，對待工作認(rèn)真踏實(shí)，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)。

4.樂于助人，易與人相處，有責(zé)任心 .性格開朗，具備較強(qiáng)的親和力，善于與人溝通。

qa文件管理崗位

第8篇 文件管理崗位職責(zé)任職要求

職責(zé)描述:

1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系文件系統(tǒng)維護(hù)、優(yōu)化工作。

2、負(fù)責(zé)技術(shù)文檔的有序整理歸檔保存工作

3、 負(fù)責(zé)文件全生命周期的管理，包括復(fù)制、分發(fā)、歸檔、保存、借閱、回收和銷毀等工作，并建立文件目錄。

4、上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

崗位描述:

1. 生物、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)專科及以上。

2. 有2年以上qa工作經(jīng)驗(yàn)，有生物制藥企業(yè)的qa經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

3. 熟悉gmp知識。

文件管理崗位

第9篇 文件管理崗崗位職責(zé)

職責(zé)描述:

1、負(fù)責(zé)辦理所負(fù)責(zé)的地區(qū)的工程項(xiàng)目各類并網(wǎng)前手續(xù)及各類驗(yàn)收手續(xù)辦理。

2、負(fù)責(zé)維持地方政府及相關(guān)單位的業(yè)務(wù)關(guān)系。

3、為公司區(qū)域開發(fā)團(tuán)隊(duì)提供支撐與配合;

任職要求:

1、 37歲以下(條件優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬),熟悉供電局、設(shè)計(jì)院、電力公司等電力單位的手續(xù)辦理流程者優(yōu)先考慮;

2、 具有良好的責(zé)任心、團(tuán)隊(duì)意識和溝通能力;

3、 學(xué)歷不限;具有大型光伏投資公司/五大四小發(fā)電集團(tuán)或二級單位從業(yè)經(jīng)歷者優(yōu)先。