購進藥品質量管理制度

一、醫(yī)療機構購進藥品時應選擇有資質的藥品經營企業(yè)或已通過政府遴選后確定的藥品配送企業(yè)作為供應商;納入實施基本藥物制度的醫(yī)療機構應在四川省基層醫(yī)療機構基本藥物集中招標采購交易監(jiān)督管理平臺進行網上采購。并索取加蓋供貨單位原印章的《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件。

二、麻醉藥品、精神藥品、免費治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗及計劃生育藥品,仍按法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定執(zhí)行,由具備相應經營資格的醫(yī)藥公司配送。

三、應對供貨單位銷售人員合法資質進行驗證。應索取銷售人員身份證復印件和供貨企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷售人員“授權委托書”。

四、應有明確的書面質量條款合同或質量保證協(xié)議書。

五、購進藥品應索取合法票據(稅票、供貨清單),并做到票、帳、貨相符,票據和憑證應按規(guī)定保存超過藥品有效期一年,但不得少于兩年。

六、購進藥品應建立真實完整的藥品購進記錄,藥品購進記錄應注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、生產批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購進價格、購進日期等,記錄應保存三年以上。

七、購進進口藥品應同時索取加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》、《進口藥品批件》和《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進口藥品通關單》復印件。購進國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品,應同時索取《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件。

八、醫(yī)療機構應當逐步建立覆蓋藥品購進、儲存、調配、使用全過程質量控制的電子管理系統(tǒng),實現藥品來源可追溯、去向可查清,并與國家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)對接。