第1篇 x門店藥品驗(yàn)收管理制度

1、目的:為確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量,把好藥品的質(zhì)量關(guān),杜絕不合格藥品上柜。

2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)及實(shí)施細(xì)則。

3、適用范圍:門店藥品驗(yàn)收過程管理。

4、責(zé)任:門店驗(yàn)收員負(fù)責(zé)本制度的實(shí)施。

5、內(nèi)容:

5.1、質(zhì)量驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。從事中藥飲片驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱。

5.2、藥品配送到門店應(yīng)立即進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收,若不能當(dāng)即查驗(yàn)的應(yīng)暫時(shí)放置待驗(yàn)區(qū),在當(dāng)日內(nèi)完成驗(yàn)收,冷藏貯存藥品必須立即驗(yàn)收,按規(guī)定條件貯存擺放;

5.3、藥品驗(yàn)收時(shí)驗(yàn)收員必須依據(jù)送貨憑證,對(duì)進(jìn)貨藥品逐個(gè)查驗(yàn)。

5.3.1、每個(gè)藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、效期、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批號(hào)等逐一進(jìn)行核對(duì);

5.3.2、對(duì)其包裝外觀質(zhì)量進(jìn)行查驗(yàn)有無破損、污染;

5.3.3、仔細(xì)查看藥品包裝說明書和標(biāo)簽,發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題藥品應(yīng)拒收并及時(shí)報(bào)告配送中心。填寫《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》并向公司質(zhì)管科報(bào)告,及時(shí)辦理退貨相關(guān)手續(xù);

5.3.4、進(jìn)口藥品除按規(guī)定驗(yàn)收外,應(yīng)有隨附加蓋公司質(zhì)量管理科原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》(或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》、《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件)、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》(或注明“已抽樣”并加蓋抽樣單位公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件,或采用電子文件進(jìn)行轉(zhuǎn)移、存檔;

5.3.5、進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)簽,藥品證明應(yīng)及時(shí)登記于“進(jìn)口藥品口岸檢驗(yàn)報(bào)告登記表”中,留存?zhèn)洳椤?/p>

5.3.6、中藥飲處片應(yīng)有批次檢驗(yàn)報(bào)告書。

5.3.7、驗(yàn)收冷藏藥品,需與配送人員進(jìn)行冷藏藥品交接,確保配送工具符合冷藏藥品溫度要求,并記錄,驗(yàn)收冷藏藥品需在15分鐘內(nèi)完成。

5.4、驗(yàn)收合格后驗(yàn)收人員應(yīng)在送貨憑證上簽字,并標(biāo)明質(zhì)量狀況及驗(yàn)收時(shí)間。

5.5.藥店驗(yàn)收員負(fù)責(zé)藥品電子監(jiān)管核注工作,對(duì)2023年4月1日后生產(chǎn)的并列入基本藥物的品種,未入網(wǎng)或未使用電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí),一律不得入庫(kù)。符合規(guī)定的準(zhǔn)予入庫(kù),及時(shí)采集數(shù)據(jù)。發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的藥品有權(quán)拒收。藥店驗(yàn)收員,負(fù)責(zé)藥品電子監(jiān)管核注核銷工作。

5.6、送貨憑證應(yīng)按非處方藥、處方藥、中藥飲片或按柜按月分別裝訂成冊(cè)。送貨憑證保存至少五年。

5.7、驗(yàn)收并記錄,至少保存5年。

6.相關(guān)表格:藥品拒收?qǐng)?bào)告單、進(jìn)口藥品口岸檢驗(yàn)報(bào)告登記表

第2篇 門店藥品驗(yàn)收管理制度

1、目的：為確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量，把好藥品的質(zhì)量關(guān)，杜絕不合格藥品上柜。

2、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)及實(shí)施細(xì)則。

3、適用范圍：門店藥品驗(yàn)收過程管理。

4、責(zé)任：門店驗(yàn)收員負(fù)責(zé)本制度的實(shí)施。

5、內(nèi)容：

5.1、質(zhì)量驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。從事中藥飲片驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱。

5.2、藥品配送到門店應(yīng)立即進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，若不能當(dāng)即查驗(yàn)的應(yīng)暫時(shí)放置待驗(yàn)區(qū)，在當(dāng)日內(nèi)完成驗(yàn)收，冷藏貯存藥品必須立即驗(yàn)收，按規(guī)定條件貯存擺放；

5.3、藥品驗(yàn)收時(shí)驗(yàn)收員必須依據(jù)送貨憑證，對(duì)進(jìn)貨藥品逐個(gè)查驗(yàn)。

5.3.1、每個(gè)藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、效期、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批號(hào)等逐一進(jìn)行核對(duì)；

5.3.2、對(duì)其包裝外觀質(zhì)量進(jìn)行查驗(yàn)有無破損、污染；

5.3.3、仔細(xì)查看藥品包裝說明書和標(biāo)簽，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題藥品應(yīng)拒收并及時(shí)報(bào)告配送中心。填寫《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》并向公司質(zhì)管科報(bào)告，及時(shí)辦理退貨相關(guān)手續(xù)；

5.3.4、進(jìn)口藥品除按規(guī)定驗(yàn)收外，應(yīng)有隨附加蓋公司質(zhì)量管理科原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》（或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》、《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件）、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》（或注明“已抽樣”并加蓋抽樣單位公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件,或采用電子文件進(jìn)行轉(zhuǎn)移、存檔；

5.3.5、進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)簽，藥品證明應(yīng)及時(shí)登記于“進(jìn)口藥品口岸檢驗(yàn)報(bào)告登記表”中，留存?zhèn)洳椤?/p>

5.3.6、中藥飲處片應(yīng)有批次檢驗(yàn)報(bào)告書。

5.3.7、驗(yàn)收冷藏藥品，需與配送人員進(jìn)行冷藏藥品交接，確保配送工具符合冷藏藥品溫度要求，并記錄，驗(yàn)收冷藏藥品需在15分鐘內(nèi)完成。

5.4、驗(yàn)收合格后驗(yàn)收人員應(yīng)在送貨憑證上簽字，并標(biāo)明質(zhì)量狀況及驗(yàn)收時(shí)間。

5.5.藥店驗(yàn)收員負(fù)責(zé)藥品電子監(jiān)管核注工作，對(duì)2023年4月1日后生產(chǎn)的并列入基本藥物的品種，未入網(wǎng)或未使用電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)，一律不得入庫(kù)。符合規(guī)定的準(zhǔn)予入庫(kù)，及時(shí)采集數(shù)據(jù)。發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的藥品有權(quán)拒收。藥店驗(yàn)收員，負(fù)責(zé)藥品電子監(jiān)管核注核銷工作。

5.6、送貨憑證應(yīng)按非處方藥、處方藥、中藥飲片或按柜按月分別裝訂成冊(cè)。送貨憑證保存至少五年。

5.7、驗(yàn)收并記錄，至少保存5年。

6.相關(guān)表格：藥品拒收?qǐng)?bào)告單、進(jìn)口藥品口岸檢驗(yàn)報(bào)告登記表