不合格管理制度（四篇）

發(fā)布時間：2024-11-29 查看人數(shù)：30

下載一鍵復(fù)制全文

不合格管理制度

第1篇不合格管理制度

1概述

對不合格進(jìn)行嚴(yán)格控制和管理,防止不合格再次出現(xiàn)。

2職責(zé)

2.1品控部負(fù)責(zé)不合格的管理。

2.2有關(guān)責(zé)任部門負(fù)責(zé)不合格的糾正或采取糾正措施,品控部負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證。

2.3不合格范圍:

a.產(chǎn)品不合格,包括原輔材料、包裝材料、半成品、成品等不合格;

b.工作不合格:包括管理工作不合格、技術(shù)工作不合格、過程不合格、體系不合格等不合格。

3本公司通過檢查、考核、檢驗(yàn)、驗(yàn)證、審核、用戶走訪、信息反饋、接受投訴等方式發(fā)現(xiàn)存在的不合格。

4產(chǎn)品不合格的處理

4.1不合格品由品控部負(fù)責(zé)鑒別、標(biāo)識、記錄并通知責(zé)任部門和報告公司領(lǐng)導(dǎo)。

4.2責(zé)任部門應(yīng)將不合格品隔離存放并加以明顯標(biāo)志。

4.3品控部組織質(zhì)檢、技術(shù)、生產(chǎn)、供應(yīng)等人員對不合格品進(jìn)行評審,分析原因,明確責(zé)任,確定處理措施并報公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。

4.4對不合格半成品一般采取以下措施:

a.返工;

b.報廢。

4.5對原輔材料、包裝材料不合格一般采取以下措施:

a.退貨;

b.報廢。

4.6對不合格的源水要停用。

4.7對不合格成品要進(jìn)行報廢。

5、責(zé)任部門針對不合格原因進(jìn)行糾正或采取糾正措施,品控部進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。

6、工作不合格的處理

a.有關(guān)部門在檢查、考核、用戶走訪、信息反饋、接受投訴等方式發(fā)現(xiàn)存在工作不合格時應(yīng)及時報告質(zhì)檢科,填寫不合格通知單交責(zé)任部門。

b.責(zé)任部門調(diào)查分析原因,明確責(zé)任,確定處理措施并報公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。

c.責(zé)任部門針對不合格原因進(jìn)行糾正或采取糾正措施,品控部進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。

7總經(jīng)理酌情對責(zé)任人員進(jìn)行教育和適當(dāng)處理。

第2篇檢測結(jié)果不合格管理制度

檢測結(jié)果不合格管理制度

一、實(shí)驗(yàn)室及全體員工應(yīng)本著認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度，公正檢測獲得準(zhǔn)確數(shù)據(jù)，當(dāng)樣品所檢結(jié)果不符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求時，嚴(yán)格執(zhí)行本管理制度。

二、當(dāng)樣品所檢項(xiàng)目結(jié)果達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求時，應(yīng)慎重對待。首先應(yīng)再次檢查樣品及狀態(tài)是否正常，其次檢查試驗(yàn)方法引用是否正確儀器設(shè)備運(yùn)行是否正常試驗(yàn)過程是否符合規(guī)范要求確認(rèn)正確無誤后上報實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。

三、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人在接到樣品所檢結(jié)果不符合匯報后，在樣品能夠滿足試驗(yàn)檢測的情況下，應(yīng)及時另行安排其他人員進(jìn)行復(fù)檢。當(dāng)復(fù)檢結(jié)果仍為不符合時，應(yīng)在不合格項(xiàng)目臺帳上登記、出具檢測報告。以書面形式通知委托單位，要求相關(guān)單位按不合格品處理，并跟蹤處理結(jié)果，做好不合格處理的見證和記錄，必要時附上相關(guān)的影像資料，相關(guān)參與處理和處理見證人員簽名留檔保存。

四、檢測結(jié)果不合格報告應(yīng)單獨(dú)建立檢測結(jié)果不合格項(xiàng)目臺帳。不合格項(xiàng)目臺帳應(yīng)包括以下內(nèi)容：委托單位、工程名稱、試樣名稱、不合格項(xiàng)目、報告編號、送檢日期、聯(lián)系人、聯(lián)系電話、通知時間、經(jīng)辦人。

五、每年不合格項(xiàng)目臺帳應(yīng)按文件管理程序規(guī)定歸檔保存。

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第3篇不合格獸藥管理制度

不合格獸藥管理制度

1、獸藥是用于防病治病的特殊商品，其質(zhì)量與人體的健康密切相關(guān)。為嚴(yán)格不合格獸藥的控制管理，嚴(yán)防不合格獸藥進(jìn)入或流出本**中心，確保消費(fèi)者用藥安全，特制定本制度。

2、質(zhì)量管理部是**中心負(fù)責(zé)對不合格獸藥實(shí)行有效控制管理的機(jī)構(gòu)；

3、質(zhì)量不合格的獸藥不得采購、入庫和銷售。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的獸藥，均屬不合格獸藥，包括：

3.1定量檢測（即含量測定）結(jié)果不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定的獸藥；

3.2定性檢測（即理化鑒別）結(jié)果不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定的獸藥；

3.3細(xì)菌檢測（即微生物測定）結(jié)果不符合國家有關(guān)規(guī)定的獸藥；

3.4獸藥包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的獸藥。

4、在獸藥入庫驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)不合格獸藥，應(yīng)存放于不合格獸藥庫（區(qū)），掛紅牌標(biāo)志，報質(zhì)量管理部門，同時填寫有關(guān)單據(jù)，通知財務(wù)部門拒付貨款，并及時通知供貨方，確定退貨或報廢銷毀等處理方法。

5、質(zhì)量管理部門在檢查獸藥的過程中發(fā)現(xiàn)不合格獸藥，應(yīng)出具獸藥質(zhì)量報告書或不合格獸藥停銷通知單，及時通知業(yè)務(wù)經(jīng)營部門立即停止出庫和銷售。同時，按銷售記錄追回已銷出的不合格品。并將不合格獸藥移放于不合格獸藥庫（區(qū)），掛紅牌標(biāo)志。

6、獸藥養(yǎng)護(hù)過程或出庫復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)不合格獸藥，應(yīng)立即停止銷售和發(fā)運(yùn)。同時，按銷售記錄追回已銷出的不合格獸藥。并將不合格獸藥移放于不合格獸藥庫（區(qū)），掛紅牌標(biāo)志。

7、上級藥監(jiān)部門抽查、檢驗(yàn)判定為不合格品時，或上級藥監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格品時，**中心應(yīng)立即停止銷售。同時，按銷售記錄追回銷出的不合格品，并將不合格品移入不合格獸藥庫（區(qū)），掛紅牌標(biāo)志，等待處理。

8、不合格品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報廢和銷毀。

8.1不合格獸藥的報損、銷毀由業(yè)務(wù)經(jīng)營部門提出申請，填報不合格獸藥報損表及審批表等；

8.2不合格獸藥銷毀時，應(yīng)在質(zhì)量管理部和其他相關(guān)部門的監(jiān)督下進(jìn)行。并填寫“報損獸藥銷毀記錄”。

9、對質(zhì)量不合格的獸藥，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時制定與采取糾正／預(yù)防措施。

10、明確為不合格獸藥仍繼續(xù)發(fā)貨、銷售的，應(yīng)按質(zhì)量責(zé)任制的規(guī)定予以處理；造成嚴(yán)重后果的，依法予以處罰。

11、**中心驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核員對不合格獸藥的情況，應(yīng)按**中心質(zhì)量信息反饋制定的規(guī)定按季向**中心質(zhì)量管理部報告，重大不合格獸藥事件應(yīng)隨時上報。

12、應(yīng)按**中心“質(zhì)量記錄控制程序”的規(guī)定，認(rèn)真、及時、規(guī)范地做好不合格獸藥的處理、報損和銷毀記錄，記錄妥善保存三年。

13、不合格獸藥管理的具體程序按**中心“不合格獸藥控制處理程序”的規(guī)定執(zhí)行。

第4篇不合格品管理制度

不合格品管理制度（一）

1、化驗(yàn)員檢出不合格中間體或最終產(chǎn)品后，應(yīng)做擴(kuò)大取樣重新分析，確認(rèn)不合格后，馬上報主管領(lǐng)導(dǎo)，同時通知車間不得用不合格中間體投料。出廠產(chǎn)品不合格的，不得簽發(fā)檢驗(yàn)報告。

2、對于貨源緊缺、生產(chǎn)急需但又不符合主含量要求的不合格原材料、包裝材料，由供應(yīng)部門和生產(chǎn)部門協(xié)商解決，化驗(yàn)員在原始記錄上做好備注。