第1篇 市民醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理制度

人民醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理制度

1、為嚴(yán)格醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理,保證正常醫(yī)療工作需要,根據(jù)《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》、《處方管理辦法》,特制定本制度。

2、醫(yī)院的主要領(lǐng)導(dǎo)要親自把關(guān),成立由分管院長(zhǎng)負(fù)責(zé),醫(yī)務(wù)、護(hù)理、藥學(xué)、保衛(wèi)等部門參加麻醉藥品、精神藥品管理小組,定期組織麻醉藥品、精神藥品使用、管理的專項(xiàng)檢查。與各科室主任簽訂'麻醉藥品、精神藥品安全使用責(zé)任書',層層落實(shí),責(zé)任到人,確保麻醉藥品、精神藥品管理使用安全。

3、醫(yī)院的麻醉藥品、精神藥品只限醫(yī)療、科研教學(xué)需要,禁止非法使用、儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓、借用麻醉藥品、精神藥品。麻醉藥品、精神藥品應(yīng)建立采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、供應(yīng)、使用、安全管理等制度,并嚴(yán)格執(zhí)行。

4、使用麻醉藥品、精神藥品的醫(yī)務(wù)人員必須具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品、精神藥品并經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)有麻、精藥品處方權(quán)者。

5、麻醉藥品、一類精神藥品要加強(qiáng)管理,嚴(yán)格執(zhí)行'五專'管理要求,藥劑科要做到'專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖(保險(xiǎn)箱)、專用賬冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記',各部門要加強(qiáng)防盜措施。各臨床科室要做到'專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用清點(diǎn)核對(duì)交接班登記本'。

6、為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。

第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng),醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。

為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。

為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。

對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

7、麻醉藥品、精神藥品使用專用處方,處方應(yīng)書寫規(guī)范、字跡清晰,處方醫(yī)師應(yīng)簽全名,配方應(yīng)嚴(yán)格核對(duì),配方和核對(duì)人員均應(yīng)簽名。

8、必須備用麻醉藥品、精神藥品的科室,須經(jīng)麻醉藥品、精神藥品管理小組審批同意后,方可備用少量麻醉藥品、精神藥品,科室不得隨意增減備用數(shù)量。

9、凡有殘留的麻醉藥品,必須有兩人以上監(jiān)督下當(dāng)面銷毀,并填寫'麻醉藥品殘余量登記表',并將'登記表'附在麻醉藥品處方后面。

10、各臨床科室使用針劑及貼劑麻醉藥品、一類精神藥品后,一律憑空安瓿及廢貼和完整的處方,由醫(yī)務(wù)人員向藥房領(lǐng)用。藥房對(duì)回收的空安瓿及廢貼進(jìn)行'麻醉藥品、一類精神藥品空安瓿及廢貼回收、銷毀登記表'。

11、因搶救病人急需麻醉藥品的,有關(guān)醫(yī)療單位和麻醉藥品經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)立即迅速辦理,但只限于該病例一次性使用劑量,手續(xù)不完備的,可事后補(bǔ)辦。進(jìn)行計(jì)劃生育的醫(yī)務(wù)人員經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品的,在進(jìn)行手術(shù)期間有麻醉藥品的處方權(quán)。

12、在使用麻醉藥品、精神藥品的過程中,如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題或不良反應(yīng),應(yīng)及時(shí)向藥劑科反饋匯報(bào),并及時(shí)處理。如發(fā)現(xiàn)失竊情況應(yīng)及時(shí)向院長(zhǎng)及衛(wèi)生行政部門匯報(bào)。

13、對(duì)麻醉藥品、精神藥品實(shí)行三級(jí)管理,從藥庫入庫到門診、病區(qū)使用實(shí)行全過程監(jiān)督管理。藥庫負(fù)責(zé)麻精藥品的采購、入庫驗(yàn)收、儲(chǔ)存;門診藥房、病區(qū)藥房負(fù)責(zé)麻精藥品的發(fā)放、使用及每季度對(duì)備用科室的檢查;麻精藥品備用科室由護(hù)理部每日清點(diǎn)交接班。

附件:麻醉藥品、精神藥品安全使用責(zé)任書

第2篇 某醫(yī)院醫(yī)療麻醉科藥品管理制度

醫(yī)院醫(yī)療麻醉科藥品管理制度

(一)麻醉過程中消耗的藥品,應(yīng)于麻醉結(jié)束當(dāng)日,由麻醉科醫(yī)師書寫處方,專人領(lǐng)取或進(jìn)入電腦統(tǒng)一管理。

(二)毒性藥品、精神藥品,應(yīng)按有關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行,杜絕差錯(cuò),嚴(yán)防丟失。

(三)麻醉藥品包括阿片類、可卡因類如哌替啶、*、芬太尼等,應(yīng)實(shí)行'六專'(專人、專柜、專鎖、專冊(cè)、專處方、專交班)管理,班班交接,定期清點(diǎn)。其中,專冊(cè)登記內(nèi)容包括病人姓名、手術(shù)名稱、麻醉方法、用量、殘藥處理等。

(四)搶救用藥品要定量并按規(guī)定地點(diǎn)和順序放置,保證供應(yīng),并應(yīng)及時(shí)補(bǔ)充消耗藥品和清理過期失效藥品。

(五)藥品一律不準(zhǔn)出借。

第3篇 麻醉藥品和第一類精神藥品采購管理制度

目的：為加強(qiáng)麻醉藥品和第一類精神藥品購進(jìn)環(huán)節(jié)的管理，保證經(jīng)營(yíng)合法，確保麻醉藥品和第一類精神藥品符合質(zhì)量要求，保障人民用藥安全有效，特建立一個(gè)規(guī)范的藥品采購管理制度。

范圍：本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品采購管理。

職責(zé)：公司質(zhì)量管理部、麻醉藥品和第一類精神藥品專職人員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。

內(nèi)容：

1 公司從全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品；

2 對(duì)供貨單位資格審核內(nèi)容的要求：

2.1確定供貨單位的合法資質(zhì)；

2.2確定所購入麻醉藥品和第一類精神藥品的合法性(國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)其全國(guó)發(fā)企業(yè)的文件)；

2.3與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議；

3對(duì)供貨單位銷售人員審核內(nèi)容的要求：

3.1加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件；

3.2加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；

3.3供貨單位及供貨品種相關(guān)資料；

3.4企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負(fù)責(zé)人、采購人員資料的聯(lián)系方式。

4采購中涉及的經(jīng)營(yíng)企業(yè)：

4.1專職采購員應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請(qǐng)表格，經(jīng)過質(zhì)量管理部和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)；

4.2經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批所需加蓋供貨企業(yè)公章的資料包括：

4.2.1企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

4.2.2藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)許可證復(fù)印件；

4.2.3gsp證書復(fù)印件；

4.2.4稅務(wù)登記證復(fù)印件；

4.2.5組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；

4.2.6質(zhì)量保證協(xié)議；

4.2.7銷售人員法人授權(quán)委托書；

4.2.8銷售人員身份證復(fù)印件；

4.2.9銷售人員上崗證復(fù)印件；

4.2.10供貨企業(yè)調(diào)查表；

4.2.11相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式；

4.2.12開戶戶名、開戶銀行及帳號(hào)。

4.2.13國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)其全國(guó)性的文件。

4.2.12企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負(fù)責(zé)人、采購人員資料的聯(lián)系方式。

5.首營(yíng)品種審批所需加蓋供貨該企業(yè)公章的資料：

5.1生產(chǎn)批文復(fù)印件；

5.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件；

5.3省價(jià)格備案登記卡復(fù)印件；

5.4注冊(cè)商標(biāo)批件復(fù)印件；

5.5省市藥監(jiān)部門出具的藥檢報(bào)告書復(fù)印件；

5.6標(biāo)簽、說明書原件、最小包裝樣品；

5.7第一次來貨須提供廠家同批號(hào)檢驗(yàn)報(bào)告單。

6采購記錄保存至少超過藥品有效期1年，但不得少于5年。

* * * * * * * *

第4篇 麻醉藥品和精神藥品失效、報(bào)殘損、銷毀管理制度

目的：對(duì)麻醉藥品和精神藥品失效、報(bào)殘損、銷毀進(jìn)行規(guī)范管理，確保麻醉藥品和精神藥品失效、報(bào)殘損、銷毀符合相關(guān)規(guī)定。

范圍：本制度適用于麻醉藥品和精神藥品失效、報(bào)殘損、銷毀的管理。

職責(zé)：質(zhì)量管理部、專職負(fù)責(zé)人、專職人員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。

內(nèi)容：

1對(duì)經(jīng)營(yíng)過程中殘損的麻醉藥品和第一類精神藥品要認(rèn)真保存好，及時(shí)填寫殘損登記，雙人簽字，并通知麻醉藥品和第一類精神藥品管理負(fù)責(zé)人確認(rèn)后，放置專庫不合格藥品區(qū)，等待處理。

2對(duì)由于特殊情況造成麻醉藥品和第一類精神藥品超過有效期限而不能正常使用的，應(yīng)上報(bào)麻醉藥品和第一類精神藥品管理負(fù)責(zé)人審核，董事長(zhǎng)審批后，可作過期報(bào)損處理。

3專職倉管員對(duì)報(bào)損的麻醉藥品和第一類精神藥品認(rèn)真填寫銷毀登記，內(nèi)容包括：日期、品名、規(guī)格、單位、數(shù)量、有效期、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、銷毀原因、銷毀類別、記錄時(shí)間、銷毀方式、批準(zhǔn)部門、批準(zhǔn)人、監(jiān)督人、銷毀人。

4對(duì)已填寫報(bào)損登記的麻醉藥品和第一類精神藥品集中存放于不合格品區(qū)，再次明確無誤后，報(bào)個(gè)舊市藥監(jiān)部門審批并到現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督銷毀并做記錄。

第5篇 麻醉藥品、精神藥品管理制度

一、 嚴(yán)格按照《藥品管理法》及《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定采購、使用和管理本院麻醉藥品、第一類精神藥品，嚴(yán)格執(zhí)行“五專制度”，專人負(fù)責(zé)，轉(zhuǎn)柜加鎖，專用處方，專用帳冊(cè)，專冊(cè)登記。專冊(cè)保存期限為三年。

二、 具有處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，熟悉相關(guān)法律法規(guī)，并經(jīng)過考核能正確使用麻醉及精神類藥品。

三、 麻醉藥品、第一類精神藥品用量：每張?zhí)幏阶⑸鋭?次用量，其他劑型處方不超過3天用量，控(緩)釋制劑處方不超過7日用量。為癌痛、慢性中、重度非癌痛病人開具的麻醉藥品、鋪一類精神藥品處方不得超過3日用量：其他劑型處方不得超過7日用量。

四、第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量；對(duì)于某些特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但處方醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。

五、 麻醉及第一類精神藥品處方為紅色專用處方，第二類精神藥品處方應(yīng)為白色專用處方，書寫要清晰工整，完整填寫所有項(xiàng)目，處方醫(yī)師簽全名，劃價(jià)、配方、發(fā)藥核對(duì)人員均簽全名，并進(jìn)行麻醉處方編號(hào)登記。麻醉藥品調(diào)配應(yīng)由專人負(fù)責(zé)，醫(yī)務(wù)人員不得為自己開方使用麻醉藥品。麻醉及第一類精神藥品處方應(yīng)完整保存三年備查，第二類精神藥品處方應(yīng)保存二年備查。

六、 本院應(yīng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)法規(guī)執(zhí)行和監(jiān)督本院麻醉及精神藥品的管理和使用，禁止非法使用、儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓和借用麻醉及精神藥品，藥劑科作為承擔(dān)日常工作的部門，應(yīng)對(duì)麻醉及精神藥品的采購、驗(yàn)收、保管、調(diào)配、使用、報(bào)損和銷毀等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行全面的管理，藥劑人員對(duì)違反規(guī)定使用麻醉及精神藥品者，有權(quán)拒絕發(fā)藥并及時(shí)向院領(lǐng)導(dǎo)、當(dāng)?shù)厮幋撇块T及衛(wèi)生行政管理部門報(bào)告；對(duì)不符合規(guī)定的麻醉及精神藥品處方可拒絕調(diào)配。

七、 有關(guān)醫(yī)師應(yīng)為使用麻醉及精神藥品的患者建立相應(yīng)的病歷并進(jìn)行隨訪，麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑儀限于醫(yī)院內(nèi)使用或由醫(yī)務(wù)人員出診至忠者家中使用。

八、 醫(yī)院搶救病人急需使用麻醉及第一類精神藥品注射劑時(shí)，可先發(fā)放該病例一次性使用劑量，使用之后再由搶救部門負(fù)責(zé)人補(bǔ)辦相關(guān)手續(xù)。

九、 醫(yī)院分管領(lǐng)導(dǎo)及藥劑科負(fù)責(zé)人應(yīng)定期檢查本院麻醉和精神藥品的管理和使用情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)向醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、藥監(jiān)管理部門及衛(wèi)生行政管理部門報(bào)告。

第6篇 麻醉藥品和一類精神藥品管理制度范例

為加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理,保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用,根據(jù)國(guó)務(wù)院《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》制定本制度。

一.總則

1.醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品管理委員會(huì)負(fù)責(zé)全院的麻醉藥品和精神藥品的管理。

2.按照規(guī)定,醫(yī)院藥劑科為麻醉藥品和精神藥品的管理科室,負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品的采購、請(qǐng)領(lǐng)、發(fā)放、登記工作。

二.麻醉藥品和精神藥品的采購與保管

1.按照國(guó)務(wù)院2005年11月1日頒布實(shí)施《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l理》的規(guī)定,麻醉藥品和一類精神藥品的采購須憑衛(wèi)生行政主管部門批準(zhǔn)的印鑒卡,到指定供貨公司每月購入一次。

2.其他精神藥品的采購須從具有二類精神藥品銷售資格的供貨公司購入。

3.麻醉藥品、第一類精神藥品的采購由專人負(fù)責(zé),按照醫(yī)院的實(shí)際需要量購入。采購時(shí)由藥品保管員和藥品采購員兩人采購,購入后交庫房藥品保管員保管,登記雙人簽字。

4.麻醉藥品、第一類精神藥品設(shè)有專柜、加鎖,雙人管理。設(shè)有計(jì)算機(jī)帳一套,人工帳一套。

三.麻醉藥品和精神藥品的使用

1.麻醉藥品、第一類精神藥品的使用按照上級(jí)的有關(guān)規(guī)定,必須經(jīng)衛(wèi)生行政主管部門依據(jù)國(guó)家相關(guān)規(guī)定認(rèn)定的具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師開具處方使用。麻醉藥品、第一類精神藥品的調(diào)劑人員必須具有衛(wèi)生行政主管部門依據(jù)國(guó)家的相關(guān)規(guī)定認(rèn)定的麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)劑權(quán)。由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)管理。

2.按照衛(wèi)生部和省衛(wèi)生廳的規(guī)定,使用規(guī)定顏色和格式的處方。

3.麻醉藥品、第一類精神藥品的處方使用量按照國(guó)務(wù)院《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和衛(wèi)生部《處方管理辦法》的規(guī)定開具。開具的每張?zhí)幏奖仨毞弦韵乱?guī)定。

(1)注射劑一次常用量。

(2)片劑、酊劑、糖漿劑不超過三日常用量。

(3)控緩釋制劑不超過七日常用量。

(4)癌癥疼痛病人麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑不超過三日常用量,控緩釋制劑不超過十五日常用量,片劑、酊劑、糖漿劑不超過七日常用量。

(5)精神藥品按照《處方管理辦法》的規(guī)定開具。

(6)鹽酸哌替啶注射液一次常用量,不得帶出醫(yī)院使用。

(7)為住院患者開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方為一日常用量。

4.處方應(yīng)書寫完整,字跡清楚,調(diào)劑人員核對(duì)無誤后方可發(fā)出并調(diào)劑和核發(fā)人員簽字。

5.麻醉藥品、第一類精神藥品的請(qǐng)領(lǐng)由各調(diào)劑室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),計(jì)算機(jī)打印出庫單,發(fā)藥人、請(qǐng)領(lǐng)人簽字,請(qǐng)領(lǐng)單保存?zhèn)洳椤?/p>

6.麻醉藥品按照“五?！惫芾?及時(shí)登記使用消耗情況。

7.麻醉藥品處方至少保存三年備查,精神藥品處方至少保存二年備查。

四.檢查

1.醫(yī)院藥劑科每半年總結(jié)一次麻醉藥品、第一類精神藥品購入情況。

2.藥劑科每季檢查麻醉藥品、第一類精神藥品的請(qǐng)領(lǐng)、使用、登記情況,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,防止出現(xiàn)違規(guī)問題。

第7篇 附院麻醉藥品和精神藥品管理制度

附屬醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品管理制度

為加強(qiáng)和規(guī)范我院麻醉藥品和精神藥品使用管理,保證臨 床合理需求,嚴(yán)防麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道,根據(jù)國(guó) 家《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,制定我院麻醉藥品和精 神藥品管理?xiàng)l例制度如下:

1、設(shè)特藥專用保險(xiǎn)柜,專人負(fù)責(zé),專用處方,專冊(cè)登記, 麻醉藥品處方保存三年,精神藥品處方保存兩年,專柜實(shí)行雙 鎖雙人管理。

2、麻醉藥品專用處方應(yīng)為淡紅色,右上角標(biāo)注:'麻、精 一',二類精神藥品處方為白色,右上角標(biāo)注'精二'。

3、醫(yī)師必須具備'麻醉藥品和精神藥品臨床使用與規(guī)范化 管理培訓(xùn)合格證書'才能開具精麻藥品。

4、醫(yī)師開據(jù)精麻藥品處方時(shí),必須逐項(xiàng)將處方填寫完整。 配方嚴(yán)格核對(duì),配方和核對(duì)人員均應(yīng)簽名,并建立麻醉處方登 記。醫(yī)師不得為不符合要求的病人開據(jù)麻醉藥品和精神藥品, 并且醫(yī)師不得為自己開具精麻藥品。

5、藥劑科應(yīng)及時(shí)收回精麻藥品注射劑的空瓶,在患者第二 次使用注射劑時(shí)應(yīng)交回上次的空瓶,否則藥劑科工作人員拒絕 發(fā)藥。

6、麻醉藥品注射劑僅限于我院的院內(nèi)使用,或者由本院派 醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用。

7、麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑需要帶出院外使用時(shí) ,具有處方權(quán)的醫(yī)師在患者或者其代辦人出示下列材料后方可 開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方:

1)二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明;

2)患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)身份證明;

3)代辦人員身份證明。

8、處方的開具:麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為 一次用量;其他劑型處方不得超過3日用量;控緩釋制劑處方不 得超過7日用量。第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量; 對(duì)于某些特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng),但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理 由。為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品、第一 類精神藥品注射劑處方不得超過3日用量;其他劑型處方不得超 過7日用量。

9、違反以上制度者,根據(jù)情節(jié)輕重,將給與警告,經(jīng)濟(jì)和 法律處罰。

第8篇 麻醉藥品精神藥品質(zhì)量管理失竊藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

麻醉藥品、精神藥品質(zhì)量管理、失竊報(bào)告和藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

1、麻醉藥品、精神藥品應(yīng)嚴(yán)格管理,制度落實(shí)、責(zé)任到人。

2、麻醉藥品、第一類精神藥品須實(shí)時(shí)庫存管理,帳物相符,如有誤差應(yīng)及時(shí)查實(shí),遇失竊應(yīng)保留現(xiàn)場(chǎng),迅速向院保衛(wèi)科、分管院長(zhǎng)匯報(bào),并向所在地衛(wèi)生行政管理部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

3、凡因管理失職造成麻醉藥品失竊者,追究當(dāng)事人的責(zé)任。

4、藥庫采購員按有關(guān)規(guī)定到指定的醫(yī)藥公司采購麻醉藥品和精神藥品,采購的麻醉藥品和精神藥品由相關(guān)醫(yī)藥公司用專車送到藥庫,藥庫工作人員必須逐支逐盒檢查麻醉藥品、精神藥品的質(zhì)量和完整性;每次門診、病區(qū)藥房領(lǐng)用麻醉藥品、精神藥品時(shí),保管員必須認(rèn)真核對(duì)、檢查,并請(qǐng)領(lǐng)用人員協(xié)助校對(duì),數(shù)量當(dāng)面點(diǎn)清,及時(shí)辦理出庫、入庫手續(xù)。

5、藥庫保管員和藥房麻醉藥品、精神藥品管理員應(yīng)經(jīng)常檢查在庫麻醉藥品、精神藥品的質(zhì)量情況,避免過期失效,如儲(chǔ)存過程中出現(xiàn)藥品變質(zhì),應(yīng)立即向科主任匯報(bào),按規(guī)定辦理報(bào)損手續(xù),在所在地衛(wèi)生行政部門工作人員監(jiān)督下銷毀。

6、麻醉藥品、第一類精神藥品在發(fā)放和使用過程中必須按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)格管理。用藥前醫(yī)生應(yīng)給患者建立相應(yīng)的完整病歷,對(duì)患者的用藥史詳細(xì)詢問,了解有無使用麻醉藥品、第一類精神藥品史、成癮史、戒斷史,以決定用藥選擇方案。發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政管理部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

7、當(dāng)患者發(fā)生藥品不良反應(yīng)時(shí),除采取積極治療措施外,并按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》上報(bào)。

第9篇 麻醉藥品及第一類精神藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理制度

目的:建立一個(gè)規(guī)范的麻醉藥品和第一類精神藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理制度,防止麻醉藥品和第一類精神藥品變質(zhì)失效,確保財(cái)產(chǎn)免受損失。

范圍:本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)的管理。

職責(zé):麻醉藥品和第一類精神藥品倉庫專管員和養(yǎng)護(hù)員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。

內(nèi)容:

1公司應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的質(zhì)量特性對(duì)其進(jìn)行合理儲(chǔ)存,并符合以下要求:

1.1麻醉藥品和第一類精神藥品存放于專庫中(專庫為陰涼庫);

1.2儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品相對(duì)濕度為35%~75%;

1.3人工倉庫分區(qū)和色標(biāo)管理:合格藥品區(qū),發(fā)貨區(qū)為綠色,不合格藥品區(qū)(包括破損和過期藥品)為紅色,待確定藥品區(qū)(包括待驗(yàn)藥品,售后退回藥品,有疑問藥品)為黃色.紅黃綠色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn),文字可以白色或黑色.

1.4保持五距:藥品堆碼垛間距不小于5厘米,與庫房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米。

1.5分類儲(chǔ)存:按照gsp關(guān)于藥品的管理要求、用途、性狀等指導(dǎo)保管員對(duì)藥品進(jìn)行分類儲(chǔ)存:藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥。應(yīng)專庫存放、不得與其它藥品混存于同一倉間的藥品有:易串味的藥品、特殊管理藥品以及危險(xiǎn)品等。

1.6儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防鼠等措施。

1.7按照品種、批號(hào)集中堆放,分開碼垛,不同品種或同品種不同批號(hào)藥品不得混垛。

1.8藥品與非藥品分開存放,外用藥與其他藥品分開存放,整件貨藥品與零貨藥品分庫存放。

1.9未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入專庫,不得有影響麻醉藥品和第一類精神藥品質(zhì)量和安全的行為;

1.10不得存放與儲(chǔ)存管理無關(guān)的物品。

2循環(huán)質(zhì)量檢查

2.1藥品養(yǎng)護(hù)員根據(jù)在庫藥品的流動(dòng)情況,制定《藥品養(yǎng)護(hù)檢查計(jì)劃》并按計(jì)劃對(duì)包裝情況、外觀性狀進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查;

2.2每季度檢查一次,藥品每季按總庫存量30%:30%:40%(三三四檢查)進(jìn)行檢查。

2.3遇特殊情況時(shí)應(yīng)突擊檢查,如汛期、雨季、霉季、高溫、嚴(yán)寒或者發(fā)生質(zhì)量變化苗頭時(shí),應(yīng)臨時(shí)組織力量,由藥品養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)、質(zhì)量管理部指揮,進(jìn)行全面或局部的檢查;

2.4檢查順序,為避免漏查,應(yīng)按照順序逐垛檢查,如按自左前—左后—右前—后右的順序;

2.5以下情況應(yīng)抽樣送檢:已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的相鄰批號(hào)、易變質(zhì)的品種在近效期不足1年的品種,以及其它認(rèn)為需要抽檢的品種;

2.6養(yǎng)護(hù)檢查中質(zhì)量異常問題的處理:

2.6.1在庫養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量異常時(shí),應(yīng)及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄,并通知質(zhì)量管理員處理。

2.6.2檢查不合格的品種,轉(zhuǎn)入不合格品區(qū)等待處理。

2.7在庫的重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種均應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢查;重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種有

2.7.1有效期較短的藥品

2.7.2近效期的藥品

2.7.3對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的藥品

2.7.4理化性質(zhì)易發(fā)生變化的藥品

2.8倉庫的儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生情況應(yīng)每天巡視檢查。

3檢查工作記錄.

3.1根據(jù)流轉(zhuǎn)情況、季節(jié)變化和市場(chǎng)藥品質(zhì)量動(dòng)態(tài),確定重點(diǎn)檢查養(yǎng)護(hù)品種及養(yǎng)護(hù)方案,填寫《重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品品種確定表》

3.2每季度匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息。填寫《季度養(yǎng)護(hù)總結(jié)》及《近效期藥品催銷表》

3.3藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息,填寫《藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量匯總分析表》。

3.4養(yǎng)護(hù)檢查記錄的內(nèi)容包括檢查的時(shí)間、存放地點(diǎn)、藥品名稱、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、藥品入庫時(shí)間、檢查內(nèi)容、檢查結(jié)果與處理、檢查人員等;

3.5當(dāng)需要抽取樣品到驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查時(shí),應(yīng)建立藥品外觀質(zhì)量檢查記錄,其內(nèi)容與藥品驗(yàn)收外觀質(zhì)量檢查記錄相同;

3.6凡進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查時(shí),均應(yīng)同時(shí)做好養(yǎng)護(hù)儀器的使用記錄;

3.7養(yǎng)護(hù)儀器在檢查、維修、保養(yǎng)及計(jì)量檢定時(shí),應(yīng)做好相應(yīng)記錄。

4所有麻精藥品品種均為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種

5藥品養(yǎng)護(hù)檔案:

5.1在庫藥品應(yīng)建立《庫存藥品養(yǎng)護(hù)檔案》,主要應(yīng)建立重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的檔案;

5.2《庫存藥品養(yǎng)護(hù)檔案》的內(nèi)容應(yīng)包括藥品通用名稱、規(guī)格、劑型、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、檢查時(shí)間、檢查項(xiàng)目及質(zhì)量問題、建檔人、檢查人等。

第10篇 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心麻醉藥品、精神藥品安全管理制度

1、醫(yī)院麻醉、精神藥品庫必須配備保險(xiǎn)柜，門、窗有防盜設(shè)施，安裝報(bào)警裝置，夜間配備保安人員值班。

門診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、精神藥品周轉(zhuǎn)柜的，配備保險(xiǎn)柜，藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。

2、麻醉藥品、精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。

3、對(duì)麻醉藥品、精神藥品的購入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤，必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回。

4、對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號(hào)，計(jì)數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。

5、使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號(hào)的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。

6、換取麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑時(shí)，由醫(yī)、護(hù)人員持病員處方和等同處方支數(shù)的空安瓿到藥房換取同量藥品。

7、院內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時(shí)應(yīng)收回空安瓿，核對(duì)批號(hào)和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。

8、收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。

9、患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)院，由醫(yī)院按照規(guī)定銷毀處理。

10、發(fā)現(xiàn)下列情況，應(yīng)當(dāng)立即向縣衛(wèi)生行政部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告：

（1）在儲(chǔ)存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、精神藥品丟失或者被盜、被搶的；

（2）發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的。

第11篇 麻醉藥品管理制度

一、麻醉藥品是指具有依賴性潛力的藥品,濫用或不合理使用易產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性。麻醉藥品的范圍包括:阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥品及其他易產(chǎn)生依賴性的藥品、藥用原植物及其制劑。

二、本院麻醉藥品僅供本院醫(yī)療使用,不得轉(zhuǎn)讓和借用。

三、麻醉藥品的管理要做到五專,即:專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記,其處方保存三年備查。帳冊(cè)保存五年備查。

四、調(diào)配“麻醉藥品處方”應(yīng)按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,須具有麻醉藥品處方權(quán)醫(yī)師的全名簽字,內(nèi)容完整,字跡清晰,藥名不得縮寫。對(duì)再次領(lǐng)用麻醉品注射劑或帖劑的患者交回的空安瓿或用過的貼劑,核對(duì)品名、數(shù)量等內(nèi)容后,計(jì)數(shù)發(fā)放。每日按處方統(tǒng)計(jì)。中班、夜班交接手續(xù)應(yīng)有交班人、接班人雙簽名。

五、各科室持處方和空安瓿由專人領(lǐng)取麻醉藥品。

六、進(jìn)行手術(shù)的醫(yī)務(wù)人員經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品的,在進(jìn)行手術(shù)期間有麻醉藥品處方權(quán)。

七、調(diào)配麻醉藥品制劑,要做到稱量準(zhǔn)確,雙人核對(duì)并簽名。

八、麻醉藥品的處方,注射劑不能超過二日常用量;片劑、酊劑、糖漿劑不能超過三日常用量,連續(xù)使用不得超過七天。

九、開寫麻醉藥品處方的醫(yī)務(wù)人員必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,并經(jīng)縣衛(wèi)生行政部門考核合格并能正確使用麻醉藥品的,經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審查批準(zhǔn)備案后,方有麻醉藥品處方權(quán),并應(yīng)將本人簽字式樣在藥房留樣備案。

十、凡利用工作方便,為他人開具不符合規(guī)定的處方,或?yàn)樽约洪_具處方,騙取麻醉藥品的的醫(yī)務(wù)人員視情節(jié)給予行政處分,并且十年內(nèi)不得具有麻醉藥品處方權(quán)。情節(jié)嚴(yán)重的,交公安部門依法追究刑事責(zé)任。

十一、對(duì)違反規(guī)定、濫用麻醉藥品者,藥劑人員有權(quán)拒絕發(fā)藥,并及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)。

十二、藥房對(duì)霉變損壞的麻醉藥品,每年報(bào)損一次,經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審核,藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并監(jiān)督下銷毀。

十三、晚期癌癥病人的麻醉藥品特殊使用卡在首次使用后送藥房保存,交持卡人保存證明,持卡人麻醉藥品使用按國(guó)家規(guī)定執(zhí)行,盡力確保癌癥病人使用,針劑、敷貼配方每次應(yīng)核對(duì),收回空瓿,敷貼,病人死亡應(yīng)及時(shí)注銷“使用卡”。

第12篇 麻醉藥品、第一類精神藥品采購、請(qǐng)領(lǐng)、使用和登記管理制度

為了更好的加強(qiáng)麻醉藥品、第一類精神藥品的管理，防止使用過程中出現(xiàn)紕漏，根據(jù)上級(jí)的有關(guān)文件精神，制定此制度。

一．醫(yī)院重視麻醉藥品、第一類精神藥品的管理，有麻醉藥品、第一類精神藥品管理委員會(huì)負(fù)責(zé)全院的特殊藥品包括麻醉藥品、第一類精神藥品的管理。

二．按照規(guī)定醫(yī)院藥劑科為麻醉藥品、第一類精神藥品的管理科室，負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、請(qǐng)領(lǐng)、使用、登記制度管理。

三．麻醉藥品、第一類精神藥品的采購由專人負(fù)責(zé)，按照上級(jí)核對(duì)的供給量購入。購入后交藥品保管員保管，麻醉藥品、第一類精神藥品有專柜、加鎖，雙人管理。設(shè)有計(jì)算機(jī)帳物一套，人工帳一套。

四．麻醉藥品、第一類精神藥品的請(qǐng)領(lǐng)由各調(diào)劑室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，計(jì)算機(jī)打印出庫單，發(fā)藥人、請(qǐng)領(lǐng)人簽字，請(qǐng)領(lǐng)單保存?zhèn)洳椤?/p>

五．麻醉藥品、第一類精神藥品的使用按照上級(jí)的有關(guān)規(guī)定，必須經(jīng)醫(yī)院有關(guān)部門依據(jù)相關(guān)規(guī)定認(rèn)定具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師開具處方使用。按照衛(wèi)生部的規(guī)定使用規(guī)定的處方。

六．麻醉藥品、第一類精神藥品的使用按照醫(yī)院有關(guān)麻醉藥品、第一類精神藥品的相關(guān)規(guī)定的處方量使用。

七．麻醉藥品按照“五專”管理，及時(shí)登記使用消耗情況。

八．醫(yī)院藥劑科每半年總結(jié)一次麻醉藥品、第一類精神藥品購入情況。

九．醫(yī)院按照規(guī)定定期檢查麻醉藥品、第一類精神藥品的請(qǐng)領(lǐng)、使用、登記制度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，防止出現(xiàn)違規(guī)管理的問題。

十．麻醉藥品、第一類精神藥品的管理情況應(yīng)及時(shí)在醫(yī)院藥事委員會(huì)會(huì)議上通報(bào)。