第1篇 質(zhì)量安全工作崗位責(zé)任制度

1、總經(jīng)理

1)全面領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的日常工作,向企業(yè)傳達(dá)滿足法律、法規(guī)要求的重要性。

2)負(fù)責(zé)建立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),任命質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人,分配質(zhì)量職責(zé),批準(zhǔn)企業(yè)的質(zhì)量手冊。

3)配備適宜的資源配備,包括人力資源、設(shè)施設(shè)備資源、工作環(huán)境資源,以保證生產(chǎn)和售后服務(wù)的需要。

4)審批年度培訓(xùn)計(jì)劃,確保人力素質(zhì)達(dá)到生產(chǎn)需要。

2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人

質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)與權(quán)限規(guī)定如下:

1)負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立、保持與改進(jìn)。

2)在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量意識(shí)的形成和提高。

3)確保與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)和國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)在企業(yè)內(nèi)得到貫徹實(shí)施。

4)確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求,達(dá)到顧客滿意。

5)負(fù)責(zé)與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)事宜的對(duì)外聯(lián)絡(luò)。

6)有權(quán)對(duì)各部門的質(zhì)量工作進(jìn)行審議和評(píng)估,同時(shí)有權(quán)領(lǐng)導(dǎo)所有部門針對(duì)質(zhì)量問題采取任何改進(jìn)措施。

7)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量結(jié)果具有否決權(quán),其結(jié)論不受第三方制約。

8)負(fù)責(zé)日常的生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量、安全等工作。

9)定期召開生產(chǎn)調(diào)度會(huì)、安全操作會(huì),及時(shí)溝通信息。

10)負(fù)責(zé)組織編制質(zhì)量管理體系文件,并對(duì)其進(jìn)行管理與控制。

3、行政部經(jīng)理

1)負(fù)責(zé)企業(yè)人員的管理和調(diào)配工作,確保人員滿足生產(chǎn)需要。

2)負(fù)責(zé)組織與質(zhì)量有關(guān)人員的培訓(xùn)、考核與發(fā)證工作。

3)負(fù)責(zé)全企業(yè)員工的業(yè)績考核。

4)負(fù)責(zé)企業(yè)的技術(shù)文件和質(zhì)量記錄的控制。

5)在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下全面負(fù)責(zé)本企業(yè)的日常行政管理和人力資源管理工作,確保質(zhì)量體系在本部門正常運(yùn)行。

6)負(fù)責(zé)監(jiān)督技術(shù)文件管理員的工作,確保技術(shù)文件得到控制管理。

7)負(fù)責(zé)員工的招聘、教育、培訓(xùn)等工作的歸口管理。

8)制定并實(shí)施“年度培訓(xùn)計(jì)劃”,作好各種培訓(xùn)記錄,建立員工個(gè)人培訓(xùn)檔案。

9)負(fù)責(zé)勞保用品的管理。

4、技術(shù)文件管理員

1)負(fù)責(zé)技術(shù)文件和資料的收發(fā)登記、作廢處置、標(biāo)識(shí)更改、歸檔管理等工作。

2)負(fù)責(zé)組織對(duì)技術(shù)文件的使用情況檢查和適用性評(píng)審。 3)負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄表格的印制、編號(hào)、登記和保存。

5、品管部

1)編制檢驗(yàn)規(guī)程和對(duì)原材料、半成品、成品進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)、驗(yàn)證。

2)主持質(zhì)量工作會(huì)議,分析質(zhì)量趨勢,組織協(xié)調(diào)處理重大質(zhì)量問題。

3)負(fù)責(zé)計(jì)量器具、檢查設(shè)備、工裝模具的檢驗(yàn)、檢定和校準(zhǔn)的管理工作。

4)負(fù)責(zé)組織處理不合格品的驗(yàn)證糾正、預(yù)防措施。 5)確保檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備的準(zhǔn)確度、精度滿足檢驗(yàn)規(guī)程的要求。

6、品管部經(jīng)理

1)加強(qiáng)質(zhì)檢人員責(zé)任心,強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí),組織學(xué)習(xí)和貫徹生產(chǎn)過程質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定,確保生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。

2)按照質(zhì)量管理和工藝要求編寫工藝文件,對(duì)其質(zhì)量負(fù)責(zé)。

3)負(fù)責(zé)工藝監(jiān)督,有權(quán)終止違反工藝的各種操作。

4)按工藝方案進(jìn)行技術(shù)分解,組織工藝驗(yàn)證、確定各工藝過程的參數(shù)正確有效。

5)負(fù)責(zé)重大不合格品的評(píng)審。

7、檢驗(yàn)人員:

1)負(fù)責(zé)按照國家標(biāo)準(zhǔn)(訂單標(biāo)準(zhǔn))和檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行原材料、成品、半成品的檢驗(yàn)驗(yàn)證。

2)在檢驗(yàn)、試驗(yàn)過程中,認(rèn)真做好檢驗(yàn)、試驗(yàn)記錄,保證其真實(shí)和可靠。

3)對(duì)檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)設(shè)備按時(shí)送檢

4)發(fā)現(xiàn)重大質(zhì)量問題,及時(shí)向有關(guān)質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào)。

8、理化試驗(yàn)人員:

1)負(fù)責(zé)按照國家標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行原材料、成品、半成品等的化學(xué)分析和物理實(shí)驗(yàn)。

2)在試驗(yàn)過程中,認(rèn)真做好檢驗(yàn)、試驗(yàn)記錄,保證其真實(shí)和可靠。

3)負(fù)責(zé)計(jì)量器具等定期檢驗(yàn)。

9、生產(chǎn)部

1)生產(chǎn)部均衡組織生產(chǎn),確保訂單的按期交付。

2)負(fù)責(zé)過程質(zhì)量控制,確保生產(chǎn)合格產(chǎn)品。

3)負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場的管理,確保安全文明生產(chǎn)。

10、生產(chǎn)部經(jīng)理

1)負(fù)責(zé)本企業(yè)的生產(chǎn)運(yùn)作,確保質(zhì)量管理體系在本部門的正常運(yùn)行。

2)負(fù)責(zé)制定生產(chǎn)計(jì)劃,并組織協(xié)調(diào)生產(chǎn)車間按計(jì)劃進(jìn)行生產(chǎn)。

3)編制生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書,并監(jiān)督執(zhí)行。

4)負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制,確保各工序按規(guī)程操作和生產(chǎn)。

5)負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)環(huán)境的管理和安全文明生產(chǎn)。

11、車間主任(工段長)

1) 按計(jì)劃組織生產(chǎn)并實(shí)施生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制。

2)按《檢驗(yàn)規(guī)程》要求,對(duì)生產(chǎn)過程有關(guān)的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)。

3)負(fù)責(zé)文明生產(chǎn)和工藝紀(jì)律的落實(shí),確保安全事故為“0”。

4)負(fù)責(zé)設(shè)備設(shè)施的日常維護(hù)和保養(yǎng)。

5)負(fù)責(zé)不合格品的處置和相應(yīng)糾正預(yù)防措施的實(shí)施。

12、車間巡檢員

1)負(fù)責(zé)按檢驗(yàn)規(guī)程對(duì)采購物資、過程產(chǎn)品、成品和返修、返工產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)。

2)負(fù)責(zé)對(duì)不合格品作出判定和作出標(biāo)識(shí)。

13、班組長

1)在車間主任(工段長)的領(lǐng)導(dǎo)下,組織好所在工序的生產(chǎn),確保生產(chǎn)任務(wù)的按期完成。

2)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查,確保質(zhì)量符合要求。

3)負(fù)責(zé)對(duì)不合格品的處置和相應(yīng)糾正預(yù)防措施的實(shí)施。

4)確保生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境整潔,文明生產(chǎn)。

5)負(fù)責(zé)設(shè)備和設(shè)施的維護(hù)和保養(yǎng)

6)做好交接班工作。

14、生產(chǎn)工人

1)嚴(yán)格按照工藝標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程等作業(yè)文件生產(chǎn),對(duì)所制造的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。

2)正確使用和維護(hù)生產(chǎn)設(shè)備、模具和計(jì)量器具,按規(guī)定對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行日常的維護(hù)保養(yǎng)。

3)認(rèn)真填寫原始記錄,對(duì)提供數(shù)據(jù)的真實(shí)性和完整性負(fù)責(zé)。 15、設(shè)備部

負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的管理,確保生產(chǎn)設(shè)備滿足生產(chǎn)要求并安全運(yùn)行。

16、設(shè)備經(jīng)理

1)建立設(shè)備臺(tái)賬,編制設(shè)備的維修計(jì)劃并實(shí)施維修。

2)負(fù)責(zé)新進(jìn)設(shè)備的安裝、調(diào)試,并組織驗(yàn)收。

3)培訓(xùn)和監(jiān)督操作人員正確使用生產(chǎn)設(shè)備。

4)負(fù)責(zé)設(shè)備檔案的管理。

17、采購部

1)負(fù)責(zé)物資的采購,以滿足生產(chǎn)需要。

2)負(fù)責(zé)倉庫管理,以對(duì)采購物資和生產(chǎn)過程物資進(jìn)行有效的防護(hù)。

18、采購部經(jīng)理

1)負(fù)責(zé)制定供方評(píng)價(jià)準(zhǔn)則,并實(shí)施對(duì)供方的評(píng)價(jià)、選擇和控制管理工作。

2)負(fù)責(zé)采購計(jì)劃的編制和實(shí)施采購。

3)負(fù)責(zé)輔助材料的管理,確保生產(chǎn)所需的物資的安全防護(hù)。

19、采購員

1)嚴(yán)格按采購文件在合格供方名錄內(nèi)實(shí)施采購。

2)負(fù)責(zé)對(duì)采購產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,作為供方動(dòng)態(tài)管理的依據(jù)。

3)對(duì)采購物資造成的質(zhì)量損失負(fù)責(zé)。

20、倉庫管理員

1)負(fù)責(zé)原材料和成品的倉儲(chǔ)管理,及時(shí)記錄物資出入帳,做到帳物卡相符。

2)按產(chǎn)品的規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量和生產(chǎn)日期進(jìn)行掛牌標(biāo)識(shí),分類整齊定位堆碼,保證物資的先入先出,防腐蝕、防損壞、防被盜,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。

二)原材料進(jìn)廠查驗(yàn)制度

為確保企業(yè)原材料、輔助材料進(jìn)廠檢驗(yàn)合格,特制定檢驗(yàn)驗(yàn)收制度如下:

1、查驗(yàn)驗(yàn)收對(duì)象 原材料:生產(chǎn)中的配料。

輔助材料:生產(chǎn)工藝中不構(gòu)成產(chǎn)品的材料。 2、原材料查驗(yàn)制度

1)原材料屬于企業(yè)的ⅰ類物資,必須進(jìn)行強(qiáng)檢,原材料進(jìn)廠后,由計(jì)量、化驗(yàn)室人員取樣進(jìn)行化學(xué)成份分析。

2)化學(xué)成份分析依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的方法。

3)判定原則:經(jīng)化學(xué)分析出來的數(shù)據(jù)結(jié)果,依據(jù)企業(yè)內(nèi)控的原材料采購標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定。

4)企業(yè)計(jì)量、化驗(yàn)室人員在原材料取樣進(jìn)行化學(xué)分析后,必須做好原始記錄和開據(jù)分析報(bào)告單,在開據(jù)的化驗(yàn)報(bào)告單上做出判定結(jié)果:合格、不合格,并要求出據(jù)的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤,判定的結(jié)果準(zhǔn)確無誤。

5)如發(fā)現(xiàn)外購原材料化驗(yàn)分析不合格時(shí),如果不需要二次取樣分析,將出據(jù)的化驗(yàn)單及時(shí)上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行判定是否可以降級(jí)使用,如不能降級(jí)使用退回供方,如能降級(jí)使用,寫出降級(jí)使用的處罰意見報(bào)供應(yīng)部經(jīng)理批準(zhǔn),再經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,車間方可使用。

3、輔助材料檢驗(yàn)制度

1)輔助材料屬于企業(yè)的ⅱ類物資,有些物資的項(xiàng)目必須強(qiáng)檢,不能強(qiáng)檢的,通過生產(chǎn)車間進(jìn)行驗(yàn)證。輔助材料進(jìn)廠后,由計(jì)量、化驗(yàn)室人員進(jìn)行化學(xué)分析。

2)化學(xué)成份分析依據(jù):本企業(yè)制定的化學(xué)分析操作規(guī)程。

3)判定原則:經(jīng)分析出來的數(shù)據(jù)結(jié)果依據(jù)企業(yè)內(nèi)控的原材料采購標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定。

4)企業(yè)計(jì)量、化驗(yàn)室人員在輔料取樣化學(xué)分析后,必須做好原始記錄和開據(jù)分析報(bào)告單,在開據(jù)的化驗(yàn)分析報(bào)告單上,做出判定結(jié)果:合格、不合格,并要求開據(jù)的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤,判定的結(jié)果準(zhǔn)備無誤。

5)如發(fā)現(xiàn)外購輔助材料化驗(yàn)分析不合格時(shí),不需要二次取樣分析,將開據(jù)的化驗(yàn)單及時(shí)上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行判定是否可以降級(jí)使用,如能降級(jí)使用,寫出降級(jí)使用的處罰意見報(bào)供應(yīng)部經(jīng)理批準(zhǔn),再經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,車間方可使用。

6)質(zhì)檢人員必須對(duì)所判定的半成品合格與不合格負(fù)全面責(zé)任,不能出現(xiàn)判斷失誤、漏檢等情況。

2)關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的標(biāo)識(shí)

用“▲”在生產(chǎn)工藝流程圖上標(biāo)識(shí)關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn), 3)關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的控制要求

a、關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)應(yīng)編制相應(yīng)的工藝標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書和檢驗(yàn)規(guī)程,操作人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)工藝標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,不得私自更改工藝文件。

b、行政部組織與關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn),合格后方可上崗。

c、設(shè)備管理員對(duì)關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)所用設(shè)備進(jìn)行必要的維護(hù)和保養(yǎng),任何人沒有經(jīng)過車間主任的允許不得私自拆卸設(shè)備。

d、生產(chǎn)部對(duì)關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)適宜的工藝參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn),檢驗(yàn)員根據(jù)測量任務(wù)的要求,配置并使用適宜的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備。

5、關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制

1)關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的儀器儀表,如溫度表、壓力表、計(jì)時(shí)器、電流表、電壓表等,應(yīng)進(jìn)行定期檢定或校準(zhǔn)。

2)關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作人員應(yīng)在培訓(xùn)后考核合格方可上崗獨(dú)立作業(yè)。

3)關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行崗位操作。

4)關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作人員應(yīng)按工藝要求及時(shí)對(duì)過程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)測并記錄。

5)對(duì)關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn),質(zhì)檢員要定期或不定期對(duì)工藝參數(shù)進(jìn)行監(jiān)督檢查并做好檢查記錄。

6、特殊控制點(diǎn)管理辦法(適用條款執(zhí)行)

1)目的

通過對(duì)生產(chǎn)過程中的特殊控制點(diǎn)進(jìn)行識(shí)別、控制,達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定合格的目的。

2)適用范圍

生產(chǎn)流程中的特殊控制點(diǎn)

3)工作內(nèi)容

a.人員:必須經(jīng)過專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),經(jīng)過現(xiàn)場操作合格后,方可上崗操作,嚴(yán)禁未經(jīng)培訓(xùn)者操作設(shè)備。

b.設(shè)備:對(duì)設(shè)備要定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),定期檢修,確保設(shè)備處于良好工作狀態(tài),確認(rèn)性能符合設(shè)計(jì)要求。

c.工藝參數(shù)確認(rèn),工藝參數(shù)調(diào)整需通過產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)驗(yàn)證工藝。

d.操作人員對(duì)工藝參數(shù)要按工藝要求嚴(yán)密監(jiān)控,要隨時(shí)監(jiān)控參數(shù)是否在工藝要求范圍內(nèi),并按工藝要求隨時(shí)記錄,出現(xiàn)異常立即調(diào)整,未經(jīng)允許操作人員不得對(duì)工藝參數(shù)進(jìn)行改動(dòng)。 e.現(xiàn)場環(huán)境:每天打掃衛(wèi)生,對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔,確保設(shè)備干凈,工作環(huán)境整潔衛(wèi)生。

(四)成品出廠檢驗(yàn)制度

1、目的

保證出廠產(chǎn)品進(jìn)行了規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn),達(dá)到有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和用戶規(guī)定的要求。

2、范圍

凡本企業(yè)成品入庫前和╱或出貨前進(jìn)行的產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)和試驗(yàn)均適用之。

3、職責(zé)

質(zhì)檢部是產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)的歸口管理部門,負(fù)責(zé)出廠檢驗(yàn)和試驗(yàn)工作的實(shí)施和管理工作。

4、定義

1)外觀尺寸檢驗(yàn):指按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或顧客要求對(duì)成品的外觀尺寸的完整測量。

2)理化試驗(yàn):指確保產(chǎn)品符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或顧客要求的材料要求的測試,按標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)。

5、工作程序

1)產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)和試驗(yàn)的準(zhǔn)備

a.品管部出廠檢驗(yàn)員在進(jìn)行產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)和試驗(yàn)時(shí),應(yīng)先檢查被檢驗(yàn)和試驗(yàn)的產(chǎn)品所需的檢驗(yàn)和試驗(yàn)規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)是否有效、齊全、到位,檢測設(shè)備、儀器、儀表和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否正常、合格,并按《檢驗(yàn)規(guī)程》要求進(jìn)行成品的檢驗(yàn)和試驗(yàn),以保證產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。

b.確認(rèn)需進(jìn)行出廠檢驗(yàn)和試驗(yàn)的產(chǎn)品已通過所以規(guī)定的工序檢驗(yàn)、試驗(yàn),且結(jié)果滿足規(guī)定的要求。

2)實(shí)施檢驗(yàn)

a.品管部出廠檢驗(yàn)員對(duì)生產(chǎn)車間在成品完成最后一道加工工序后進(jìn)行的出廠檢驗(yàn)和試驗(yàn),其檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)內(nèi)容、檢驗(yàn)方法按相應(yīng)的《檢驗(yàn)規(guī)程》之規(guī)定執(zhí)行,若合同有要求是則按合同要求進(jìn)行產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)和試驗(yàn),并根據(jù)其檢驗(yàn)的允收標(biāo)準(zhǔn)與拒收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定,同時(shí)將出廠檢驗(yàn)和試驗(yàn)的數(shù)據(jù)和結(jié)果記錄于“出廠檢驗(yàn)原始記錄”中。

b.檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品進(jìn)行明確標(biāo)識(shí)或?qū)⑵湟迫氩缓细駞^(qū)進(jìn)行隔離;對(duì)批量不合格或有嚴(yán)重缺陷的由檢驗(yàn)員立即開出“不合格品通知單”,按照不合格品控制程序?qū)嵤?能執(zhí)行糾正與預(yù)防措施的重新檢驗(yàn)確認(rèn)合格,方可入庫出廠。

c.外觀尺寸檢驗(yàn)和理化試驗(yàn):

質(zhì)檢部出廠檢驗(yàn)應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或合同要求對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行外觀尺寸檢驗(yàn)和理化試驗(yàn),并將檢驗(yàn)和試驗(yàn)的數(shù)據(jù)和結(jié)果記錄于“檢驗(yàn)報(bào)告”中。如顧客要求時(shí),其檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)提供給顧客評(píng)審。

d.對(duì)檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品由車間主任安排人員返工、返修。返工、返修后的產(chǎn)品仍需再經(jīng)過質(zhì)檢部檢驗(yàn)并做好其重檢記錄。 e.對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行的理化試驗(yàn)工作,由化驗(yàn)室人員進(jìn)行作業(yè),以確保產(chǎn)品試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和試驗(yàn)工作的質(zhì)量,滿足顧客的要求及預(yù)期的使用要求。

f.檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和抽樣方案按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定實(shí)施。

g.出廠產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)檢部檢驗(yàn)員檢驗(yàn)合格后,方可包裝貼上合格證,準(zhǔn)予辦理入庫手續(xù)。

h.倉庫保管員要認(rèn)真核對(duì)產(chǎn)品實(shí)物與質(zhì)量合格證上的型號(hào)規(guī)格是否相符一致,簽署手續(xù)是否齊全,滿足以上條件的產(chǎn)品方可辦理入庫手續(xù),出現(xiàn)不符發(fā)現(xiàn)問題暫停辦理并及時(shí)與質(zhì)檢部落實(shí)解決。

i.驗(yàn)收合格的產(chǎn)品由倉庫保管員憑產(chǎn)品驗(yàn)收入庫單,辦理入庫手續(xù)。

j.成品入庫后保管員應(yīng)按產(chǎn)品的系列規(guī)格等分類存放,并標(biāo)明,實(shí)施放置管理。

k.入庫的成品要定期抽檢,確保出廠產(chǎn)品的質(zhì)量符合國家的標(biāo)準(zhǔn)。

6、檢驗(yàn)報(bào)告

1)出廠成品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告的主要內(nèi)容有產(chǎn)品種類、抽樣型號(hào)、抽樣的地點(diǎn)、檢測項(xiàng)目、檢測數(shù)據(jù)、合格判定等。 2)檢驗(yàn)報(bào)告中的必檢項(xiàng)目根據(jù)成品、半成品的檢驗(yàn)報(bào)告填寫,定期檢驗(yàn)項(xiàng)目按定期檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容填寫。

3)出廠檢驗(yàn)原始記錄由質(zhì)檢部按《技術(shù)文件管理制度》對(duì)產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)記錄予以保持。

4)不合格的產(chǎn)品不準(zhǔn)出廠,加外客戶有特殊要求的產(chǎn)品,要在合同中注明,出廠質(zhì)檢報(bào)告檢驗(yàn)依據(jù)要注明根據(jù)訂單的合同執(zhí)行。

(五)產(chǎn)品質(zhì)量追溯制度

1、目的

為了防止在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中混淆和誤用產(chǎn)品,更好的分析失效產(chǎn)品并采取糾正措施,并實(shí)現(xiàn)必要的產(chǎn)品追溯性,確保產(chǎn)品能追溯至其原始狀態(tài)。

2、范圍

適用于采購、生產(chǎn)、交付的產(chǎn)品。

3、定義

可追溯性是指通過記錄來追溯產(chǎn)品的歷史。

4、職責(zé)

1)供方

負(fù)責(zé)對(duì)提交的產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)。

2)采購部

a.負(fù)責(zé)監(jiān)督供方對(duì)提交的產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí); b.負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)購進(jìn)物品的產(chǎn)品屬性。

3)技術(shù)品管部

a. 負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)經(jīng)監(jiān)視和測量后產(chǎn)品的狀態(tài); b.負(fù)責(zé)監(jiān)督倉庫、生產(chǎn)現(xiàn)場物品的標(biāo)識(shí)情況; c.負(fù)責(zé)追溯產(chǎn)品的形成過程。

b.4)生產(chǎn)車間

負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)生產(chǎn)過程產(chǎn)品。

a.對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí),主要標(biāo)識(shí)以下內(nèi)容:

產(chǎn)品屬性:可包括品名、規(guī)格、型號(hào)、來源、加工日期(批號(hào))、數(shù)量等。 監(jiān)視和測量狀態(tài):可包括待驗(yàn)或合格或不合格或待定、測量人員、測量日期、批量等。

標(biāo)識(shí)的方式:可采用掛牌、掛貼標(biāo)簽、分區(qū)域等方式。

b.原料的標(biāo)識(shí)

原料的屬性標(biāo)識(shí):如供方所提交產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)已清楚地表明了產(chǎn)品的屬性或者產(chǎn)品與其它產(chǎn)品差別顯著容易辨別,可以不再對(duì)物品進(jìn)行標(biāo)識(shí);凡是不符合以上標(biāo)識(shí)要求的原料,由采購部負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)達(dá)到要求;倉庫使用分區(qū)域、貼產(chǎn)品標(biāo)簽等方式對(duì)不同品種、型號(hào)、規(guī)格的材料進(jìn)行標(biāo)識(shí)。

原料的測量、驗(yàn)證狀態(tài)的標(biāo)識(shí):原料在未檢驗(yàn)之前不作任何標(biāo)識(shí),檢驗(yàn)后合格入庫,不合格品放置在“不合格”區(qū)內(nèi)并做好退貨或者交換良品的工作準(zhǔn)備。

c.在制品的標(biāo)識(shí)

產(chǎn)品屬性:如在加工過程中產(chǎn)品本身無法識(shí)別而又要轉(zhuǎn)到下工序時(shí),應(yīng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí),由生產(chǎn)車間掛貼《質(zhì)量隨行卡》。 監(jiān)視和測量狀態(tài):未進(jìn)行規(guī)定的監(jiān)視和測量之前不作任何標(biāo)識(shí)。監(jiān)視和測量之后合格品由質(zhì)檢人員在《巡檢記錄表》簽名,做好標(biāo)識(shí);不合格品由檢驗(yàn)人員簽字,放置在“不合格品”區(qū)內(nèi)。

d.成品的標(biāo)識(shí):未經(jīng)過成品檢驗(yàn)的產(chǎn)品由生產(chǎn)車間掛帖《質(zhì)量隨行卡》。檢驗(yàn)后所有合格的成品必須在《質(zhì)量隨行卡》上由檢驗(yàn)人員簽名,在《質(zhì)量隨行卡》上必須注明:產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)日期等;檢驗(yàn)后不合格品放置在“不合格品”區(qū)內(nèi),由技術(shù)品管部進(jìn)行跟蹤。

e.交付產(chǎn)品應(yīng)保持合格成品的標(biāo)識(shí),《質(zhì)量隨行卡》上要有檢驗(yàn)員的簽名。

f.標(biāo)識(shí)的保持管理

產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)不能因搬運(yùn)、移置、管理不善或雨淋等因素而消失,保持其可追溯性。

產(chǎn)品在未出廠前,各有關(guān)職能部門及人員必須對(duì)所用的各種標(biāo)識(shí)認(rèn)真保護(hù),以防止誤用產(chǎn)品或者不合格品流入下道工序。 發(fā)現(xiàn)標(biāo)識(shí)不清或無狀態(tài)標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品立即向標(biāo)識(shí)的責(zé)任部門或技術(shù)品管部報(bào)告,產(chǎn)品暫停流轉(zhuǎn),直到重新正確標(biāo)識(shí)后方能流轉(zhuǎn)。

質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品監(jiān)視和測量狀態(tài)的標(biāo)識(shí)進(jìn)行管理,各有關(guān)職能部門應(yīng)按照有關(guān)程序的規(guī)定作好標(biāo)識(shí),無狀態(tài)標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品不得使用、轉(zhuǎn)序或出廠。

各有關(guān)職能部門對(duì)標(biāo)識(shí)用標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)牌,應(yīng)由專人保管,不得隨意放置。

g.可追溯性:產(chǎn)品的追溯要求追溯產(chǎn)品的產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、客戶名稱、生產(chǎn)日期以及各工序的相關(guān)作業(yè)人員的工作質(zhì)量,因此所有出廠的產(chǎn)品必須在《質(zhì)量隨行卡》注明相關(guān)信息。

六)售后服務(wù)制度

1、范圍

本制度適用所有產(chǎn)品的售后服務(wù)工作。售后服務(wù)由銷售部負(fù)責(zé)。所售產(chǎn)品由銷售部負(fù)責(zé)派員服務(wù)。

1)實(shí)施或監(jiān)督所供貨物的現(xiàn)場使用運(yùn)行。 2)為所供貨物提供詳細(xì)的使用手冊。

3)在雙方商定的一定期限內(nèi)對(duì)所供貨物實(shí)施運(yùn)行或維修,保證期為合同貨物最終驗(yàn)收后的12個(gè)月(法律法規(guī)有規(guī)定的按規(guī)定執(zhí)行)

4)產(chǎn)品交付后及時(shí)對(duì)操作者進(jìn)行專門的培訓(xùn),直到掌握為止。

2、服務(wù)響應(yīng)

1)本市:接到客戶的要求24-48小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場,如小問題當(dāng)時(shí)解決,如遇不能現(xiàn)場解決,應(yīng)向客戶說明清楚。 2)外省市:接到通知后48小時(shí)內(nèi)必須給出響應(yīng),安排技術(shù)人員在一周內(nèi)趕赴現(xiàn)場。

3)由廠家承諾條款,也應(yīng)積極協(xié)助用戶盡快解決問題。

3、售后服務(wù)

1)產(chǎn)品使用后技術(shù)人員要定期走訪用戶進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),收集顧客反饋意見,及時(shí)處理顧客投訴。

2)根據(jù)產(chǎn)品銷售情況,不定期舉辦各種培訓(xùn)班,進(jìn)行技術(shù)交流,幫助解答用戶所提出的操作、技術(shù)問題。

4、不良事件處理

1)詳細(xì)了解用戶的操作過程和使用情況,及時(shí)向經(jīng)理、進(jìn)貨人員工程師報(bào)告,如是產(chǎn)品本身問題,保修期內(nèi)由供貨人員與用戶聯(lián)系解決。

2)如發(fā)生嚴(yán)重不良事件,企業(yè)應(yīng)通知用戶立即停止使用,并書面報(bào)告經(jīng)理出面與廠家聯(lián)系。

5、完善服務(wù)

1)銷售部門應(yīng)首先做好《產(chǎn)品銷售記錄》、《產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤記錄表》,并及時(shí)填寫《顧客滿意度調(diào)查表》積極進(jìn)行質(zhì)量跟蹤,所有售出貨物應(yīng)做到有據(jù)可查。

2)所有本企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,應(yīng)做到包退、包換。對(duì)所有本企業(yè)經(jīng)銷的產(chǎn)品,若顧客提出質(zhì)量爭議的,銷售部門應(yīng)積極與供應(yīng)商聯(lián)系,給顧客一個(gè)滿意的答復(fù)。

第2篇 醫(yī)療質(zhì)量安全管理委員會(huì)工作制度職責(zé)

一、工作制度

1)醫(yī)療質(zhì)量管理與安全委員會(huì)在分管院長和院長的領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行工作,負(fù)責(zé)完成醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理,對(duì)醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行綜合評(píng)估,對(duì)醫(yī)院的業(yè)務(wù)發(fā)展提出切實(shí)可行的規(guī)劃。

2)醫(yī)療質(zhì)量管理與安全委員會(huì)每季度開會(huì)一次,討論和審定臨床、醫(yī)技中質(zhì)量管理存在的問題,達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的。

3)負(fù)責(zé)組織和實(shí)施醫(yī)療、護(hù)理、院感質(zhì)量的檢查、評(píng)價(jià)、考核、提出整改措施和反饋情況、檢查落實(shí)等工作。

4)組織疑難病例、重大或罕見疾病(手術(shù))、糾紛病案的討論。

5)組織醫(yī)療差錯(cuò)和醫(yī)療糾紛、醫(yī)療事故的鑒定工作。

6)對(duì)新技術(shù)、新項(xiàng)目的開展進(jìn)行嚴(yán)格審核并按規(guī)定上報(bào)。

7)參加各種醫(yī)療文書、技術(shù)操作、診療水平、“三基”考核、制度管理等方面的具體檢查,并進(jìn)行評(píng)價(jià)。

8)醫(yī)療質(zhì)量管理與安全委員會(huì)的全體成員要自覺加強(qiáng)業(yè)務(wù)知識(shí)學(xué)習(xí),提高醫(yī)療業(yè)務(wù)水平,要熟悉和了解各種質(zhì)量指標(biāo),以及具體的考核標(biāo)準(zhǔn)。

9)每年年終召開總結(jié)會(huì)議,總結(jié)當(dāng)年工作,制定次年工作計(jì)劃。

10)醫(yī)療質(zhì)量管理與安全委員會(huì)的決議、決定提交院長辦公會(huì)討論決定后生效。

二、職責(zé)

1)負(fù)責(zé)全院醫(yī)療、醫(yī)技工作的質(zhì)量監(jiān)督和管理。

2)負(fù)責(zé)制定全院醫(yī)療、醫(yī)技工作質(zhì)量管理年度工作計(jì)劃。

3)負(fù)責(zé)制定和完善全院醫(yī)療質(zhì)量管理制度、持續(xù)改進(jìn)方案,對(duì)各項(xiàng)醫(yī)療質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、各種診斷治療技術(shù)操作規(guī)程和各種醫(yī)療文件的書寫進(jìn)行規(guī)范。

4)審議醫(yī)務(wù)科制定的有關(guān)醫(yī)療質(zhì)量管理具體實(shí)施措施。對(duì)全院醫(yī)療、醫(yī)技工作中的安全隱患提出指導(dǎo)性的改進(jìn)要求。

5)制定醫(yī)院新技術(shù)、新方法準(zhǔn)入管理制度和規(guī)定。

6)負(fù)責(zé)討論、決定全院醫(yī)療、醫(yī)技工作中的差錯(cuò)、過失和事故等事件的院內(nèi)處理意見。

7)負(fù)責(zé)宣傳貫徹質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理的有關(guān)知識(shí),開展對(duì)全院醫(yī)務(wù)人員的質(zhì)量意識(shí)教育和質(zhì)量安全意識(shí)教育工作。制定全院醫(yī)、技人員質(zhì)量教育、培訓(xùn)的要求。并檢查其落實(shí)情況。

8)負(fù)責(zé)宣傳貫徹質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理的有關(guān)知識(shí),開展對(duì)全院醫(yī)務(wù)人員的質(zhì)量意識(shí)教育和質(zhì)量安全意識(shí)教育工作。

9)定期組織相關(guān)人員對(duì)臨床、醫(yī)技部門的醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查、評(píng)價(jià),并提出整改意見。按醫(yī)療質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范醫(yī)療環(huán)節(jié),使質(zhì)量水平不斷提高。

第3篇 質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作指導(dǎo)制度

1、目的

建立并維持程序以評(píng)估所有作業(yè)或活動(dòng)的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn),并對(duì)評(píng)估出的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)以登錄和區(qū)分,列出重點(diǎn)和優(yōu)先次序,以便采取相應(yīng)的措施對(duì)風(fēng)險(xiǎn)加以控制。

2、適用范圍

本程序適用于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的制造、使用等質(zhì)量安全評(píng)估。

3、權(quán)責(zé)

3.1由安全經(jīng)理(廠長)會(huì)同各部門質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人定期對(duì)危險(xiǎn)因素進(jìn)行評(píng)估,并針對(duì)性地制定預(yù)防整改措施;

3.2各部門相關(guān)人員給予協(xié)助、配合;

3.3相關(guān)部門負(fù)責(zé)落實(shí)預(yù)防整改措施;

3.4安全主任對(duì)各項(xiàng)預(yù)防整改措施的落實(shí)情況實(shí)施監(jiān)督、檢查,并評(píng)核其有效性;

4、術(shù)語

4.1質(zhì)量

一組固有特性滿足要求的程度。要求是指明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。

4.2安全

是指消除了不可接受的風(fēng)險(xiǎn)。

4.3服務(wù)

需要與顧客接觸的過程的結(jié)果。

4.4質(zhì)量安全

產(chǎn)品質(zhì)量必須符合國家法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求,產(chǎn)品不得存在對(duì)人體健康、人身安全全造成或者可能造成任何不利影響的質(zhì)量安全問題包括潛在的危險(xiǎn)。

4.5風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

對(duì)已經(jīng)存在或者潛在的風(fēng)險(xiǎn)及危害因素進(jìn)行識(shí)別、分析,尋找危險(xiǎn)源及分布,確定危險(xiǎn)程度。將出降低并控制危害生產(chǎn)的解決方案。

4.6質(zhì)量安全評(píng)估

運(yùn)用系統(tǒng)工程的原理和方法,對(duì)產(chǎn)品及產(chǎn)品生產(chǎn)過程是否存在影響人體健康、人身安全的質(zhì)量安全問題進(jìn)行識(shí)別分析,尋找危險(xiǎn)源及分布,確定危險(xiǎn)程度,提出解決方案,降低并控制危害的生產(chǎn)。

5、程序內(nèi)容

5.1成立評(píng)估小組

5.1.1質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估由安全經(jīng)理(生產(chǎn)經(jīng)理)負(fù)責(zé)。

5.1.2成立由各部門主管組成的質(zhì)量安全評(píng)估小組。

5.1.3小組成員需對(duì)該作業(yè)有深入的認(rèn)識(shí)或經(jīng)驗(yàn),以及具備對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)有一定的分析能力。

5.1.4對(duì)具重大風(fēng)險(xiǎn)者,如公司內(nèi)部缺乏合適的分析評(píng)估人員時(shí),會(huì)聘請(qǐng)或咨詢外部有關(guān)專業(yè)人士。

5.2確定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的準(zhǔn)則

5.2.1根據(jù)公司生產(chǎn)經(jīng)營實(shí)際情況,確定適宜的評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)的準(zhǔn)則。

5.2.2質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)不僅針對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量,也包括人員健康傷害、造成生產(chǎn)財(cái)產(chǎn)損失及環(huán)境沖擊。

5.2.3在評(píng)估質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的過程中,須考量下列各相關(guān)項(xiàng):

生物性污染:微生物、寄生蟲、有毒生物組織、昆蟲等;

化學(xué)性污染:天然毒素、化學(xué)物質(zhì)、殺蟲劑、殘留農(nóng)獸藥、食品添加劑、色素、放射性污染;

物理性污染:金屬、玻璃、石塊、粉塵等;使用磁鐵、金屬探測器、篩分過濾網(wǎng)、去石塊 *光機(jī)等設(shè)備可控制物理污染。

5.2.4在執(zhí)行評(píng)估質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)時(shí),必須考慮下列事項(xiàng):

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)必須符合國家法律、行政法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求,不得存在危及人體健康和人體財(cái)產(chǎn)安全的不合理危險(xiǎn)。

產(chǎn)品質(zhì)量安全是指產(chǎn)品質(zhì)量狀況對(duì)使用者健康、安全的保證程度,用于消費(fèi)者最終消費(fèi)的產(chǎn)品,不得出現(xiàn)因產(chǎn)品原料、包裝問題或生產(chǎn)加工、運(yùn)輸、存儲(chǔ)過程中存在的質(zhì)量問題對(duì)人體健康、人身安全造成或者可能造成任何不利的影響。

5.3先期質(zhì)量安全審查

5.3.1審查的目的,在于涵蓋所有的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn),了解公司質(zhì)量安全狀況,以做為建立質(zhì)量安全管理系統(tǒng)的基礎(chǔ),同時(shí)提供明確的數(shù)據(jù)與結(jié)果,作為日后持續(xù)改善質(zhì)量安全績效的基準(zhǔn)。

5.3.2審查必須涵蓋四類關(guān)鍵課題:

a法令規(guī)章之要求事項(xiàng)。

b重大安全衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)之鑒別。

c所有現(xiàn)行質(zhì)量安全管理措施與程序之檢視。

d以往突發(fā)事件調(diào)查結(jié)果回饋之評(píng)估。

5.4評(píng)估的方法

5.4.1按照“物(不安全狀態(tài))--人(不安全行為)--環(huán)境--管理”進(jìn)行分類,采用查核表、訪談、直接的檢查與量測、以往的稽核結(jié)果、危害與可操作分析、假設(shè)狀況分析、失誤模式與影響分析、危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)等方法來進(jìn)行分析與審查。識(shí)別生產(chǎn)過程中存在或潛在的危害因素,包括危害設(shè)備、危險(xiǎn)物質(zhì)和危險(xiǎn)工種。

5.4.2將存在危險(xiǎn)因素的工作分成若干順序的步驟,并對(duì)每個(gè)步驟進(jìn)行安全分析,識(shí)別出每一個(gè)工作步驟的危險(xiǎn)源、危險(xiǎn)部位、起因物和致害物。

5.4.3對(duì)這些潛在危險(xiǎn)可能造成質(zhì)量安全的風(fēng)險(xiǎn)程度進(jìn)行深入的分析、評(píng)估;通過審查,對(duì)合類作業(yè)或活動(dòng)進(jìn)行篩選和分類,對(duì)評(píng)估出的風(fēng)險(xiǎn)予以登錄,并列出重點(diǎn)和優(yōu)先次序。

5.4.4根據(jù)公司階段性政策、作業(yè)或活動(dòng)特性、成本 / 效益分析和技術(shù)面的取舍,對(duì)具質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)(尤其是具顯著風(fēng)險(xiǎn)者)的作業(yè)或活動(dòng)采取相應(yīng)的措施(包括技術(shù)和管理兩個(gè)方面),以控制或降低其風(fēng)險(xiǎn),制定針對(duì)性的預(yù)防整改措施。

5.4.5對(duì)相關(guān)資訊、文獻(xiàn)和案例的搜集、整理和分析,為后續(xù)設(shè)計(jì)、改造、控制及鑒別與評(píng)估質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)提供借鑒與指引。

5.5評(píng)估的頻率

5.5.1對(duì)已經(jīng)評(píng)估出的具質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的、每年從新評(píng)估一次;如在日常運(yùn)作或檢查中發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)有增加的趨勢或重大變化時(shí),則應(yīng)適時(shí)進(jìn)行重新評(píng)估;并采取相應(yīng)措施。

5.5.2引入新的具危害性的作業(yè)或活動(dòng),有關(guān)責(zé)任扔應(yīng)及時(shí)將情況報(bào)質(zhì)量安全評(píng)估小組,由質(zhì)量安全評(píng)估小組適時(shí)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,并根據(jù)評(píng)估結(jié)果采取相應(yīng)措施。

5.5.3根據(jù)重新評(píng)估的結(jié)果,維持對(duì)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)登錄表之更新。

6支持文件

6.1質(zhì)量安全評(píng)估記錄

第4篇 口腔科質(zhì)量安全管理工作制度范例

1、在院質(zhì)控科的領(lǐng)導(dǎo)下,成立科室質(zhì)量與安全管理小組,科主任為質(zhì)量安全管理第一負(fù)責(zé)人。

2、醫(yī)療質(zhì)量與安全管理小組負(fù)責(zé)組織實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量與安全管理各項(xiàng)規(guī)章制度,制定醫(yī)療質(zhì)量與安全管理和持續(xù)改進(jìn)方案并組織實(shí)施;指導(dǎo)、監(jiān)督、考核、評(píng)價(jià)醫(yī)療質(zhì)量與安全工作,定期進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量與安全指標(biāo)的檢查分析。及時(shí)反饋、落實(shí)整改。

3、科主任代表科室和院簽訂醫(yī)療質(zhì)量與安全生產(chǎn)責(zé)任書,并與科室人員簽訂實(shí)行層層負(fù)責(zé),各負(fù)其責(zé),認(rèn)真貫徹“安全第一、預(yù)防為主”的方針。

4、加強(qiáng)全科人員醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全教育,提高全科人員質(zhì)量安全意識(shí),強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理,提高風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),做到警鐘長鳴。質(zhì)量安全培訓(xùn)納入科室人員培訓(xùn)年度計(jì)劃,定期進(jìn)行,確保培訓(xùn)效果。

5、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量和安全管理與持續(xù)改進(jìn)的核心制度,完善并實(shí)施各項(xiàng)規(guī)章制度、技術(shù)操作常規(guī)及各類人員崗位職責(zé),建立健全醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)防范、醫(yī)療安全事件、醫(yī)療事故防范預(yù)案和處理程序,按規(guī)定報(bào)告處理醫(yī)療事故、糾紛等不良事件。

6、依法加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)管理,嚴(yán)格醫(yī)療技術(shù)和人員。對(duì)新開展醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行安全、質(zhì)量效等管理與評(píng)價(jià),確保安全性和有效性。

7、加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品的管理,監(jiān)督使用情況。

第5篇 質(zhì)量安全責(zé)任登記工作制度

第一條

為切實(shí)質(zhì)量安全責(zé)任管理,保障每一道工序質(zhì)量每個(gè)工人的安全,確保我部安全質(zhì)量責(zé)任制度的順利實(shí)施,

根據(jù)等有關(guān)法規(guī)性文章,經(jīng)研究決定,結(jié)合我部實(shí)際,實(shí)施質(zhì)量安全登記制度。

第二條

充分認(rèn)識(shí)嚴(yán)格落實(shí)公路工程質(zhì)量責(zé)任登記制度的重要意義。公路工工程質(zhì)量責(zé)任登記制度是質(zhì)量管理的一項(xiàng)重要制度,是建設(shè)各方主體貫徹落實(shí)公路工程有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、強(qiáng)制性技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)以及 履行工程合同的重要保證,也是提高工程質(zhì)量、預(yù)防和遏制質(zhì)量事故的有效手段。工程質(zhì)量責(zé)任登記制度不落實(shí), 將直接影響公路工程質(zhì)量,影響公路交通事業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

第三條

各級(jí)主管部門認(rèn)真貫徹落實(shí)有關(guān)工程建設(shè)的法律法規(guī),不斷深化質(zhì)量意識(shí),加強(qiáng)質(zhì)量管理,提高公路工程整體質(zhì)量。各主管部門要充分認(rèn)識(shí)嚴(yán)格落實(shí)工程質(zhì)量責(zé)任登記制度的重大意義,結(jié)合本部實(shí)際情況,認(rèn)真查找薄弱環(huán)節(jié)和有關(guān)問題,深入分析原因,通過健全制度、完善機(jī)制、強(qiáng)化監(jiān)督等措施,嚴(yán)格落實(shí)工程質(zhì)量責(zé)任登記制度。把抓好工程質(zhì)量管理、嚴(yán)格落工程質(zhì)量責(zé)任登記制度為公路工程管理工作的重要環(huán)節(jié),切實(shí)抓實(shí)抓好。

第四條

本部所有人員依法對(duì)所從事的公路工程質(zhì)量安全工作負(fù)責(zé)。各分部應(yīng)當(dāng)分解落實(shí)工程建設(shè)各崗位、各環(huán)節(jié)安全質(zhì)量責(zé)任,明確質(zhì)量安全責(zé)任人。公路建設(shè)從業(yè)人員的質(zhì)量責(zé)任在本單位質(zhì)量責(zé)任范圍內(nèi)按以下原則劃分:從業(yè)單位的法定代表人和主管負(fù)責(zé)人,對(duì)本單位 所承擔(dān)公路工程的質(zhì)量工作負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任;從業(yè)單位的技術(shù)負(fù)責(zé)人,對(duì)本單位所承擔(dān)公路工程的質(zhì)量工作負(fù)工程技術(shù)方面責(zé)任; 從業(yè)單位的工程項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,對(duì)工程項(xiàng)目現(xiàn)場的質(zhì)量工作負(fù)直接領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任;具體工作人員為直接責(zé)任人。

第五條

認(rèn)真落實(shí)安全責(zé)任登記制度,做好登記表,詳細(xì)記錄。本制度由沈海復(fù)線高速公路莆田段a5合同段項(xiàng)目部安質(zhì)環(huán)保部部負(fù)責(zé)解釋,自公布之日起執(zhí)行。

第6篇 護(hù)理質(zhì)量安全管理委員會(huì)工作制度

(1)在分管院長及護(hù)理部主任的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作,制定護(hù)理管理的有關(guān)制度、計(jì)劃、操作規(guī)程等,對(duì)全院各護(hù)理單元的護(hù)理質(zhì)量進(jìn)行全面監(jiān)控。

(2)每月對(duì)全院各護(hù)理單元進(jìn)行護(hù)理工作質(zhì)量(安全)檢查,有計(jì)劃地組織各類護(hù)理質(zhì)量專項(xiàng)檢查,對(duì)存在的問題與缺陷及時(shí)反饋并提出整改意見和措施,對(duì)問題與缺陷的改進(jìn)措施有追蹤和成效評(píng)價(jià),體現(xiàn)有持續(xù)改進(jìn)過程。

(3)督促各級(jí)護(hù)理人員認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)護(hù)理常規(guī),嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程,落實(shí)?？萍俺Ｒ娂膊∽o(hù)理質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。每季度進(jìn)行考評(píng),有記錄、有反饋。

(4)對(duì)護(hù)理(安全)不良事件有成因分析和討論,查找事發(fā)原因和教訓(xùn),針對(duì)需要控制的環(huán)節(jié)提出合理化的改進(jìn)措施。定期對(duì)護(hù)士進(jìn)行安全警示教育,加強(qiáng)護(hù)理人員防范意識(shí),減少和杜絕類似事件的再次發(fā)生。

(5)負(fù)責(zé)全院護(hù)士三基考核及業(yè)務(wù)技能的培訓(xùn),定期舉辦業(yè)務(wù)講座,定期檢查護(hù)理人員掌握常見急救儀器、設(shè)備的使用情況,以保證對(duì)危重患者實(shí)施安全的護(hù)理操作。

(6)組織開展疑難病例、高難度護(hù)理技術(shù)等的護(hù)理查房、護(hù)理會(huì)診和病例討論。

(7)加強(qiáng)護(hù)理安全,嚴(yán)把重點(diǎn)護(hù)理環(huán)節(jié)(圍手術(shù)期護(hù)理、危重患者護(hù)理、輸血及藥物不良反應(yīng)、特殊檢查前后等)的管理,定期檢查各護(hù)理單元分級(jí)護(hù)理執(zhí)行情況、危重病人登記上報(bào)、質(zhì)量檢查、護(hù)理措施落實(shí)情況、護(hù)理并發(fā)癥控制情況、搶救藥品、物品是否齊全完好、各科室對(duì)意外事件處置情況以及護(hù)理人員自我安全防范措施落實(shí)情況。

(8)定期檢查“優(yōu)質(zhì)護(hù)理服務(wù)病房”責(zé)任制整體護(hù)理模式的落實(shí)情況以及病人對(duì)護(hù)理工作的滿意度等。

(9)定期檢查手術(shù)室護(hù)士對(duì)大手術(shù)病人的手術(shù)前后訪視、術(shù)后病人規(guī)范交接以及正確書寫手術(shù)護(hù)理記錄單等項(xiàng)工作的落實(shí)情況。

(10)定期檢查供應(yīng)室下收下送、滅菌物品環(huán)節(jié)質(zhì)量要求、操作流程、各崗位職責(zé)落實(shí)情況以及消毒滅菌合格率。

(11)定期檢查其它特殊科室相關(guān)護(hù)理質(zhì)量和護(hù)理安全工作。

(12)定期召開護(hù)理質(zhì)量管理委員會(huì)成員會(huì)議,就護(hù)理工作中存在的共性問題進(jìn)行分析、研究,提出改進(jìn)意見。

第7篇 醫(yī)療質(zhì)量安全管理委員會(huì)工作制度

一、在院長領(lǐng)導(dǎo)下,進(jìn)行日常醫(yī)療質(zhì)量與安全管理工作,并為醫(yī)院在醫(yī)療質(zhì)量與安全管理方面的決策提供信息服務(wù)。

二、組織制定醫(yī)療質(zhì)量與安全管理制度,編制醫(yī)療質(zhì)量與安全管理計(jì)劃,督促檢查計(jì)劃的執(zhí)行與落實(shí)。

三、廣泛開展醫(yī)療質(zhì)量與安全管理方面的宣傳教育,組織群眾性的醫(yī)療質(zhì)量與安全管理活動(dòng)。

四、負(fù)責(zé)組織和實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量與安全方面的檢查、評(píng)價(jià)、考核,對(duì)其存在的問題進(jìn)行反饋,提出改進(jìn)措施。

五、醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)每季度開會(huì)一次,通報(bào)季度質(zhì)量與安全管理信息,研究醫(yī)療質(zhì)量與安全管理工作。

六、組織疑難病例、重大或罕見疾病(手術(shù))、糾紛病案的討論。

七、組織醫(yī)療差錯(cuò)和醫(yī)療糾紛、醫(yī)療事故的鑒定工作。

八、對(duì)新技術(shù)、新項(xiàng)目的開展進(jìn)行嚴(yán)格審核并按規(guī)定上報(bào)。

九、參加各種醫(yī)療文書、技術(shù)操作、診療水平、“三基”考核、制度管理等方面的具體檢查,并進(jìn)行評(píng)價(jià)。

十、每年年終召開總結(jié)會(huì)議,總結(jié)當(dāng)年工作,制定次年工作計(jì)劃。

十一、醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)的決議、決定提交院長辦公會(huì)討論決定后生效。