第1篇 一次性衛(wèi)生材料管理制度

一、 一次性衛(wèi)生材料主要包括:屬于《醫(yī)療器械管理條例》和醫(yī)院感染控制規(guī)范明確規(guī)定的,在醫(yī)療活動中不允許重復(fù)使用的材料。驗收入庫時,必須符合包裝完好,標(biāo)示規(guī)范,標(biāo)識清楚,資質(zhì)齊全。

二、直送供應(yīng)室或?qū)？茖Ｓ帽４娴囊淮涡孕l(wèi)生材料在驗收時,庫管人員必須到場和相關(guān)驗貨人員共同驗收,相關(guān)人員和庫管人員必須逐一詳細清點,并且共同在送貨清單上簽字。庫管人員應(yīng)收集好送貨清單按月或季度分期裝訂成冊備案。同時及時完成出庫手續(xù)。

三、驗收入庫時,驗收人員應(yīng)仔細、認真,發(fā)現(xiàn)外包裝破損或標(biāo)識不清、證件不全或不符等問題,應(yīng)及時通知采購員退(換)貨物。

四、應(yīng)用科室在使用前,做好用前防范工作。應(yīng)仔細檢查一次性衛(wèi)生材料是否有破損;包裝內(nèi)有無異物或污染;產(chǎn)品是否存在質(zhì)量缺陷等,發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)立即封存,并報告設(shè)備科。

五、應(yīng)用科室所使用的一次性衛(wèi)生材料必須按照領(lǐng)用實物的名稱、數(shù)量和價格記帳,設(shè)備會計配合信息科做好一次性衛(wèi)生材料的“領(lǐng)與用”的符合性追蹤評價和分析報告工作。

六、 一次性衛(wèi)生材料使用后,應(yīng)按《特種垃圾管理規(guī)定》收集、存放和處置。

七、最小包裝開封后必須使用,杜絕浪費。做到計劃與協(xié)作使用。

八、一次性無菌衛(wèi)生材料嚴禁重復(fù)使用,并按照適用標(biāo)準(zhǔn)與應(yīng)用程序使用,否則,造成不良后果的,將追究相關(guān)人員責(zé)任。

九、嚴禁臨床科室擅自使用外購或病人自帶的任何材料。

第2篇 中醫(yī)院醫(yī)療一次性無菌衛(wèi)生材料管理制度

人民醫(yī)院醫(yī)療一次性無菌衛(wèi)生材料管理制度

一次性無菌衛(wèi)生材料,是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器、無菌輸血器和無菌輸液袋等。

(一)嚴格執(zhí)行醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度,對一次性無菌器械進行采購和驗收。驗收記錄應(yīng)包括:產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品批號(生產(chǎn)日期)、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價格、購貨日期、驗收日期、驗收結(jié)論,驗收人員簽字等內(nèi)容;按照記錄能追溯到每批無菌器械的進貨來源。

(二)從醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械,應(yīng)驗明醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)的必要證件(醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證)、銷售人員的合法身份,如果是代理產(chǎn)品,還應(yīng)有有效的產(chǎn)品代理證書。

(三)一次性使用的無菌醫(yī)療用品須存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上,距地面≥20cm,距墻面≥5cm,離頂≥50cm,保持清潔。拆開外包裝的一次性無菌醫(yī)療用品,必須放置于無菌物品存放柜內(nèi)。

(四)任何一次性無菌醫(yī)療器械必須一人一用一處理,嚴禁重復(fù)使用。使用后嚴格按醫(yī)療廢物分類處理,不得隨意丟棄和賣于商販。

(五)若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標(biāo)識不清的無菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時與生產(chǎn)廠家聯(lián)系,予以更換。

(六)若發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門,不得擅自處理。經(jīng)驗證為不合格的無菌器械,在所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以處理。

(七)使用無菌醫(yī)療器械發(fā)生可疑不良事件時,應(yīng)按規(guī)定及時報告省、市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。

第3篇 衛(wèi)生室一次性使用無菌醫(yī)療器械管理制度

鄉(xiāng)村衛(wèi)生室一次性使用無菌醫(yī)療器械管理制度

一、村衛(wèi)生室一次性使用無菌醫(yī)療器械必須由具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)配送或由鎮(zhèn)衛(wèi)生院(或社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心)代購,不得自行采購。

二、購進一次性使用無菌醫(yī)療器械必須對其包裝、標(biāo)識、外觀質(zhì)量等進行驗收,并有真實完整的購進驗收記錄。購進驗收記錄和配送清單應(yīng)妥善保存至有效期后一年。驗收時發(fā)現(xiàn)不合格的一次性使用無菌醫(yī)療器械應(yīng)拒收。

三、一次性使用無菌醫(yī)療器械應(yīng)單獨存放,做到避光、通風(fēng)、防潮、防蟲鼠、防蚊蠅、防污染等。

四、不得使用無《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、無《產(chǎn)品合格證》、過期、失效、變質(zhì)、污染、小包裝已破損、標(biāo)識不清的一次性使用無菌醫(yī)療器械。不得重復(fù)使用一次性使用無菌醫(yī)療器械。

五、使用后的一次性使用無菌醫(yī)療器械必須按規(guī)定毀形,使其零部件不具有再使用功能,同時按規(guī)定進行浸泡消毒,定期交指定的醫(yī)療機構(gòu)回收集中處理,并做好有關(guān)記錄,不得出售或隨意丟棄使用過的一次性無菌醫(yī)療器械。

第4篇 醫(yī)院一次性衛(wèi)生材料管理制度

醫(yī)院一次性衛(wèi)生材料管理制度

一次性無菌衛(wèi)生材料,是指無菌、無熱源、經(jīng)檢驗合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器、無菌輸血器和無菌輸液袋等。

一、建立無菌器械采購、驗收制度,嚴格執(zhí)行并做好記錄。采購驗收記錄至少應(yīng)包括:購進產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。按照記錄應(yīng)能追查到每批無菌器械的進貨來源。

二、從生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械,應(yīng)驗明生產(chǎn)或企業(yè)的必要證件(生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證、經(jīng)營許可證)、銷售人員的合法身份。

三、建立無菌器械使用后銷毀制度。使用過的無菌器械必須按規(guī)定銷毀,零部件不再具有使用功能的應(yīng)經(jīng)消毒無害化處理,并做好記錄。

四、若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標(biāo)識不清的無菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時與生產(chǎn)廠家聯(lián)系,予以更換。

五、若發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門,不得擅自處理。經(jīng)驗證為不合格的無菌器械,在所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以處理。

六、使用無菌器械發(fā)生可疑不良事件時,應(yīng)按規(guī)定及時報告省市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。

第5篇 社區(qū)衛(wèi)生中心一次性使用無菌醫(yī)療器械管理制度

南調(diào)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心一次性使用無菌醫(yī)療器械管理制度

1、中心所用一次性使用無菌醫(yī)療器械必須由中心統(tǒng)一采購,使用科室不得自行購入。

2、中心采購時應(yīng)注意對產(chǎn)品'六證一報告'確認,并做好一次性使用無菌醫(yī)療器械采購、驗收和記錄工作。采購記錄應(yīng)包括:購進產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。嚴格保管,上架存放,標(biāo)記清楚。按照記錄應(yīng)能追查到每批無菌器械的進貨來源。不得從非法渠道購進無菌器械。

3、科室在領(lǐng)取一次性使用無菌醫(yī)療器械時,應(yīng)填寫'一次性使用無菌醫(yī)療器械領(lǐng)取單',并將標(biāo)注有'企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期'的產(chǎn)品說明書留存,依次粘貼于科室'一次性使用無菌醫(yī)療器械領(lǐng)取本'中,同時詳細記錄產(chǎn)品數(shù)量、規(guī)格和領(lǐng)取日期。

4、使用前,使用者應(yīng)對器械仔細檢查。不得使用過期、已淘汰、小包裝已破損、標(biāo)識不清的無菌器械。

5、使用時注意觀察,若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它情況,必須停止繼續(xù)使用,同時保留樣本,及時報告醫(yī)療康復(fù)部,并在科室'一次性使用無菌醫(yī)療器械領(lǐng)取本'中詳細記錄。

6、使用過的無菌器械,使用者必須及時初步銷毀,使其零部件不再具有使用功能,并在相關(guān)消毒液中浸泡消毒作無害化處理?？剖颐刻旒?、統(tǒng)計、記錄'一次性使用無菌醫(yī)療器械毀型、處理登記本'。

7、有條件的供應(yīng)室應(yīng)對收集到的一次性使用無菌醫(yī)療器械及時進行終末毀型處理,并記錄'一次性使用無菌醫(yī)療器械毀型物品記錄本'。

8、經(jīng)毀型機處理的一次性使用無菌醫(yī)療器械碎渣,用黃色特種垃圾代包裝密封后,交市政特種垃圾機構(gòu)處理。

9、臨床科室使用無菌器械發(fā)生嚴重不良事件時,立刻報告醫(yī)療康復(fù)部,醫(yī)療康復(fù)部應(yīng)在事件發(fā)生后及時報告轄市(區(qū))監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。

10、發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械,應(yīng)立即封存,及時報告轄市(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門,不得擅自處理。經(jīng)驗證為不合格的無菌器械,在轄市(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以銷毀。

11、醫(yī)療康復(fù)部履行對一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購、管理和回收處理的監(jiān)督檢查職責(zé)。

第6篇 羅一醫(yī)院一次性衛(wèi)生材料管理制度

人民醫(yī)院一次性衛(wèi)生材料管理制度

一、一次性無菌衛(wèi)生材料,是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器等。

二、建立無菌器械采購、驗收制度,嚴格執(zhí)行并做好記錄。

三、庫房應(yīng)注意有效期管理。

四、從生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械,應(yīng)驗明生產(chǎn)或企業(yè)的必要證件。

五、建立無菌器械使用后銷毀制度。

六、若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標(biāo)識不清的無菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時與生產(chǎn)廠家聯(lián)系,予以更換。

七、若發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門,不得擅自處理。

八、使用無菌器械發(fā)生可疑不良事件時,應(yīng)按規(guī)定及時報告州醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。

第7篇 衛(wèi)生一次性醫(yī)療用品管理制度

衛(wèi)生完一次性醫(yī)療用品管理制度

1、采購前必須查看有效證件。

2、建立登記賬冊,驗收時記錄到貨時間、生產(chǎn)廠家、供貨單位、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、單價、產(chǎn)品批號、有效期、經(jīng)手人等。

3、存放陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上,距地面≥20cm,距墻≥5cm。

4、一次性醫(yī)療用品用后必須經(jīng)過毀形、浸泡消毒,按規(guī)定進行無害化處理,嚴禁重復(fù)使用和外流,避免交叉感染。

5、建立使用、銷毀記錄,登記完整。

第8篇 中醫(yī)診所一次性使用醫(yī)療衛(wèi)生用品管理制度

中醫(yī)診所一次性使用醫(yī)療衛(wèi)生用品管理制度

1、由診所負責(zé)人負責(zé)購貨、驗收、使用、銷毀等環(huán)節(jié)的管理工作。

2、購買時必須到有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營公司進貨，購進后經(jīng)驗收三證齊全（衛(wèi)生許可證、生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊證號）。必須取得省級以上藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》和衛(wèi)生行政部門頒發(fā)衛(wèi)生許可證的生產(chǎn)企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格產(chǎn)品。

3、物品存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上，距離地面≥20cm，距墻壁≥5cm。不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放使用。

4、使用前檢查包裝有無破損、失效、霉變、標(biāo)識是否清楚，無可疑現(xiàn)象方可使用。否則，禁止使用。

5、使用后立即就地毀形，用固定的容器浸泡消毒后，塑料類盛于專用回收袋（黃色）內(nèi)，非塑料類盛于（黑色）醫(yī)療垃圾回收袋內(nèi)，不得混入其他醫(yī)療垃圾。每天焚燒一次，作好記錄。醫(yī)療廢物存放室由專人管理，定期消毒。做到夏、秋防蚊、蠅，并注意防火。

6、衛(wèi)生員要做好自身防護。在工作時，必須穿隔離衣、戴口罩、隔離帽及手套。每次工作完要洗手消毒一次。

7、使用時若發(fā)生熱原反應(yīng)，感染或其他異常情況時，必須及時留取樣本送檢，按規(guī)定詳細記錄，報告藥品監(jiān)督管理部門。

8、診所發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品、質(zhì)量可疑產(chǎn)品時，應(yīng)立即停止使用，并及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行作退、換貨處理。