藥品質(zhì)量事故處理和報告管理制度

一．醫(yī)院不得購進(jìn)、銷售假劣藥品。

二．醫(yī)院不得購進(jìn)和銷售未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的經(jīng)營企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)的藥品。

三．驗收人員不得誤驗，漏驗造成假劣藥品調(diào)劑室銷售。

四．在陳列中不得養(yǎng)護管理不善造成藥品變質(zhì)、失效。

五．以上情況因責(zé)任心不強，造成質(zhì)量事故發(fā)生后，各崗位人員將發(fā)生事故的該品種批次的藥品收回。

六．質(zhì)量管理員將發(fā)生問題的情況，及時填寫“藥品質(zhì)量事故報告單”報質(zhì)量管理組織。

七．藥房質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人對質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查，了解并提出處理意見。，報質(zhì)量管理組織，必要時按照規(guī)定及時上報有關(guān)部門。

八．醫(yī)院重視發(fā)生的質(zhì)量問題，查清事故原因，明確事故責(zé)任，并對藥劑人員進(jìn)行教育，針對性的指定政改防范措施。

九．對發(fā)生的質(zhì)量事故不得虛報隱瞞。如發(fā)現(xiàn)虛報瞞報者嚴(yán)肅處理，確保人民用藥安全。